用于安全使用阿片类药物的移动健康 (mHealth) 应用程序
2026年4月13日 更新者：Ann D. Bagchi, PhD, DNP、Rutgers, The State University of New Jersey
开发移动健康应用程序以改善阿片类药物的安全使用、储存和处置
当前阿片类药物过量流行的一个关键驱动因素是滥用合法处方的阿片类药物。
通过使用移动技术对患者进行教育可能有助于增加对适当使用阿片类药物的了解；然而，知识并不总能转化为行为矫正。
因此，需要对面向患者的技术进行更多研究，以增加与适当使用阿片类药物相一致的知识和行为。
严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (COVID-19) 大流行扩大了这些需求，它暴露了医疗保健差异，增加了精神和行为健康障碍的风险，并大大增加了对远程医疗技术的依赖。
至关重要的是，所有消费者，尤其是数字健康知识有限的服务欠缺社区的成员，都可以使用远程医疗解决方案并且对用户友好。
该可行性研究将开发一款移动健康应用程序，以改善具有治疗非癌症疼痛处方的患者对阿片类药物的适当使用。
该研究将与消费者和提供商一起使用焦点小组来确定要包含在应用程序中的内容和功能，并将使用随机对照试验测试在应用程序中实施应急管理方法（即奖励系统）的可行性。
感兴趣的关键结果是确认应用程序的设计和操作规范，包括应急管理的使用。
感兴趣的次要结果是应用程序的总体评级以及用户对安全使用、储存和处置阿片类药物的知识的增加。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
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Newark、New Jersey、美国、07103
- North Jersey Community Research Initiative
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 目前有阿片类药物的处方
- 任何种族
- 通过以下合作组织的计划提供服务：初级医疗、跨性别医疗、艾滋病毒和性传播感染 (STI) 筛查和咨询、LGBTQ 服务、暴露前预防和暴露后预防服务、健康教育、临床研究、病例管理、社会心理服务、营养咨询、治疗依从性
- 拥有基于Android的智能手机
排除标准：
- 无法提供知情同意
- 孕妇
- 目前正在接受心理健康或物质使用障碍治疗/病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制
受试者将使用智能手机应用程序来管理处方阿片类药物的使用以赚取积分，但不会提供任何奖励。
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提供安全阿片类药物使用、储存和处置教育和强化的智能手机应用程序
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有源比较器：应急管理 - 虚拟宠物
受试者将使用智能手机应用程序来管理处方阿片类药物的使用以获得积分，这些积分可用于照顾虚拟宠物。
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提供安全阿片类药物使用、储存和处置教育和强化的智能手机应用程序
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有源比较器：应急管理 - 货币
受试者将使用智能手机应用程序来管理处方阿片类药物的使用以获得积分，这些积分将在一周试验结束时以货币奖励的形式支付。
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提供安全阿片类药物使用、储存和处置教育和强化的智能手机应用程序
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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设备功能
大体时间：在为期一周的试用期结束时进行评估
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根据用户输入确认应用程序功能是否按预期工作
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在为期一周的试用期结束时进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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移动应用评级量表 (MARS)
大体时间：在为期一周的试用期结束时通过应用程序和电话采访收集的数据
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参与者对应用程序功能和实用性的评估，其中 19 个项目从 1 到 5 分（总分范围 19 到 95），其中分数越高表示应用程序评分越高
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在为期一周的试用期结束时通过应用程序和电话采访收集的数据
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知识测验分数的变化
大体时间：一周试验结束时评估的分数变化
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参与者将根据研究者创建的 10 项前/后测验（总分范围为 1 至 10）展示与安全使用、储存和处置阿片类药物相关的知识增加，这些测验旨在解决阿片类药物的关键教育组成部分应用程式
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一周试验结束时评估的分数变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ann D Bagchi, PhD,DNP、Rutgers, The State University of New Jersey
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月24日
初级完成 (实际的)
2021年2月28日
研究完成 (实际的)
2021年2月28日
研究注册日期
首次提交
2020年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月2日
首次发布 (实际的)
2020年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月13日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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