Application Mobile Health (mHealth) pour une utilisation sûre des opioïdes
13 avril 2026 mis à jour par: Ann D. Bagchi, PhD, DNP, Rutgers, The State University of New Jersey
Développement d'une application de santé mobile pour améliorer l'utilisation, le stockage et l'élimination en toute sécurité des médicaments opioïdes
L'un des principaux moteurs de l'épidémie actuelle de surdoses d'opioïdes est l'utilisation abusive de médicaments opioïdes légitimement prescrits.
L'éducation des patients grâce à l'utilisation de la technologie mobile peut aider à accroître les connaissances sur l'utilisation appropriée des médicaments opioïdes ; cependant, la connaissance ne se traduit pas toujours par une modification du comportement.
Par conséquent, il est nécessaire de poursuivre les recherches sur la technologie en contact avec le patient qui peut accroître à la fois les connaissances et les comportements compatibles avec une utilisation appropriée des opioïdes.
Ces besoins ont été amplifiés par la pandémie de coronavirus-2 (COVID-19) du syndrome respiratoire aigu sévère, qui a exposé les disparités en matière de soins de santé, accru le risque de troubles de santé mentale et comportementale et accru considérablement le recours aux technologies de télésanté.
Il est extrêmement important que les solutions de télésanté soient accessibles et conviviales pour tous les consommateurs, en particulier les membres des communautés mal desservies ayant une littératie limitée en matière de santé numérique.
Cette étude de faisabilité développera une application de santé mobile pour améliorer l'utilisation appropriée des médicaments opioïdes chez les patients ayant une ordonnance pour traiter la douleur non cancéreuse.
L'étude utilisera des groupes de discussion avec des consommateurs et des fournisseurs pour déterminer le contenu et les fonctionnalités à inclure dans l'application et testera la faisabilité de la mise en œuvre d'une approche de gestion des imprévus (c'est-à-dire un système de récompenses) avec l'application à l'aide d'un essai contrôlé randomisé.
Le principal résultat d'intérêt est la confirmation de la conception et des spécifications de fonctionnement de l'application, y compris l'utilisation de la gestion des imprévus.
Les résultats secondaires d'intérêt sont la note globale de l'application et une augmentation des connaissances des utilisateurs concernant l'utilisation, le stockage et l'élimination en toute sécurité des médicaments opioïdes.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Newark, New Jersey, États-Unis, 07103
- North Jersey Community Research Initiative
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- A une ordonnance actuelle pour des médicaments opioïdes
- N'importe quel groupe ethnique
- Servi par le biais des programmes suivants de l'organisation partenaire : soins médicaux primaires, soins médicaux transgenres, dépistage et conseil en matière de VIH et d'infections sexuellement transmissibles (IST), services LGBTQ, services de prophylaxie pré-exposition et de prophylaxie post-exposition, éducation sanitaire, recherche clinique, gestion de cas , services psychosociaux, conseils nutritionnels, observance du traitement
- Possède un smartphone basé sur Android
Critère d'exclusion:
- Incapable de fournir un consentement éclairé
- Femmes enceintes
- Actuellement traité pour/antécédents de troubles de santé mentale ou de toxicomanie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle
Les sujets utiliseront l'application pour smartphone pour gérer l'utilisation des médicaments opioïdes prescrits pour gagner des points, mais aucune récompense ne sera fournie.
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Application pour smartphone qui fournit une éducation et un renforcement de l'utilisation, du stockage et de l'élimination en toute sécurité des opioïdes
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Comparateur actif: Gestion des imprévus - Animal de compagnie virtuel
Les sujets utiliseront l'application pour smartphone pour gérer l'utilisation des médicaments opioïdes prescrits afin de gagner des points, qui peuvent être utilisés pour prendre soin d'un animal de compagnie virtuel.
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Application pour smartphone qui fournit une éducation et un renforcement de l'utilisation, du stockage et de l'élimination en toute sécurité des opioïdes
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Comparateur actif: Gestion des imprévus - Monétaire
Les sujets utiliseront l'application pour smartphone pour gérer l'utilisation des médicaments opioïdes prescrits pour gagner des points, qui seront payés à la fin de l'essai d'une semaine sous la forme d'une récompense monétaire.
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Application pour smartphone qui fournit une éducation et un renforcement de l'utilisation, du stockage et de l'élimination en toute sécurité des opioïdes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctionnalité de l'appareil
Délai: Évalué à la fin de l'essai d'une semaine
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Confirmation que les fonctionnalités de l'application fonctionnent comme prévu en fonction de l'entrée de l'utilisateur
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Évalué à la fin de l'essai d'une semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation des applications mobiles (MARS)
Délai: Données collectées via des applications et des entretiens téléphoniques à la fin de l'essai d'une semaine
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Évaluation par les participants de la fonctionnalité et de l'utilité de l'application avec 19 éléments notés de 1 à 5 (gamme de notes globales de 19 à 95) où des scores plus élevés indiquent une meilleure évaluation de l'application
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Données collectées via des applications et des entretiens téléphoniques à la fin de l'essai d'une semaine
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Changement du score du quiz de connaissances
Délai: Changement du score tel qu'évalué à la fin de l'essai d'une semaine
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Les participants montreront une augmentation des connaissances liées à l'utilisation, au stockage et à l'élimination en toute sécurité des médicaments opioïdes sur la base d'un test de 10 éléments, créé par l'investigateur, avant/après (score total de 1 à 10) conçu pour aborder les principaux éléments éducatifs de l'application
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Changement du score tel qu'évalué à la fin de l'essai d'une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ann D Bagchi, PhD,DNP, Rutgers, The State University of New Jersey
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2020
Première publication (Réel)
8 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro2020001699
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de partager les données individuelles des participants
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .