- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04462250
Aplicativo Mobile Health (mHealth) para uso seguro de opioides
13 de abril de 2026 atualizado por: Ann D. Bagchi, PhD, DNP, Rutgers, The State University of New Jersey
Desenvolvimento de um aplicativo móvel de saúde para melhorar o uso, armazenamento e descarte seguro de medicamentos opioides
Um dos principais impulsionadores da atual epidemia de overdose de opioides é o uso indevido de medicamentos opioides legitimamente prescritos.
A educação do paciente por meio do uso de tecnologia móvel pode ajudar a aumentar o conhecimento sobre o uso adequado de medicamentos opioides; no entanto, o conhecimento nem sempre se traduz em modificação de comportamento.
Portanto, há necessidade de mais pesquisas sobre tecnologias voltadas para o paciente que possam aumentar o conhecimento e os comportamentos consistentes com o uso apropriado de opioides.
Essas necessidades foram amplificadas pela pandemia de coronavírus-2 (COVID-19) da síndrome respiratória aguda grave, que expôs as disparidades de assistência médica, aumentou o risco de distúrbios de saúde mental e comportamental e aumentou drasticamente a dependência de tecnologias de telessaúde.
É extremamente importante que as soluções de telessaúde sejam acessíveis e fáceis de usar para todos os consumidores, especialmente membros de comunidades carentes com conhecimento limitado em saúde digital.
Este estudo de viabilidade desenvolverá um aplicativo móvel de saúde para melhorar o uso adequado de medicamentos opioides entre pacientes com prescrição para tratar dor não oncológica.
O estudo usará grupos focais com consumidores e fornecedores para determinar o conteúdo e os recursos a serem incluídos no aplicativo e testará a viabilidade de implementar uma abordagem de gerenciamento de contingência (ou seja, sistema de recompensas) com o aplicativo usando um teste de controle aleatório.
O principal resultado de interesse é a confirmação do design e das especificações operacionais do aplicativo, incluindo o uso do gerenciamento de contingência.
Os resultados secundários de interesse são a classificação geral do aplicativo e um aumento no conhecimento entre os usuários sobre o uso seguro, armazenamento e descarte de medicamentos opioides.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
- North Jersey Community Research Initiative
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem prescrição atual para medicação opióide
- Qualquer grupo étnico
- Servido por meio dos seguintes programas de organização parceira: atendimento médico primário, atendimento médico transgênero, triagem e aconselhamento de HIV e infecções sexualmente transmissíveis (IST), serviços LGBTQ, profilaxia pré-exposição e serviços de profilaxia pós-exposição, educação em saúde, pesquisa clínica, gerenciamento de casos , serviços psicossociais, aconselhamento nutricional, adesão ao tratamento
- Possui um smartphone baseado em Android
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento informado
- mulheres grávidas
- Atualmente sendo tratado para/histórico de saúde mental ou transtorno por uso de substâncias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ao controle
Os sujeitos usarão o aplicativo de smartphone para gerenciar o uso de medicamentos opioides prescritos para ganhar pontos, mas não haverá recompensa fornecida.
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Aplicativo para smartphone que fornece educação e reforço do uso, armazenamento e descarte seguros de opioides
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Comparador Ativo: Gerenciamento de Contingência - Bichinho Virtual
Os indivíduos usarão o aplicativo de smartphone para gerenciar o uso de medicamentos opioides prescritos para ganhar pontos, que podem ser usados no cuidado de um animal de estimação virtual.
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Aplicativo para smartphone que fornece educação e reforço do uso, armazenamento e descarte seguros de opioides
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Comparador Ativo: Gestão de Contingências - Monetária
Os participantes usarão o aplicativo de smartphone para gerenciar o uso de medicamentos opioides prescritos para ganhar pontos, que serão pagos no final do teste de uma semana na forma de recompensa monetária.
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Aplicativo para smartphone que fornece educação e reforço do uso, armazenamento e descarte seguros de opioides
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Funcionalidade do dispositivo
Prazo: Avaliado no final do teste de uma semana
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Confirmação de que os recursos do aplicativo funcionam conforme o esperado com base na entrada do usuário
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Avaliado no final do teste de uma semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de classificação de aplicativos para dispositivos móveis (MARS)
Prazo: Dados coletados por meio de entrevistas por aplicativo e telefone no final do teste de uma semana
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Avaliação dos participantes sobre a funcionalidade e utilidade do aplicativo com 19 itens pontuados de 1 a 5 (escala de pontuação geral de 19 a 95), em que pontuações mais altas indicam melhor avaliação do aplicativo
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Dados coletados por meio de entrevistas por aplicativo e telefone no final do teste de uma semana
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Mudança na pontuação do questionário de conhecimento
Prazo: Mudança na pontuação avaliada no final do teste de uma semana
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Os participantes mostrarão um aumento no conhecimento relacionado ao uso seguro, armazenamento e descarte de medicamentos opioides com base em um questionário de 10 itens, criado pelo investigador, pré/pós-questionário (escala de pontuação total de 1 a 10) projetado para abordar os principais componentes educacionais de a aplicação
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Mudança na pontuação avaliada no final do teste de uma semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ann D Bagchi, PhD,DNP, Rutgers, The State University of New Jersey
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro2020001699
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há planos para compartilhar dados de participantes individuais
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .