Aplikacja Mobile Health (mHealth) do bezpiecznego stosowania opioidów
13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ann D. Bagchi, PhD, DNP, Rutgers, The State University of New Jersey
Opracowanie mobilnej aplikacji zdrowotnej w celu poprawy bezpiecznego stosowania, przechowywania i usuwania leków opioidowych
Głównym motorem obecnej epidemii przedawkowania opioidów jest niewłaściwe stosowanie legalnie przepisanych leków opioidowych.
Edukacja pacjentów poprzez wykorzystanie technologii mobilnych może pomóc w zwiększeniu wiedzy na temat właściwego stosowania leków opioidowych; jednak wiedza nie zawsze przekłada się na modyfikację zachowania.
Dlatego istnieje potrzeba dalszych badań nad technologią skierowaną do pacjenta, która może zwiększyć zarówno wiedzę, jak i zachowania zgodne z właściwym stosowaniem opioidów.
Potrzeby te zostały wzmocnione przez pandemię koronawirusa-2 (COVID-19) zespołu ostrej niewydolności oddechowej, która ujawniła dysproporcje w opiece zdrowotnej, zwiększyła ryzyko zaburzeń zdrowia psychicznego i behawioralnego oraz radykalnie zwiększyła zależność od technologii telezdrowia.
Niezwykle ważne jest, aby rozwiązania telezdrowia były dostępne i przyjazne dla wszystkich konsumentów, w szczególności dla członków społeczności o niedostatecznym dostępie i ograniczonych umiejętnościach cyfrowych w zakresie zdrowia.
To studium wykonalności opracuje mobilną aplikację zdrowotną, aby poprawić właściwe stosowanie leków opioidowych wśród pacjentów z receptą na leczenie bólu nienowotworowego.
W badaniu zostaną wykorzystane grupy fokusowe z konsumentami i dostawcami w celu określenia treści i funkcji, które mają zostać uwzględnione w aplikacji, oraz przetestuje wykonalność wdrożenia podejścia do zarządzania sytuacjami awaryjnymi (tj. systemu nagród) w aplikacji za pomocą losowej próby kontrolnej.
Kluczowym wynikiem zainteresowania jest potwierdzenie projektu i specyfikacji operacyjnych aplikacji, w tym wykorzystania zarządzania awaryjnego.
Drugorzędnymi wynikami zainteresowania są ogólna ocena aplikacji oraz wzrost wiedzy użytkowników na temat bezpiecznego stosowania, przechowywania i usuwania leków opioidowych.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07103
- North Jersey Community Research Initiative
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiada aktualną receptę na leki opioidowe
- Dowolna grupa etniczna
- Obsługiwane w ramach następujących programów organizacji partnerskiej: podstawowa opieka medyczna, opieka medyczna dla osób transpłciowych, badania przesiewowe i poradnictwo w zakresie HIV i zakażeń przenoszonych drogą płciową (STI), usługi LGBTQ, usługi profilaktyki przedekspozycyjnej i poekspozycyjnej, edukacja zdrowotna, badania kliniczne, zarządzanie przypadkami , usługi psychospołeczne, poradnictwo żywieniowe, przestrzeganie zaleceń lekarskich
- Posiada smartfon z systemem Android
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wyrazić świadomej zgody
- Kobiety w ciąży
- Obecnie leczony z powodu/historii zaburzeń psychicznych lub zaburzeń związanych z używaniem substancji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Badani będą używać aplikacji na smartfony do zarządzania stosowaniem przepisanych leków opioidowych w celu zdobywania punktów, ale nie zostaną przyznane żadne nagrody.
|
Aplikacja na smartfony, która zapewnia edukację i wzmacnianie bezpiecznego stosowania, przechowywania i usuwania opiatów
|
|
Aktywny komparator: Zarządzanie sytuacjami awaryjnymi — Wirtualne zwierzątko
Badani będą używać aplikacji na smartfony do zarządzania stosowaniem przepisanych leków opioidowych, aby zdobywać punkty, które będą mogły być wykorzystane na opiekę nad wirtualnym zwierzakiem.
|
Aplikacja na smartfony, która zapewnia edukację i wzmacnianie bezpiecznego stosowania, przechowywania i usuwania opiatów
|
|
Aktywny komparator: Zarządzanie sytuacjami awaryjnymi - monetarne
Uczestnicy będą używać aplikacji na smartfony do zarządzania stosowaniem przepisanych leków opioidowych w celu zdobywania punktów, które zostaną wypłacone na koniec tygodniowego okresu próbnego w formie nagrody pieniężnej.
|
Aplikacja na smartfony, która zapewnia edukację i wzmacnianie bezpiecznego stosowania, przechowywania i usuwania opiatów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalność urządzenia
Ramy czasowe: Oceniane na koniec tygodniowego okresu próbnego
|
Potwierdzenie, że funkcje aplikacji działają zgodnie z oczekiwaniami na podstawie danych wprowadzonych przez użytkownika
|
Oceniane na koniec tygodniowego okresu próbnego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala ocen aplikacji mobilnych (MARS)
Ramy czasowe: Dane zebrane za pomocą aplikacji i wywiadów telefonicznych pod koniec tygodniowego okresu próbnego
|
Ocena funkcjonalności i użyteczności aplikacji przez uczestników z 19 pozycjami punktowanymi od 1 do 5 (ogólny zakres wyników od 19 do 95), gdzie wyższe wyniki oznaczają lepszą ocenę aplikacji
|
Dane zebrane za pomocą aplikacji i wywiadów telefonicznych pod koniec tygodniowego okresu próbnego
|
|
Zmiana wyniku quizu wiedzy
Ramy czasowe: Zmiana wyniku oceniana na koniec tygodniowego badania
|
Uczestnicy wykażą wzrost wiedzy związanej z bezpiecznym stosowaniem, przechowywaniem i usuwaniem leków opioidowych w oparciu o 10-punktowy quiz stworzony przez badacza przed/po (całkowity zakres wyników od 1 do 10) zaprojektowany w celu uwzględnienia kluczowych elementów edukacyjnych Aplikacja
|
Zmiana wyniku oceniana na koniec tygodniowego badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ann D Bagchi, PhD,DNP, Rutgers, The State University of New Jersey
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro2020001699
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .