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オピオイドを安全に使用するためのモバイル ヘルス (mHealth) アプリ

2026年4月13日 更新者:Ann D. Bagchi, PhD, DNP、Rutgers, The State University of New Jersey

オピオイド薬の安全な使用、保管、廃棄を改善するためのモバイル ヘルス アプリの開発

現在のオピオイド過剰摂取の流行の主な要因は、合法的に処方されたオピオイド薬の誤用です。 モバイル技術の使用による患者教育は、オピオイド薬の適切な使用に関する知識を高めるのに役立つ可能性があります。ただし、知識が常に行動の修正につながるとは限りません。 したがって、オピオイドの適切な使用に合わせて知識と行動の両方を向上させることができる、患者対応技術についてのさらなる研究が必要です。 こうしたニーズは、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス-2(新型コロナウイルス感染症)パンデミックによってさらに増幅されており、医療格差が露呈し、精神的および行動的健康障害のリスクが高まり、遠隔医療技術への依存が劇的に高まっています。 遠隔医療ソリューションが、すべての消費者、特にデジタルヘルスリテラシーが限られたサービスが十分に受けられていないコミュニティのメンバーにとってアクセスしやすく、使いやすいものであることが非常に重要です。 この実現可能性研究では、非がん性疼痛の治療を処方された患者におけるオピオイド薬の適切な使用を改善するためのモバイルヘルスアプリを開発します。 この研究では、消費者とプロバイダーによるフォーカス グループを使用して、アプリに含めるコンテンツと機能を決定し、ランダム化対照試験を使用してアプリで不測の事態管理アプローチ (つまり、報酬システム) を実装する実現可能性をテストします。 重要な重要な結果は、緊急事態管理の使用を含む、アプリの設計と動作仕様の確認です。 重要な副次的成果は、アプリの全体的な評価と、オピオイド薬の安全な使用、保管、廃棄に関するユーザー間の知識の増加です。

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Jersey
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07103
        • North Jersey Community Research Initiative

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 現在オピオイド薬を処方されている
  • どの民族グループでも
  • 提携組織の以下のプログラムを通じて提供される: 一次医療、トランスジェンダー医療、HIV および性感染症 (STI) のスクリーニングとカウンセリング、LGBTQ サービス、曝露前予防および曝露後予防サービス、健康教育、臨床研究、症例管理、心理社会的サービス、栄養カウンセリング、治療遵守
  • Androidベースのスマートフォンを所有している

除外基準:

  • インフォームドコンセントを提供できない
  • 妊娠中の女性
  • 現在メンタルヘルスまたは薬物使用障害の治療を受けている、またはその経歴がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:デバイスの実現可能性
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロール
被験者はスマートフォンのアプリを使用して処方されたオピオイド薬の使用を管理し、ポイントを獲得しますが、報酬は提供されません。
オピオイドの安全な使用、保管、廃棄に関する教育と強化を提供するスマートフォン アプリケーション
アクティブコンパレータ:緊急事態管理 - バーチャルペット
被験者はスマートフォンのアプリを使用して処方されたオピオイド薬の使用を管理し、仮想ペットの世話に使用できるポイントを獲得します。
オピオイドの安全な使用、保管、廃棄に関する教育と強化を提供するスマートフォン アプリケーション
アクティブコンパレータ:緊急事態管理 - 金銭面
被験者はスマホアプリを使って処方されたオピオイド薬の使用を管理してポイントを獲得し、そのポイントは1週間の試験終了時に金銭報酬の形で支払われる。
オピオイドの安全な使用、保管、廃棄に関する教育と強化を提供するスマートフォン アプリケーション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デバイスの機能
時間枠:1週間のトライアル終了時に評価
ユーザー入力に基づいてアプリの機能が意図したとおりに動作することの確認
1週間のトライアル終了時に評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モバイルアプリ評価スケール (MARS)
時間枠:1週間のトライアル終了時にアプリと電話でのインタビューを通じてデータを収集
参加者によるアプリの機能性と有用性の評価。1 ~ 5 のスコアが付けられた 19 項目 (全体のスコア範囲は 19 ~ 95)。スコアが高いほどアプリの評価が高いことを示します。
1週間のトライアル終了時にアプリと電話でのインタビューを通じてデータを収集
知識クイズのスコアの変化
時間枠:1週間のトライアル終了時に評価されたスコアの変化
参加者は、オピオイド薬の主要な教育要素に取り組むために設計された、研究者が作成した 10 項目の事前/事後クイズ (合計スコア範囲 1 ~ 10) に基づいて、オピオイド薬の安全な使用、保管、廃棄に関する知識の向上を示します。アプリ
1週間のトライアル終了時に評価されたスコアの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ann D Bagchi, PhD,DNP、Rutgers, The State University of New Jersey

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月24日

一次修了 (実際)

2021年2月28日

研究の完了 (実際)

2021年2月28日

試験登録日

最初に提出

2020年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月2日

最初の投稿 (実際)

2020年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月13日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者のデータを共有する予定はありません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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