Приложение Mobile Health (mHealth) для безопасного использования опиоидов
13 апреля 2026 г. обновлено: Ann D. Bagchi, PhD, DNP, Rutgers, The State University of New Jersey
Разработка мобильного приложения Health для улучшения безопасного использования, хранения и утилизации опиоидных препаратов
Основной движущей силой нынешней эпидемии передозировок опиоидами является злоупотребление законно прописанными опиоидными препаратами.
Обучение пациентов с использованием мобильных технологий может помочь расширить знания о надлежащем использовании опиоидных препаратов; однако знание не всегда приводит к модификации поведения.
Таким образом, существует потребность в дополнительных исследованиях технологий, ориентированных на пациентов, которые могут расширить как знания, так и поведение, согласующееся с надлежащим использованием опиоидов.
Эти потребности были усилены пандемией тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса-2 (COVID-19), которая выявила различия в здравоохранении, повысила риск психических и поведенческих расстройств и резко увеличила зависимость от технологий телемедицины.
Крайне важно, чтобы решения в области телемедицины были доступны и удобны в использовании для всех потребителей, особенно для членов недостаточно обслуживаемых сообществ с ограниченной грамотностью в области цифрового здравоохранения.
В рамках этого технико-экономического обоснования будет разработано мобильное медицинское приложение для улучшения надлежащего использования опиоидных препаратов пациентами, которым назначено лечение боли, не связанной с раком.
В исследовании будут использоваться фокус-группы с потребителями и поставщиками для определения контента и функций, которые должны быть включены в приложение, и будет проверена возможность реализации подхода управления непредвиденными обстоятельствами (т. е. системы вознаграждений) с приложением с использованием рандомизированного контрольного испытания.
Ключевым результатом, представляющим интерес, является подтверждение дизайна и рабочих спецификаций приложения, включая использование управления непредвиденными обстоятельствами.
Второстепенные результаты, представляющие интерес, — это общий рейтинг приложения и рост знаний пользователей о безопасном использовании, хранении и утилизации опиоидных препаратов.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07103
- North Jersey Community Research Initiative
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Имеет текущий рецепт на опиоидные лекарства
- Любая этническая группа
- Предоставляется в рамках следующих программ партнерской организации: первичная медицинская помощь, медицинская помощь трансгендерам, скрининг и консультирование в связи с ВИЧ и инфекциями, передающимися половым путем (ИППП), услуги ЛГБТК, услуги доконтактной и постконтактной профилактики, санитарное просвещение, клинические исследования, ведение случаев , психосоциальные услуги, консультирование по вопросам питания, соблюдение режима лечения
- Владеет смартфоном на базе Android
Критерий исключения:
- Невозможно дать информированное согласие
- Беременные женщины
- В настоящее время лечится от / история психического здоровья или расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
Субъекты будут использовать приложение для смартфона, чтобы управлять использованием прописанных опиоидных препаратов, чтобы заработать баллы, но вознаграждение не будет предоставлено.
|
Приложение для смартфона, которое обучает и укрепляет безопасное использование, хранение и утилизацию опиоидов.
|
|
Активный компаратор: Управление непредвиденными обстоятельствами - Виртуальный питомец
Субъекты будут использовать приложение для смартфона, чтобы управлять использованием прописанных опиоидных препаратов, чтобы зарабатывать баллы, которые можно использовать для ухода за виртуальным питомцем.
|
Приложение для смартфона, которое обучает и укрепляет безопасное использование, хранение и утилизацию опиоидов.
|
|
Активный компаратор: Управление непредвиденными обстоятельствами - денежно-кредитное
Субъекты будут использовать приложение для смартфона, чтобы управлять использованием прописанных опиоидных препаратов, чтобы заработать баллы, которые будут выплачены в конце недельного пробного периода в виде денежного вознаграждения.
|
Приложение для смартфона, которое обучает и укрепляет безопасное использование, хранение и утилизацию опиоидов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функционал устройства
Временное ограничение: Оценка в конце недельного испытания
|
Подтверждение того, что функции приложения работают должным образом на основе ввода пользователя
|
Оценка в конце недельного испытания
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала рейтинга мобильных приложений (MARS)
Временное ограничение: Данные, собранные с помощью приложений и телефонных интервью в конце недельного пробного периода.
|
Оценка участниками функциональности и полезности приложения по 19 пунктам с баллами от 1 до 5 (общий балл от 19 до 95), где более высокие баллы указывают на более высокий рейтинг приложения.
|
Данные, собранные с помощью приложений и телефонных интервью в конце недельного пробного периода.
|
|
Изменение оценки за контроль знаний
Временное ограничение: Изменение балла по результатам оценки в конце однонедельного испытания
|
Участники продемонстрируют увеличение знаний, связанных с безопасным использованием, хранением и утилизацией опиоидных препаратов, на основе опроса из 10 пунктов, созданного исследователем до/после прохождения теста (общий балл от 1 до 10), предназначенного для решения ключевых образовательных компонентов приложение
|
Изменение балла по результатам оценки в конце однонедельного испытания
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ann D Bagchi, PhD,DNP, Rutgers, The State University of New Jersey
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro2020001699
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не планируется делиться данными об отдельных участниках
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .