- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04462250
Mobile Health (mHealth) App för säker opioidanvändning
13 april 2026 uppdaterad av: Ann D. Bagchi, PhD, DNP, Rutgers, The State University of New Jersey
Utveckling av en mobil hälsoapp för att förbättra säker användning, förvaring och kassering av opioidmediciner
En viktig drivkraft bakom den nuvarande överdosepidemin av opioid är missbruket av lagligt förskrivna opioidmediciner.
Patientutbildning genom användning av mobil teknik kan bidra till att öka kunskapen om lämplig användning av opioidläkemedel; men kunskap översätts inte alltid till beteendemodifiering.
Därför finns det ett behov av mer forskning om patientinriktad teknik som kan öka både kunskap och beteenden som överensstämmer med lämplig opioidanvändning.
Dessa behov har förstärkts av pandemin med det allvarliga akuta andningssyndromet coronavirus-2 (COVID-19), som har exponerat skillnader i sjukvården, ökat risken för psykiska och beteendemässiga hälsostörningar och dramatiskt ökat beroendet av telehälsoteknik.
Det är ytterst viktigt att telehälsolösningar är tillgängliga och användarvänliga för alla konsumenter, särskilt medlemmar i underbetjänade samhällen med begränsad digital hälsokompetens.
Denna genomförbarhetsstudie kommer att utveckla en mobil hälsoapp för att förbättra lämplig användning av opioidmediciner bland patienter med recept för att behandla smärta som inte är cancer.
Studien kommer att använda fokusgrupper med konsumenter och leverantörer för att bestämma innehållet och funktionerna som ska inkluderas i appen och kommer att testa möjligheten att implementera en beredskapshanteringsmetod (d.v.s. belöningssystem) med appen med hjälp av ett randomiserat kontrollförsök.
Det viktigaste resultatet av intresse är bekräftelse av design- och driftsspecifikationerna för appen, inklusive användningen av beredskapshantering.
Sekundära resultat av intresse är det övergripande betyget av appen och en ökad kunskap bland användare om säker användning, förvaring och kassering av opioidmediciner.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07103
- North Jersey Community Research Initiative
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har aktuellt recept på opioidmedicin
- Vilken etnisk grupp som helst
- Betjänas genom följande program av partnerorganisationer: primärvård, transpersoners sjukvård, screening och rådgivning för hiv och sexuellt överförbara infektioner (STI), HBTQ-tjänster, profylax före exponering och profylax efter exponering, hälsoutbildning, klinisk forskning, fallhantering , psykosociala tjänster, kostrådgivning, behandlingsföljsamhet
- Äger en Android-baserad smartphone
Exklusions kriterier:
- Det går inte att ge informerat samtycke
- Gravid kvinna
- Behandlas för närvarande för/historia av psykisk hälsa eller missbruksstörning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Försökspersoner kommer att använda smartphone-appen för att hantera användningen av förskrivna opioidmediciner för att tjäna poäng, men det kommer inte att ges någon belöning.
|
Smartphone-applikation som ger utbildning och förstärkning av säker opioidanvändning, lagring och kassering
|
|
Aktiv komparator: Beredskapshantering - Virtual Pet
Försökspersoner kommer att använda smartphone-appen för att hantera användningen av föreskrivna opioidmediciner för att tjäna poäng, som kan användas i vården av ett virtuellt husdjur.
|
Smartphone-applikation som ger utbildning och förstärkning av säker opioidanvändning, lagring och kassering
|
|
Aktiv komparator: Beredskapshantering - Monetär
Försökspersoner kommer att använda smartphone-appen för att hantera användningen av ordinerade opioidmediciner för att tjäna poäng, som kommer att betalas ut i slutet av en veckas provperiod i form av en monetär belöning.
|
Smartphone-applikation som ger utbildning och förstärkning av säker opioidanvändning, lagring och kassering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enhetens funktionalitet
Tidsram: Bedöms i slutet av en veckas försök
|
Bekräftelse på att appens funktioner fungerar som avsett baserat på användarinmatning
|
Bedöms i slutet av en veckas försök
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mobile App Rating Scale (MARS)
Tidsram: Data som samlats in genom app- och telefonintervjuer i slutet av en veckas försök
|
Deltagarnas bedömning av appens funktion och användbarhet med 19 objekt som fick poäng från 1 till 5 (övergripande poängintervall 19 till 95) där högre poäng indikerar bättre appbetyg
|
Data som samlats in genom app- och telefonintervjuer i slutet av en veckas försök
|
|
Förändring i kunskapsquizresultat
Tidsram: Förändring i poäng som bedöms i slutet av en veckas försök
|
Deltagarna kommer att visa en ökad kunskap relaterad till säker användning, förvaring och kassering av opioidläkemedel baserat på ett 10-objekt, skapat av utredare, före/efter frågesport (totalpoängintervall från 1 till 10) utformat för att ta itu med viktiga utbildningskomponenter av appen
|
Förändring i poäng som bedöms i slutet av en veckas försök
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ann D Bagchi, PhD,DNP, Rutgers, The State University of New Jersey
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2020
Första postat (Faktisk)
8 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro2020001699
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns ingen plan att dela individuella deltagardata
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .