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Mobile Health (mHealth) App für den sicheren Opioidkonsum

13. April 2026 aktualisiert von: Ann D. Bagchi, PhD, DNP, Rutgers, The State University of New Jersey

Entwicklung einer mobilen Gesundheits-App zur Verbesserung der sicheren Verwendung, Lagerung und Entsorgung von Opioid-Medikamenten

Ein wesentlicher Auslöser der aktuellen Opioid-Überdosis-Epidemie ist der Missbrauch rechtmäßig verschriebener Opioid-Medikamente. Die Aufklärung der Patienten durch den Einsatz mobiler Technologie kann dazu beitragen, das Wissen über den angemessenen Einsatz von Opioid-Medikamenten zu erweitern. Wissen führt jedoch nicht immer zu Verhaltensänderungen. Daher besteht Bedarf an mehr Forschung zu patientenorientierten Technologien, die sowohl das Wissen als auch die Verhaltensweisen verbessern können, die mit einem angemessenen Opioidkonsum vereinbar sind. Diese Bedürfnisse wurden durch die schwere Pandemie des akuten respiratorischen Syndroms Coronavirus-2 (COVID-19) verstärkt, die Ungleichheiten in der Gesundheitsversorgung offengelegt, das Risiko für psychische und Verhaltensstörungen erhöht und die Abhängigkeit von Telegesundheitstechnologien dramatisch erhöht hat. Es ist von entscheidender Bedeutung, dass Telegesundheitslösungen für alle Verbraucher zugänglich und benutzerfreundlich sind, insbesondere für Mitglieder unterversorgter Gemeinschaften mit begrenzter digitaler Gesundheitskompetenz. In dieser Machbarkeitsstudie wird eine mobile Gesundheits-App entwickelt, um den angemessenen Einsatz von Opioid-Medikamenten bei Patienten mit einem Rezept zur Behandlung nicht krebsbedingter Schmerzen zu verbessern. Die Studie wird Fokusgruppen mit Verbrauchern und Anbietern nutzen, um die Inhalte und Funktionen zu bestimmen, die in die App aufgenommen werden sollen, und wird die Machbarkeit der Implementierung eines Notfallmanagementansatzes (d. h. eines Belohnungssystems) mit der App anhand eines randomisierten Kontrollversuchs testen. Das wichtigste Ergebnis von Interesse ist die Bestätigung der Design- und Betriebsspezifikationen der App, einschließlich der Verwendung von Notfallmanagement. Sekundäre Ergebnisse von Interesse sind die Gesamtbewertung der App und ein Wissenszuwachs bei den Nutzern über die sichere Verwendung, Lagerung und Entsorgung von Opioid-Medikamenten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07103
        • North Jersey Community Research Initiative

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hat ein aktuelles Rezept für Opioid-Medikamente
  • Jede ethnische Gruppe
  • Wird durch die folgenden Programme von Partnerorganisationen bedient: medizinische Grundversorgung, medizinische Versorgung für Transgender, Screening und Beratung zu HIV und sexuell übertragbaren Infektionen (STI), LGBTQ-Dienste, Prä- und Postexpositionsprophylaxedienste, Gesundheitserziehung, klinische Forschung, Fallmanagement , psychosoziale Dienste, Ernährungsberatung, Therapietreue
  • Besitzt ein Android-basiertes Smartphone

Ausschlusskriterien:

  • Es kann keine Einverständniserklärung abgegeben werden
  • Schwangere Frau
  • Wird derzeit wegen einer psychischen Erkrankung oder einer Substanzstörung in Behandlung behandelt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Probanden verwenden die Smartphone-App, um die Einnahme verschriebener Opioid-Medikamente zu verwalten und so Punkte zu sammeln, es wird jedoch keine Belohnung gewährt.
Gerät: App zur Verwaltung verschreibungspflichtiger Opioide
Smartphone-Anwendung, die Aufklärung und Stärkung der sicheren Verwendung, Lagerung und Entsorgung von Opioiden bietet
Aktiver Komparator: Notfallmanagement – ​​Virtuelles Haustier
Die Probanden nutzen die Smartphone-App, um die Einnahme verschriebener Opioid-Medikamente zu verwalten und Punkte zu sammeln, die für die Pflege eines virtuellen Haustieres verwendet werden können.
Gerät: App zur Verwaltung verschreibungspflichtiger Opioide
Smartphone-Anwendung, die Aufklärung und Stärkung der sicheren Verwendung, Lagerung und Entsorgung von Opioiden bietet
Aktiver Komparator: Notfallmanagement – ​​Monetär
Die Probanden nutzen die Smartphone-App, um die Einnahme verschriebener Opioid-Medikamente zu verwalten und Punkte zu sammeln, die am Ende des einwöchigen Tests in Form einer Geldprämie ausgezahlt werden.
Gerät: App zur Verwaltung verschreibungspflichtiger Opioide
Smartphone-Anwendung, die Aufklärung und Stärkung der sicheren Verwendung, Lagerung und Entsorgung von Opioiden bietet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gerätefunktionalität
Zeitfenster: Bewertet am Ende des einwöchigen Tests
Bestätigung, dass die App-Funktionen basierend auf Benutzereingaben wie vorgesehen funktionieren
Bewertet am Ende des einwöchigen Tests

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungsskala für mobile Apps (MARS)
Zeitfenster: Datenerhebung durch App- und Telefoninterviews am Ende des einwöchigen Tests
Die Bewertung der Funktionalität und des Nutzens der App durch die Teilnehmer erfolgte anhand von 19 Punkten mit einer Bewertung von 1 bis 5 (Gesamtpunktzahlbereich 19 bis 95), wobei höhere Werte auf eine bessere App-Bewertung hinweisen
Datenerhebung durch App- und Telefoninterviews am Ende des einwöchigen Tests
Änderung der Punktzahl im Wissensquiz
Zeitfenster: Änderung der Punktzahl, wie am Ende des einwöchigen Versuchs ermittelt
Die Teilnehmer werden einen Wissenszuwachs in Bezug auf die sichere Anwendung, Lagerung und Entsorgung von Opioid-Medikamenten zeigen, basierend auf einem vom Forscher erstellten Vor-/Nach-Quiz mit 10 Punkten (Gesamtpunktzahlbereich von 1 bis 10), der darauf ausgelegt ist, wichtige Bildungskomponenten von zu behandeln die App
Änderung der Punktzahl, wie am Ende des einwöchigen Versuchs ermittelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Ermittler

  • Hauptermittler: Ann D Bagchi, PhD,DNP, Rutgers, The State University of New Jersey

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro2020001699

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Eine Weitergabe einzelner Teilnehmerdaten ist nicht vorgesehen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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