- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04462250
Aplicación Mobile Health (mHealth) para el uso seguro de opioides
13 de abril de 2026 actualizado por: Ann D. Bagchi, PhD, DNP, Rutgers, The State University of New Jersey
Desarrollo de una aplicación de salud móvil para mejorar el uso, almacenamiento y eliminación seguros de medicamentos opioides
Un factor clave de la actual epidemia de sobredosis de opioides es el uso indebido de medicamentos opioides recetados legítimamente.
La educación del paciente mediante el uso de tecnología móvil puede ayudar a aumentar el conocimiento sobre el uso adecuado de los medicamentos opioides; sin embargo, el conocimiento no siempre se traduce en modificación del comportamiento.
Por lo tanto, existe la necesidad de más investigación sobre la tecnología orientada al paciente que pueda aumentar tanto el conocimiento como los comportamientos consistentes con el uso apropiado de opioides.
Estas necesidades se han visto amplificadas por la pandemia del síndrome respiratorio agudo severo coronavirus-2 (COVID-19), que ha expuesto las disparidades en la atención médica, ha aumentado el riesgo de trastornos de salud mental y conductual y ha aumentado drásticamente la dependencia de las tecnologías de telesalud.
Es de vital importancia que las soluciones de telesalud sean accesibles y fáciles de usar para todos los consumidores, en particular para los miembros de comunidades desatendidas con conocimientos limitados de salud digital.
Este estudio de factibilidad desarrollará una aplicación móvil de salud para mejorar el uso adecuado de los medicamentos opioides entre los pacientes con receta para tratar el dolor no relacionado con el cáncer.
El estudio utilizará grupos focales con consumidores y proveedores para determinar el contenido y las características que se incluirán en la aplicación y evaluará la viabilidad de implementar un enfoque de gestión de contingencias (es decir, un sistema de recompensas) con la aplicación mediante una prueba de control aleatoria.
El resultado clave de interés es la confirmación del diseño y las especificaciones operativas de la aplicación, incluido el uso de la gestión de contingencias.
Los resultados secundarios de interés son la calificación general de la aplicación y un aumento en el conocimiento entre los usuarios sobre el uso, el almacenamiento y la eliminación seguros de los medicamentos opioides.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
- North Jersey Community Research Initiative
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene receta actual para medicamentos opioides
- Cualquier grupo étnico
- Servido a través de los siguientes programas de organizaciones asociadas: atención médica primaria, atención médica transgénero, detección y asesoramiento sobre VIH e infecciones de transmisión sexual (ITS), servicios LGBTQ, profilaxis previa a la exposición y servicios de profilaxis posterior a la exposición, educación para la salud, investigación clínica, administración de casos , servicios psicosociales, consejería nutricional, adherencia al tratamiento
- Posee un teléfono inteligente basado en Android
Criterio de exclusión:
- No se puede dar el consentimiento informado
- Mujeres embarazadas
- Actualmente en tratamiento/antecedentes de salud mental o trastorno por consumo de sustancias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Control
Los sujetos usarán la aplicación del teléfono inteligente para administrar el uso de medicamentos opioides recetados para ganar puntos, pero no se les otorgará ninguna recompensa.
|
Aplicación para teléfonos inteligentes que brinda educación y refuerzo sobre el uso, almacenamiento y eliminación seguros de opioides
|
|
Comparador activo: Manejo de Contingencias - Mascota Virtual
Los sujetos usarán la aplicación de teléfono inteligente para administrar el uso de medicamentos opioides recetados para ganar puntos, que se pueden usar en el cuidado de una mascota virtual.
|
Aplicación para teléfonos inteligentes que brinda educación y refuerzo sobre el uso, almacenamiento y eliminación seguros de opioides
|
|
Comparador activo: Manejo de Contingencias - Monetarias
Los sujetos usarán la aplicación de teléfono inteligente para administrar el uso de medicamentos opioides recetados para ganar puntos, que se pagarán al final de la prueba de una semana en forma de recompensa monetaria.
|
Aplicación para teléfonos inteligentes que brinda educación y refuerzo sobre el uso, almacenamiento y eliminación seguros de opioides
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Funcionalidad del dispositivo
Periodo de tiempo: Evaluado al final de la prueba de una semana.
|
Confirmación de que las características de la aplicación funcionan según lo previsto en función de la entrada del usuario
|
Evaluado al final de la prueba de una semana.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de calificación de aplicaciones móviles (MARS)
Periodo de tiempo: Datos recopilados a través de la aplicación y entrevistas telefónicas al final de la prueba de una semana.
|
Evaluación de los participantes sobre la funcionalidad y la utilidad de la aplicación con 19 ítems calificados del 1 al 5 (rango de puntaje general de 19 a 95) donde los puntajes más altos indican una mejor calificación de la aplicación
|
Datos recopilados a través de la aplicación y entrevistas telefónicas al final de la prueba de una semana.
|
|
Cambio en la puntuación de la prueba de conocimiento
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación evaluada al final de la prueba de una semana
|
Los participantes mostrarán un aumento en el conocimiento relacionado con el uso, el almacenamiento y la eliminación seguros de los medicamentos opioides en base a un cuestionario previo/posterior de 10 ítems creado por un investigador (rango de puntaje total de 1 a 10) diseñado para abordar los componentes educativos clave de la aplicación
|
Cambio en la puntuación evaluada al final de la prueba de una semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ann D Bagchi, PhD,DNP, Rutgers, The State University of New Jersey
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro2020001699
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para compartir datos de participantes individuales
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .