Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobile Health (mHealth) App voor veilig gebruik van opioïden

13 april 2026 bijgewerkt door: Ann D. Bagchi, PhD, DNP, Rutgers, The State University of New Jersey

Ontwikkeling van een mobiele gezondheidsapp om het veilige gebruik, de opslag en de verwijdering van opioïde medicatie te verbeteren

Een belangrijke oorzaak van de huidige epidemie van opioïdenoverdosis is het misbruik van rechtmatig voorgeschreven opioïdenmedicatie. Voorlichting aan patiënten door het gebruik van mobiele technologie kan helpen om de kennis over het juiste gebruik van opioïde medicatie te vergroten; kennis vertaalt zich echter niet altijd in gedragsverandering. Daarom is er behoefte aan meer onderzoek naar patiëntgerichte technologie die zowel kennis als gedrag kan vergroten in overeenstemming met gepast opioïdengebruik. Deze behoeften zijn versterkt door de ernstige pandemie van het acute respiratoire syndroom coronavirus-2 (COVID-19), die ongelijkheden in de gezondheidszorg aan het licht heeft gebracht, het risico op psychische en gedragsstoornissen heeft vergroot en de afhankelijkheid van telegezondheidstechnologieën dramatisch heeft vergroot. Het is van cruciaal belang dat telezorgoplossingen toegankelijk en gebruiksvriendelijk zijn voor alle consumenten, met name leden van achtergestelde gemeenschappen met beperkte digitale gezondheidsvaardigheden. Deze haalbaarheidsstudie zal een mobiele gezondheidsapp ontwikkelen om het juiste gebruik van opioïde medicatie te verbeteren bij patiënten met een recept voor de behandeling van niet-kankerpijn. De studie zal gebruik maken van focusgroepen met consumenten en aanbieders om de inhoud en functies te bepalen die in de app moeten worden opgenomen en zal de haalbaarheid testen van het implementeren van een noodbeheerbenadering (d.w.z. een beloningssysteem) met de app met behulp van een gerandomiseerde controleproef. Het belangrijkste resultaat van interesse is bevestiging van het ontwerp en de operationele specificaties van de app, inclusief het gebruik van noodbeheer. Secundaire uitkomsten die van belang zijn, zijn de algemene beoordeling van de app en een toename van de kennis onder gebruikers over veilig gebruik, opslag en verwijdering van opioïde medicatie.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07103
        • North Jersey Community Research Initiative

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heeft actueel recept voor opioïde medicatie
  • Elke etnische groep
  • Geserveerd via de volgende programma's van de partnerorganisatie: eerstelijns medische zorg, medische zorg voor transgenders, screening en counseling op hiv en seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's), LGBTQ-diensten, profylaxe vóór blootstelling en profylaxe na blootstelling, gezondheidsvoorlichting, klinisch onderzoek, casemanagement , psychosociale diensten, voedingsadvisering, therapietrouw
  • Bezit een Android-smartphone

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  • Zwangere vrouw
  • Wordt momenteel behandeld voor/voorgeschiedenis van geestelijke gezondheid of stoornis in het gebruik van middelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle
Onderwerpen gebruiken de smartphone-app om het gebruik van voorgeschreven opioïde medicijnen te beheren om punten te verdienen, maar er wordt geen beloning verstrekt.
Smartphone-applicatie die onderwijs en versterking biedt van veilig gebruik, opslag en verwijdering van opioïden
Actieve vergelijker: Noodbeheer - Virtueel huisdier
Onderwerpen zullen de smartphone-app gebruiken om het gebruik van voorgeschreven opioïde medicijnen te beheren om punten te verdienen, die kunnen worden gebruikt bij de verzorging van een virtueel huisdier.
Smartphone-applicatie die onderwijs en versterking biedt van veilig gebruik, opslag en verwijdering van opioïden
Actieve vergelijker: Contingency Management - Monetair
Proefpersonen zullen de smartphone-app gebruiken om het gebruik van voorgeschreven opioïde medicijnen te beheren om punten te verdienen, die aan het einde van de proefperiode van een week worden uitbetaald in de vorm van een geldelijke beloning.
Smartphone-applicatie die onderwijs en versterking biedt van veilig gebruik, opslag en verwijdering van opioïden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Apparaat functionaliteit
Tijdsspanne: Beoordeeld aan het einde van de proefperiode van een week
Bevestiging dat de app-functies werken zoals bedoeld op basis van gebruikersinvoer
Beoordeeld aan het einde van de proefperiode van een week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordelingsschaal voor mobiele apps (MARS)
Tijdsspanne: Gegevens verzameld via app- en telefonische interviews aan het einde van de proefperiode van een week
Beoordeling door deelnemers van de functionaliteit en bruikbaarheid van de app met 19 items met een score van 1 tot 5 (algehele scorebereik 19 tot 95) waarbij hogere scores een betere app-beoordeling aangeven
Gegevens verzameld via app- en telefonische interviews aan het einde van de proefperiode van een week
Verandering in score kennisquiz
Tijdsspanne: Verandering in score zoals beoordeeld aan het einde van de proefperiode van een week
Deelnemers zullen een toename in kennis laten zien met betrekking tot het veilig gebruiken, bewaren en verwijderen van opioïde medicatie op basis van een 10-item, door de onderzoeker gemaakte, pre/post quiz (totaal scorebereik van 1 tot 10) ontworpen om de belangrijkste educatieve componenten van de app
Verandering in score zoals beoordeeld aan het einde van de proefperiode van een week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ann D Bagchi, PhD,DNP, Rutgers, The State University of New Jersey

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om gegevens van individuele deelnemers te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren