App Mobile Health (mHealth) per un uso sicuro degli oppioidi
13 aprile 2026 aggiornato da: Ann D. Bagchi, PhD, DNP, Rutgers, The State University of New Jersey
Sviluppo di un'app per la salute mobile per migliorare l'uso, la conservazione e lo smaltimento sicuri dei farmaci oppioidi
Un fattore chiave dell'attuale epidemia di overdose da oppioidi è l'uso improprio di farmaci oppioidi prescritti legittimamente.
L'educazione del paziente attraverso l'uso della tecnologia mobile può aiutare ad aumentare la conoscenza dell'uso appropriato dei farmaci oppioidi; tuttavia, la conoscenza non sempre si traduce in modificazione del comportamento.
Pertanto, è necessaria una maggiore ricerca sulla tecnologia rivolta al paziente che possa aumentare sia la conoscenza che i comportamenti coerenti con un uso appropriato di oppioidi.
Queste esigenze sono state amplificate dalla pandemia di coronavirus-2 (COVID-19) della sindrome respiratoria acuta grave, che ha messo in luce le disparità sanitarie, aumentato il rischio di disturbi mentali e comportamentali e aumentato notevolmente la dipendenza dalle tecnologie di telemedicina.
È di fondamentale importanza che le soluzioni di telemedicina siano accessibili e di facile utilizzo per tutti i consumatori, in particolare i membri delle comunità svantaggiate con un'alfabetizzazione sanitaria digitale limitata.
Questo studio di fattibilità svilupperà un'app sanitaria mobile per migliorare l'uso appropriato dei farmaci oppioidi tra i pazienti con una prescrizione per il trattamento del dolore non oncologico.
Lo studio utilizzerà focus group con consumatori e fornitori per determinare il contenuto e le funzionalità da includere nell'app e testerà la fattibilità dell'implementazione di un approccio di gestione delle emergenze (ad esempio, sistema di premi) con l'app utilizzando uno studio di controllo randomizzato.
Il principale risultato di interesse è la conferma del design e delle specifiche operative dell'app, incluso l'uso della gestione delle contingenze.
Gli esiti secondari di interesse sono la valutazione complessiva dell'app e un aumento della conoscenza tra gli utenti in merito all'uso, alla conservazione e allo smaltimento sicuri dei farmaci oppioidi.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07103
- North Jersey Community Research Initiative
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha una prescrizione attuale per farmaci oppioidi
- Qualsiasi gruppo etnico
- Servito attraverso i seguenti programmi di organizzazione partner: assistenza medica primaria, assistenza medica transgender, screening e consulenza per l'HIV e le infezioni sessualmente trasmissibili (STI), servizi LGBTQ, profilassi pre-esposizione e servizi di profilassi post-esposizione, educazione sanitaria, ricerca clinica, gestione dei casi , servizi psicosociali, consulenza nutrizionale, aderenza al trattamento
- Possiede uno smartphone basato su Android
Criteri di esclusione:
- Impossibile fornire il consenso informato
- Donne incinte
- Attualmente in trattamento per/storia di disturbi mentali o uso di sostanze
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Controllo
I soggetti utilizzeranno l'app per smartphone per gestire l'uso dei farmaci oppioidi prescritti per guadagnare punti, ma non verrà fornita alcuna ricompensa.
|
Applicazione per smartphone che fornisce istruzione e rafforzamento dell'uso, della conservazione e dello smaltimento sicuri degli oppioidi
|
|
Comparatore attivo: Gestione delle emergenze - Animale domestico virtuale
I soggetti utilizzeranno l'app per smartphone per gestire l'uso di farmaci oppioidi prescritti per guadagnare punti, che possono essere utilizzati nella cura di un animale domestico virtuale.
|
Applicazione per smartphone che fornisce istruzione e rafforzamento dell'uso, della conservazione e dello smaltimento sicuri degli oppioidi
|
|
Comparatore attivo: Gestione delle contingenze - Monetaria
I soggetti utilizzeranno l'app per smartphone per gestire l'uso dei farmaci oppioidi prescritti per guadagnare punti, che verranno pagati alla fine della prova di una settimana sotto forma di ricompensa in denaro.
|
Applicazione per smartphone che fornisce istruzione e rafforzamento dell'uso, della conservazione e dello smaltimento sicuri degli oppioidi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzionalità del dispositivo
Lasso di tempo: Valutato alla fine della prova di una settimana
|
Conferma che le funzionalità dell'app funzionano come previsto in base all'input dell'utente
|
Valutato alla fine della prova di una settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di valutazione delle app mobili (MARS)
Lasso di tempo: Dati raccolti tramite app e interviste telefoniche al termine della settimana di prova
|
Valutazione della funzionalità e dell'utilità dell'app da parte dei partecipanti con 19 elementi con punteggio da 1 a 5 (intervallo di punteggio complessivo da 19 a 95) dove i punteggi più alti indicano una migliore valutazione dell'app
|
Dati raccolti tramite app e interviste telefoniche al termine della settimana di prova
|
|
Modifica del punteggio del quiz sulla conoscenza
Lasso di tempo: Variazione del punteggio come valutato alla fine della prova di una settimana
|
I partecipanti mostreranno un aumento delle conoscenze relative all'uso sicuro, alla conservazione e allo smaltimento dei farmaci oppioidi sulla base di un quiz di 10 elementi, creato dallo sperimentatore, pre/post quiz (intervallo di punteggio totale da 1 a 10) progettato per affrontare le componenti educative chiave di l'applicazione
|
Variazione del punteggio come valutato alla fine della prova di una settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ann D Bagchi, PhD,DNP, Rutgers, The State University of New Jersey
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 agosto 2020
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
8 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro2020001699
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non è prevista la condivisione dei dati dei singoli partecipanti
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .