- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04462250
Mobile Health (mHealth) App for sikker opioidbruk
13. april 2026 oppdatert av: Ann D. Bagchi, PhD, DNP, Rutgers, The State University of New Jersey
Utvikling av en mobil helseapp for å forbedre sikker bruk, lagring og avhending av opioidmedisiner
En nøkkeldriver for den nåværende opioidoverdoseepidemien er misbruk av lovlig foreskrevne opioidmedisiner.
Pasientundervisning gjennom bruk av mobilteknologi kan bidra til å øke kunnskapen om hensiktsmessig bruk av opioidmedisiner; Men kunnskap omsettes ikke alltid til atferdsendring.
Derfor er det behov for mer forskning på pasientrettet teknologi som kan øke både kunnskap og atferd forenlig med hensiktsmessig opioidbruk.
Disse behovene er blitt forsterket av den alvorlige akutte respiratoriske syndrom coronavirus-2 (COVID-19) pandemien, som har eksponert helsemessige forskjeller, økt risikoen for psykiske og atferdsmessige helseforstyrrelser og dramatisk økt avhengighet av telehelseteknologier.
Det er avgjørende viktig at telehelseløsninger er tilgjengelige og brukervennlige for alle forbrukere, spesielt medlemmer av undertjente samfunn med begrenset digital helsekunnskap.
Denne mulighetsstudien vil utvikle en mobil helseapp for å forbedre riktig bruk av opioidmedisiner blant pasienter med resept for å behandle smerte som ikke er kreft.
Studien vil bruke fokusgrupper med forbrukere og leverandører for å bestemme innholdet og funksjonene som skal inkluderes i appen, og vil teste muligheten for å implementere en tilnærming til beredskapsstyring (dvs. belønningssystem) med appen ved hjelp av en randomisert kontrollforsøk.
Nøkkelresultatet av interesse er bekreftelse av design- og driftsspesifikasjonene til appen, inkludert bruk av beredskapsstyring.
Sekundære resultater av interesse er den generelle vurderingen av appen og en økning i kunnskap blant brukere om sikker bruk, lagring og avhending av opioidmedisiner.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Forente stater, 07103
- North Jersey Community Research Initiative
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har nåværende resept på opioidmedisiner
- Enhver etnisk gruppe
- Serveres gjennom følgende programmer fra partnerorganisasjonen: primærmedisinsk behandling, transkjønnet medisinsk behandling, screening og rådgivning for HIV og seksuelt overførbare infeksjoner (STI), LHBTQ-tjenester, profylakse før eksponering og profylakse etter eksponering, helseutdanning, klinisk forskning, saksbehandling , psykososiale tjenester, ernæringsrådgivning, behandlingsoverholdelse
- Eier en Android-basert smarttelefon
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi informert samtykke
- Gravide kvinner
- Behandles for tiden for/historie med psykisk helse eller ruslidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Forsøkspersoner vil bruke smarttelefonappen til å administrere bruken av foreskrevne opioidmedisiner for å tjene poeng, men det vil ikke gis noen belønning.
|
Smarttelefonapplikasjon som gir opplæring og forsterkning av sikker bruk, lagring og avhending av opioider
|
|
Aktiv komparator: Beredskapshåndtering - Virtuelt kjæledyr
Forsøkspersonene vil bruke smarttelefonappen til å administrere bruken av foreskrevne opioidmedisiner for å tjene poeng, som kan brukes i omsorgen for et virtuelt kjæledyr.
|
Smarttelefonapplikasjon som gir opplæring og forsterkning av sikker bruk, lagring og avhending av opioider
|
|
Aktiv komparator: Beredskapsstyring - Monetær
Forsøkspersonene vil bruke smarttelefonappen til å administrere bruken av foreskrevne opioidmedisiner for å tjene poeng, som vil bli utbetalt på slutten av en ukes prøveperiode i form av en pengebelønning.
|
Smarttelefonapplikasjon som gir opplæring og forsterkning av sikker bruk, lagring og avhending av opioider
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enhetsfunksjonalitet
Tidsramme: Vurdert ved slutten av en ukes prøveperiode
|
Bekreftelse på at appfunksjonene fungerer etter hensikten basert på brukerinndata
|
Vurdert ved slutten av en ukes prøveperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mobilappvurderingsskala (MARS)
Tidsramme: Data samlet inn gjennom app- og telefonintervjuer på slutten av en ukes prøveperiode
|
Deltakernes vurdering av funksjonalitet og nytte av appen med 19 elementer scoret fra 1 til 5 (samlet poengsum 19 til 95) der høyere score indikerer bedre app-vurdering
|
Data samlet inn gjennom app- og telefonintervjuer på slutten av en ukes prøveperiode
|
|
Endring i kunnskapsquizscore
Tidsramme: Endring i poengsum som vurdert ved slutten av en ukes prøveperiode
|
Deltakerne vil vise en økning i kunnskap knyttet til sikker bruk, oppbevaring og avhending av opioidmedisiner basert på en 10-elements, etterforskerskapt, pre/post-quiz (totalt poengområde på 1 til 10) designet for å ta for seg sentrale pedagogiske komponenter i appen
|
Endring i poengsum som vurdert ved slutten av en ukes prøveperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ann D Bagchi, PhD,DNP, Rutgers, The State University of New Jersey
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
8. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro2020001699
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan om å dele individuelle deltakerdata
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .