D-vitamiinilisän vaikutukset imeväisten immuunijärjestelmään
keskiviikko 1. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Shih Chien University
Nykyinen tutkimus osoittaa, että D-vitamiinin puutos saattaa vaikuttaa ihmisen immuunijärjestelmään.
Vaikka rintamaito on vauvojen parasta ruokaa, sen D-vitamiinipitoisuus on kuitenkin alhainen.
Näin ollen imeväisillä on suuri riski saada D-vitamiinin puutos. Lasten kehitys ja terveys ovat aina vanhemmille tärkeimpiä asioita.
Kuitenkin suuri allergioiden esiintyvyys pikkulapsilla Taiwanissa ei johtunut pelkästään ympäristötekijöistä, jotka voivat liittyä myös heidän ravitsemustilaansa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli ottaa mukaan imettävä lapsi 4 kuukauden ikäisenä ja tarjota D-vitamiinilisää 10 μg päivittäin 6 kuukauden ikään asti, jotta voitaisiin keskustella D-vitamiinilisän vaikutuksista pikkulasten immuunitoimintoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnitelmassa otetaan mukaan imettävä vauva 4 kuukauden iässä ja tarjotaan D-vitamiinia (vitD) 10 μg päivittäin 6 kuukauden ikään asti. otamme myös 6 kuukauden ikäisen vauvan kontrolliryhmään.
Kaikki vauvat keräsivät 5 ml valtimoverta ja mittasivat vitD-ravitsemustilan ja immuunitoiminnan. Verianalyysi sisältää täydellisen verenkuvan (CBC), differentiaalisen määrän (DC), seerumin kalsiumin, seerumin lisäkilpirauhashormonin (PTH), seerumin 25(OH)D3, seerumin kokonaisimmunoglobuliinin E (IgE) ja solufagosytoosin.
Veressä olevat perifeerisen veren mononukleaariset solut (PBMC) erotettiin ja viljeltiin täydellisellä alustalla, joka sisälsi 10 % naudan sikiön seerumia (CM10), tai erilaisilla mitogeeneillä, mukaan lukien lipopolysakkaridi (LPS), forboli-12-myristaatti-13-asetaatti ja ionomysiini (PI) ja talon pölypunkkiuute (HDM). PBMC:itä inkuboidaan 37 ℃:ssa, 5 % C02:ssa 48 tuntia, ja B-solujen ilmentyminen IgE-reseptorin CD21 ja CD23 kanssa ja T-säätelysolun ekspressio transkriptiotekijällä Foxp3 määritetään virtaussytometrisesti. Kaikki tiedot analysoitiin SPSS 20.0:lla. Vauvan sukupuoli ja ruokintatyyppi analysoitiin chi-neliöanalyysillä. Ero vitD-lisäryhmän ja kontrolliryhmän välillä analysoitiin opiskelijan t-testillä. Suhde 25(OH)D3:n ja kalsiumin tai PTH:n välillä analysoitiin pearsonin korrelaatioanalyysillä. Merkittävä ero oli, kun p-arvo oli alle 0,05.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 104
- Shih Chien University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 kuukautta - 6 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveiden vauvojen imettäminen
Poissulkemiskriteerit:
- sydänsairaus
- maksasairaus
- keuhkosairaus
- Suoliston sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ilmoittakaa lastenklinikalle 6 kuukauden ikäinen imettävä vauva, jolle ei ole lisätty D-vitamiinia.
|
|
|
Kokeellinen: VitD-lisä
Ilmoittaudu 4 kuukauden ikäiselle imetettävälle lapselle ja anna 10 μg D-vitamiinia päivittäin 2 kuukauden ajan.
|
D-vitamiinilisä 10 μg päivässä 2 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imeväisille ominaista-1
Aikaikkuna: Vauvat 4 kuukauden iässä
|
Sukupuoli perustilassa
|
Vauvat 4 kuukauden iässä
|
|
Imeväisille ominaista-2
Aikaikkuna: Vauvat 4 kuukauden iässä
|
Raskausviikko (viikko) lähtötilanteessa
|
Vauvat 4 kuukauden iässä
|
|
Imeväisille ominaista-3
Aikaikkuna: Vauvat 4 kuukauden iässä
|
Syntymäpituus (cm) perusviivassa
|
Vauvat 4 kuukauden iässä
|
|
Imeväisille ominaista-4
Aikaikkuna: Vauvat 4 kuukauden iässä
|
Syntymäpaino (kg) lähtötilanteessa
|
Vauvat 4 kuukauden iässä
|
|
Imeväisille ominaista-5
Aikaikkuna: Vauvat 4 kuukauden iässä
|
Syntymäpään ympärysmitta (cm) perusviivassa
|
Vauvat 4 kuukauden iässä
|
|
Imeväisille ominaista-6
Aikaikkuna: Vauvat 4 kuukauden iässä
|
Altistuina auringolle (min/päivä) lähtötilanteessa
|
Vauvat 4 kuukauden iässä
|
|
Pikkulapsille ominaista-7
Aikaikkuna: Vauvat 4 kuukauden iässä
|
Ainoastaan rintaruokittu n (%) lähtötilanteessa
|
Vauvat 4 kuukauden iässä
|
|
Imeväisille ominaista-8
Aikaikkuna: Vauvat 4 kuukauden iässä
|
Sekasyöttö n (%) lähtötasolla
|
Vauvat 4 kuukauden iässä
|
|
Antropometria vauvoista 4 kuukauden ikäisistä 6 kuukauden ikäisiin -1
Aikaikkuna: Vauvat 4 ja 6 kuukauden iässä
|
Pituusprosenttipiste (%) molemmissa ryhmissä
|
Vauvat 4 ja 6 kuukauden iässä
|
|
Antropometria vauvoille 4 kuukauden ikäisistä 6 kuukauden ikäisiin -2
Aikaikkuna: Vauvat 4 ja 6 kuukauden iässä
|
Painoprosenttipiste (%) molemmissa ryhmissä
|
Vauvat 4 ja 6 kuukauden iässä
|
|
Vauvojen D-vitamiinin ravitsemustila-1
Aikaikkuna: Vauvat 4 ja 6 kuukauden iässä
|
Ca (mg/dl) molemmissa ryhmissä
|
Vauvat 4 ja 6 kuukauden iässä
|
|
Vauvojen D-vitamiinin ravitsemustila-2
Aikaikkuna: Vauvat 4 ja 6 kuukauden iässä
|
PTH (pg/ml) molemmissa ryhmissä
|
Vauvat 4 ja 6 kuukauden iässä
|
|
Vauvojen D-vitamiinin ravitsemustila-3
Aikaikkuna: Vauvat 4 ja 6 kuukauden iässä
|
25(OH)D3 (ng/ml) molemmissa ryhmissä
|
Vauvat 4 ja 6 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
B-solujen solumarkkerien ilmentyminen
Aikaikkuna: Vauvat 6 kuukauden iässä
|
D21- ja CD23-ilmentyminen (%) molemmissa ryhmissä
|
Vauvat 6 kuukauden iässä
|
|
T-solujen solumarkkerien ilmentyminen
Aikaikkuna: Vauvat 6 kuukauden iässä
|
Foxp3:n ilmentyminen (%) molemmissa ryhmissä
|
Vauvat 6 kuukauden iässä
|
|
Imeväisten seerumin immunoglobuliini E -taso
Aikaikkuna: Vauvat 6 kuukauden iässä
|
IgE:n pitoisuus (ng/ml) molemmissa ryhmissä
|
Vauvat 6 kuukauden iässä
|
|
Sytokiinitasot lymfosyyttien supernatantissa CM-10-induktiolla-1
Aikaikkuna: Lymfosyyttien eristäminen 6 kuukauden ikäisistä pikkulapsista
|
IL-6:n pitoisuus (pg/ml) molemmissa ryhmissä
|
Lymfosyyttien eristäminen 6 kuukauden ikäisistä pikkulapsista
|
|
Sytokiinitasot lymfosyyttien supernatantissa CM-10-induktiolla-2
Aikaikkuna: Lymfosyyttien eristäminen 6 kuukauden ikäisistä pikkulapsista
|
IL-4:n pitoisuus (pg/ml) molemmissa ryhmissä
|
Lymfosyyttien eristäminen 6 kuukauden ikäisistä pikkulapsista
|
|
Sytokiinitasot lymfosyyttien supernatantissa CM-10-induktiolla-3
Aikaikkuna: Lymfosyyttien eristäminen 6 kuukauden ikäisistä pikkulapsista
|
IL-13:n pitoisuus (pg/ml) molemmissa ryhmissä
|
Lymfosyyttien eristäminen 6 kuukauden ikäisistä pikkulapsista
|
|
Sytokiinitasot lymfosyyttien supernatantissa CM-10-induktiolla-4
Aikaikkuna: Lymfosyyttien eristäminen 6 kuukauden ikäisistä pikkulapsista
|
IL-10:n pitoisuus (pg/ml) molemmissa ryhmissä
|
Lymfosyyttien eristäminen 6 kuukauden ikäisistä pikkulapsista
|
|
Sytokiinitasot lymfosyyttien supernatantissa CM-10-induktiolla-5
Aikaikkuna: Lymfosyyttien eristäminen 6 kuukauden ikäisistä pikkulapsista
|
TGF-β:n pitoisuus (pg/ml) molemmissa ryhmissä
|
Lymfosyyttien eristäminen 6 kuukauden ikäisistä pikkulapsista
|
|
Sytokiinitasot lymfosyyttien supernatantissa LPS-induktiolla-1
Aikaikkuna: Lymfosyyttien eristäminen 6 kuukauden ikäisistä pikkulapsista
|
IL-6:n pitoisuus (pg/ml) molemmissa ryhmissä
|
Lymfosyyttien eristäminen 6 kuukauden ikäisistä pikkulapsista
|
|
Sytokiinitasot lymfosyyttien supernatantissa LPS-induktiolla-2
Aikaikkuna: Lymfosyyttien eristäminen 6 kuukauden ikäisistä pikkulapsista
|
TNF-a:n pitoisuus (pg/ml) molemmissa ryhmissä
|
Lymfosyyttien eristäminen 6 kuukauden ikäisistä pikkulapsista
|
|
Sytokiinitasot lymfosyyttien supernatantissa PI-induktiolla-1
Aikaikkuna: Lymfosyyttien eristäminen 6 kuukauden ikäisistä pikkulapsista
|
IL-4:n pitoisuus (pg/ml) molemmissa ryhmissä
|
Lymfosyyttien eristäminen 6 kuukauden ikäisistä pikkulapsista
|
|
Sytokiinitasot lymfosyyttien supernatantissa PI-induktiolla-2
Aikaikkuna: Lymfosyyttien eristäminen 6 kuukauden ikäisistä pikkulapsista
|
IL-13:n pitoisuus (pg/ml) molemmissa ryhmissä
|
Lymfosyyttien eristäminen 6 kuukauden ikäisistä pikkulapsista
|
|
Sytokiinitasot lymfosyyttien supernatantissa PI-induktiolla-3
Aikaikkuna: Lymfosyyttien eristäminen 6 kuukauden ikäisistä pikkulapsista
|
IL-10:n pitoisuus (pg/ml) molemmissa ryhmissä
|
Lymfosyyttien eristäminen 6 kuukauden ikäisistä pikkulapsista
|
|
Sytokiinitasot lymfosyyttien supernatantissa PI-induktiolla-4
Aikaikkuna: Lymfosyyttien eristäminen 6 kuukauden ikäisistä pikkulapsista
|
TGF-β:n pitoisuus (pg/ml) molemmissa ryhmissä
|
Lymfosyyttien eristäminen 6 kuukauden ikäisistä pikkulapsista
|
|
Sytokiinitasot lymfosyyttien supernatantissa HDM-induktiolla-1
Aikaikkuna: Lymfosyyttien eristäminen 6 kuukauden ikäisistä pikkulapsista
|
IFN-y:n pitoisuus (pg/ml) molemmissa ryhmissä
|
Lymfosyyttien eristäminen 6 kuukauden ikäisistä pikkulapsista
|
|
Sytokiinitasot lymfosyyttien supernatantissa HDM-induktiolla-2
Aikaikkuna: Lymfosyyttien eristäminen 6 kuukauden ikäisistä pikkulapsista
|
IL-4:n pitoisuus (pg/ml) molemmissa ryhmissä
|
Lymfosyyttien eristäminen 6 kuukauden ikäisistä pikkulapsista
|
|
Sytokiinitasot lymfosyyttien supernatantissa HDM-induktiolla-3
Aikaikkuna: Lymfosyyttien eristäminen 6 kuukauden ikäisistä pikkulapsista
|
IL-13:n pitoisuus (pg/ml) molemmissa ryhmissä
|
Lymfosyyttien eristäminen 6 kuukauden ikäisistä pikkulapsista
|
|
Sytokiinitasot lymfosyyttien supernatantissa HDM-induktiolla-4
Aikaikkuna: Lymfosyyttien eristäminen 6 kuukauden ikäisistä pikkulapsista
|
IL-10:n pitoisuus (pg/ml) molemmissa ryhmissä
|
Lymfosyyttien eristäminen 6 kuukauden ikäisistä pikkulapsista
|
|
Sytokiinitasot lymfosyyttien supernatantissa HDM-induktiolla-5
Aikaikkuna: Lymfosyyttien eristäminen 6 kuukauden ikäisistä pikkulapsista
|
TGF-β:n pitoisuus (pg/ml) molemmissa ryhmissä
|
Lymfosyyttien eristäminen 6 kuukauden ikäisistä pikkulapsista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Chao-Ming Chen, MD/PHD, Shih Chien University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Vasiliou JE, Lui S, Walker SA, Chohan V, Xystrakis E, Bush A, Hawrylowicz CM, Saglani S, Lloyd CM. Vitamin D deficiency induces Th2 skewing and eosinophilia in neonatal allergic airways disease. Allergy. 2014 Oct;69(10):1380-9. doi: 10.1111/all.12465. Epub 2014 Aug 4.
- Chawes BL, Bonnelykke K, Jensen PF, Schoos AM, Heickendorff L, Bisgaard H. Cord blood 25(OH)-vitamin D deficiency and childhood asthma, allergy and eczema: the COPSAC2000 birth cohort study. PLoS One. 2014 Jun 12;9(6):e99856. doi: 10.1371/journal.pone.0099856. eCollection 2014.
- Dawodu A, Davidson B, Woo JG, Peng YM, Ruiz-Palacios GM, de Lourdes Guerrero M, Morrow AL. Sun exposure and vitamin D supplementation in relation to vitamin D status of breastfeeding mothers and infants in the global exploration of human milk study. Nutrients. 2015 Feb 5;7(2):1081-93. doi: 10.3390/nu7021081.
- Somashekar AR, Prithvi AB, Gowda MN. Vitamin d levels in children with bronchial asthma. J Clin Diagn Res. 2014 Oct;8(10):PC04-7. doi: 10.7860/JCDR/2014/10387.5055. Epub 2014 Oct 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20150301R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .