- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04462250
Mobile Health (mHealth) App voor veilig gebruik van opioïden
13 april 2026 bijgewerkt door: Ann D. Bagchi, PhD, DNP, Rutgers, The State University of New Jersey
Ontwikkeling van een mobiele gezondheidsapp om het veilige gebruik, de opslag en de verwijdering van opioïde medicatie te verbeteren
Een belangrijke oorzaak van de huidige epidemie van opioïdenoverdosis is het misbruik van rechtmatig voorgeschreven opioïdenmedicatie.
Voorlichting aan patiënten door het gebruik van mobiele technologie kan helpen om de kennis over het juiste gebruik van opioïde medicatie te vergroten; kennis vertaalt zich echter niet altijd in gedragsverandering.
Daarom is er behoefte aan meer onderzoek naar patiëntgerichte technologie die zowel kennis als gedrag kan vergroten in overeenstemming met gepast opioïdengebruik.
Deze behoeften zijn versterkt door de ernstige pandemie van het acute respiratoire syndroom coronavirus-2 (COVID-19), die ongelijkheden in de gezondheidszorg aan het licht heeft gebracht, het risico op psychische en gedragsstoornissen heeft vergroot en de afhankelijkheid van telegezondheidstechnologieën dramatisch heeft vergroot.
Het is van cruciaal belang dat telezorgoplossingen toegankelijk en gebruiksvriendelijk zijn voor alle consumenten, met name leden van achtergestelde gemeenschappen met beperkte digitale gezondheidsvaardigheden.
Deze haalbaarheidsstudie zal een mobiele gezondheidsapp ontwikkelen om het juiste gebruik van opioïde medicatie te verbeteren bij patiënten met een recept voor de behandeling van niet-kankerpijn.
De studie zal gebruik maken van focusgroepen met consumenten en aanbieders om de inhoud en functies te bepalen die in de app moeten worden opgenomen en zal de haalbaarheid testen van het implementeren van een noodbeheerbenadering (d.w.z. een beloningssysteem) met de app met behulp van een gerandomiseerde controleproef.
Het belangrijkste resultaat van interesse is bevestiging van het ontwerp en de operationele specificaties van de app, inclusief het gebruik van noodbeheer.
Secundaire uitkomsten die van belang zijn, zijn de algemene beoordeling van de app en een toename van de kennis onder gebruikers over veilig gebruik, opslag en verwijdering van opioïde medicatie.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07103
- North Jersey Community Research Initiative
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heeft actueel recept voor opioïde medicatie
- Elke etnische groep
- Geserveerd via de volgende programma's van de partnerorganisatie: eerstelijns medische zorg, medische zorg voor transgenders, screening en counseling op hiv en seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's), LGBTQ-diensten, profylaxe vóór blootstelling en profylaxe na blootstelling, gezondheidsvoorlichting, klinisch onderzoek, casemanagement , psychosociale diensten, voedingsadvisering, therapietrouw
- Bezit een Android-smartphone
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
- Zwangere vrouw
- Wordt momenteel behandeld voor/voorgeschiedenis van geestelijke gezondheid of stoornis in het gebruik van middelen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Toestel Haalbaarheid
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
Onderwerpen gebruiken de smartphone-app om het gebruik van voorgeschreven opioïde medicijnen te beheren om punten te verdienen, maar er wordt geen beloning verstrekt.
|
Smartphone-applicatie die onderwijs en versterking biedt van veilig gebruik, opslag en verwijdering van opioïden
|
|
Actieve vergelijker: Noodbeheer - Virtueel huisdier
Onderwerpen zullen de smartphone-app gebruiken om het gebruik van voorgeschreven opioïde medicijnen te beheren om punten te verdienen, die kunnen worden gebruikt bij de verzorging van een virtueel huisdier.
|
Smartphone-applicatie die onderwijs en versterking biedt van veilig gebruik, opslag en verwijdering van opioïden
|
|
Actieve vergelijker: Contingency Management - Monetair
Proefpersonen zullen de smartphone-app gebruiken om het gebruik van voorgeschreven opioïde medicijnen te beheren om punten te verdienen, die aan het einde van de proefperiode van een week worden uitbetaald in de vorm van een geldelijke beloning.
|
Smartphone-applicatie die onderwijs en versterking biedt van veilig gebruik, opslag en verwijdering van opioïden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Apparaat functionaliteit
Tijdsspanne: Beoordeeld aan het einde van de proefperiode van een week
|
Bevestiging dat de app-functies werken zoals bedoeld op basis van gebruikersinvoer
|
Beoordeeld aan het einde van de proefperiode van een week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordelingsschaal voor mobiele apps (MARS)
Tijdsspanne: Gegevens verzameld via app- en telefonische interviews aan het einde van de proefperiode van een week
|
Beoordeling door deelnemers van de functionaliteit en bruikbaarheid van de app met 19 items met een score van 1 tot 5 (algehele scorebereik 19 tot 95) waarbij hogere scores een betere app-beoordeling aangeven
|
Gegevens verzameld via app- en telefonische interviews aan het einde van de proefperiode van een week
|
|
Verandering in score kennisquiz
Tijdsspanne: Verandering in score zoals beoordeeld aan het einde van de proefperiode van een week
|
Deelnemers zullen een toename in kennis laten zien met betrekking tot het veilig gebruiken, bewaren en verwijderen van opioïde medicatie op basis van een 10-item, door de onderzoeker gemaakte, pre/post quiz (totaal scorebereik van 1 tot 10) ontworpen om de belangrijkste educatieve componenten van de app
|
Verandering in score zoals beoordeeld aan het einde van de proefperiode van een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ann D Bagchi, PhD,DNP, Rutgers, The State University of New Jersey
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro2020001699
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan om gegevens van individuele deelnemers te delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .