Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobile Health (mHealth) App til sikker opioidbrug

13. april 2026 opdateret af: Ann D. Bagchi, PhD, DNP, Rutgers, The State University of New Jersey

Udvikling af en mobil sundhedsapp til at forbedre sikker brug, opbevaring og bortskaffelse af opioidmedicin

En vigtig drivkraft bag den nuværende opioidoverdosisepidemi er misbrug af lovligt ordineret opioidmedicin. Patientuddannelse gennem brug af mobil teknologi kan bidrage til at øge kendskabet til passende brug af opioidmedicin; viden omsættes dog ikke altid til adfærdsændring. Derfor er der behov for mere forskning i patientvendt teknologi, der kan øge både viden og adfærd i overensstemmelse med passende opioidbrug. Disse behov er blevet forstærket af den alvorlige akutte respiratoriske syndrom coronavirus-2 (COVID-19) pandemi, som har afsløret uligheder i sundhedsvæsenet, øget risikoen for mentale og adfærdsmæssige helbredsforstyrrelser og dramatisk øget afhængighed af telesundhedsteknologier. Det er yderst vigtigt, at telesundhedsløsninger er tilgængelige og brugervenlige for alle forbrugere, især medlemmer af dårligt stillede samfund med begrænset digital sundhedskompetence. Denne gennemførlighedsundersøgelse vil udvikle en mobil sundhedsapp til at forbedre passende brug af opioidmedicin blandt patienter med en recept til behandling af ikke-kræftsmerter. Undersøgelsen vil bruge fokusgrupper med forbrugere og udbydere til at bestemme indholdet og funktionerne, der skal inkluderes i appen, og vil teste muligheden for at implementere en beredskabsstyringstilgang (dvs. belønningssystem) med appen ved hjælp af et randomiseret kontrolforsøg. Det vigtigste resultat af interesse er bekræftelse af appens design og driftsspecifikationer, herunder brugen af ​​beredskabsstyring. Sekundære resultater af interesse er den overordnede vurdering af appen og en stigning i viden blandt brugerne om sikker brug, opbevaring og bortskaffelse af opioidmedicin.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07103
        • North Jersey Community Research Initiative

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har aktuel recept på opioidmedicin
  • Enhver etnisk gruppe
  • Betjent gennem følgende programmer fra partnerorganisationen: primær medicinsk behandling, transkønnet medicinsk behandling, HIV og seksuelt overført infektion (STI) screening og rådgivning, LGBTQ-tjenester, præ-eksponeringsprofylakse og post-eksponeringsprofylakse, sundhedsuddannelse, klinisk forskning, sagsbehandling , psykosociale ydelser, ernæringsrådgivning, behandlingstilslutning
  • Ejer en Android-baseret smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give informeret samtykke
  • Gravid kvinde
  • I øjeblikket behandles for/historie af mental sundhed eller stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Forsøgspersoner vil bruge smartphone-appen til at administrere brugen af ​​ordineret opioidmedicin for at optjene point, men der gives ingen belønning.
Enhed: Receptpligtig opioidhåndteringsapp
Smartphone-applikation, der giver undervisning og forstærkning af sikker opioidbrug, opbevaring og bortskaffelse
Aktiv komparator: Beredskabsstyring - Virtual Pet
Forsøgspersoner vil bruge smartphone-appen til at administrere brugen af ​​ordineret opioidmedicin for at optjene point, som kan bruges i plejen af ​​et virtuelt kæledyr.
Enhed: Receptpligtig opioidhåndteringsapp
Smartphone-applikation, der giver undervisning og forstærkning af sikker opioidbrug, opbevaring og bortskaffelse
Aktiv komparator: Beredskabsstyring - Monetær
Forsøgspersoner vil bruge smartphone-appen til at administrere brugen af ​​ordineret opioidmedicin for at optjene point, som vil blive udbetalt i slutningen af ​​en uges prøveperiode i form af en pengebelønning.
Enhed: Receptpligtig opioidhåndteringsapp
Smartphone-applikation, der giver undervisning og forstærkning af sikker opioidbrug, opbevaring og bortskaffelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enhedens funktionalitet
Tidsramme: Vurderet ved afslutningen af ​​en uges forsøg
Bekræftelse af, at appens funktioner fungerer efter hensigten baseret på brugerinput
Vurderet ved afslutningen af ​​en uges forsøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mobilappvurderingsskala (MARS)
Tidsramme: Data indsamlet gennem app- og telefoninterviews i slutningen af ​​en uges forsøg
Deltageres vurdering af funktionalitet og anvendelighed af app med 19 elementer scoret fra 1 til 5 (samlet scoreområde 19 til 95), hvor højere score indikerer bedre app-vurdering
Data indsamlet gennem app- og telefoninterviews i slutningen af ​​en uges forsøg
Ændring i viden quiz score
Tidsramme: Ændring i score som vurderet ved slutningen af ​​en uges forsøg
Deltagerne vil vise en stigning i viden relateret til sikker brug, opbevaring og bortskaffelse af opioidmedicin baseret på en 10-element, investigator oprettet, før/efter quiz (samlet scoreområde på 1 til 10), designet til at tage fat på vigtige uddannelsesmæssige komponenter i appen
Ændring i score som vurderet ved slutningen af ​​en uges forsøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ann D Bagchi, PhD,DNP, Rutgers, The State University of New Jersey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro2020001699

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele individuelle deltagerdata

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrug

Kliniske forsøg med Receptpligtig opioidhåndteringsapp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner