안전한 오피오이드 사용을 위한 모바일 건강(mHealth) 앱
2026년 4월 13일 업데이트: Ann D. Bagchi, PhD, DNP, Rutgers, The State University of New Jersey
오피오이드 약물의 안전한 사용, 보관 및 폐기를 개선하기 위한 모바일 건강 앱 개발
현재 오피오이드 과다복용 전염병의 핵심 동인은 합법적으로 처방된 오피오이드 약물의 오용입니다.
모바일 기술을 사용한 환자 교육은 오피오이드 약물의 적절한 사용에 대한 지식을 높이는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 지식이 항상 행동 수정으로 변환되는 것은 아닙니다.
따라서 적절한 오피오이드 사용과 일치하는 지식과 행동을 모두 증가시킬 수 있는 환자 대면 기술에 대한 더 많은 연구가 필요합니다.
이러한 요구는 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스-2(COVID-19) 팬데믹으로 증폭되어 의료 불균형이 노출되고 정신 및 행동 건강 장애의 위험이 높아지고 원격 의료 기술에 대한 의존도가 크게 증가했습니다.
원격 의료 솔루션은 모든 소비자, 특히 디지털 의료 문해력이 제한적인 소외된 커뮤니티 구성원이 액세스할 수 있고 사용자 친화적인 것이 매우 중요합니다.
이 타당성 연구는 비암성 통증을 치료하기 위해 처방을 받은 환자들 사이에서 오피오이드 약물의 적절한 사용을 개선하기 위한 모바일 건강 앱을 개발할 것입니다.
이 연구는 소비자 및 공급자와 함께 포커스 그룹을 사용하여 앱에 포함될 콘텐츠와 기능을 결정하고 무작위 통제 시험을 사용하여 앱으로 비상 관리 접근 방식(즉, 보상 시스템)을 구현하는 타당성을 테스트합니다.
주요 관심 결과는 비상 관리 사용을 포함하여 앱의 디자인 및 운영 사양을 확인하는 것입니다.
두 번째 관심 결과는 앱의 전반적인 평가와 오피오이드 약물의 안전한 사용, 보관 및 폐기에 관한 사용자의 지식 증가입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Newark, New Jersey, 미국, 07103
- North Jersey Community Research Initiative
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 현재 오피오이드 약물 처방이 있음
- 모든 인종 그룹
- 협력 기관의 다음 프로그램을 통해 서비스 제공: 1차 의료, 트랜스젠더 의료, HIV 및 성병(STI) 검사 및 상담, LGBTQ 서비스, 노출 전 예방 및 노출 후 예방 서비스, 건강 교육, 임상 연구, 사례 관리 , 심리사회적 서비스, 영양 상담, 치료 순응도
- Android 기반 스마트폰 소유
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 임산부
- 현재 치료 중/정신 건강 또는 물질 사용 장애의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
대상자는 스마트폰 앱을 사용하여 처방된 오피오이드 약물 사용을 관리하여 포인트를 적립하지만 보상은 제공되지 않습니다.
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안전한 오피오이드 사용, 보관 및 폐기에 대한 교육 및 강화를 제공하는 스마트폰 애플리케이션
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활성 비교기: 비상 관리 - 가상 애완 동물
대상자는 스마트폰 앱을 사용하여 처방된 오피오이드 약물 사용을 관리하여 가상 애완 동물을 돌보는 데 사용할 수 있는 포인트를 적립합니다.
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안전한 오피오이드 사용, 보관 및 폐기에 대한 교육 및 강화를 제공하는 스마트폰 애플리케이션
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활성 비교기: 비상 관리 - 통화
피험자는 스마트폰 앱을 사용하여 처방된 오피오이드 약물의 사용을 관리하여 포인트를 획득하게 되며, 포인트는 1주일 간의 시험 종료 시 금전적 보상의 형태로 지급됩니다.
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안전한 오피오이드 사용, 보관 및 폐기에 대한 교육 및 강화를 제공하는 스마트폰 애플리케이션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장치 기능
기간: 1주일 간의 시험 끝에 평가됨
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사용자 입력에 따라 앱 기능이 의도한 대로 작동하는지 확인
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1주일 간의 시험 끝에 평가됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MARS(모바일 앱 등급 척도)
기간: 1주일 평가 종료 시 앱 및 전화 인터뷰를 통해 수집된 데이터
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1~5점(전체 점수 범위 19~95)의 19개 항목으로 앱의 기능 및 유용성에 대한 참가자의 평가(점수가 높을수록 더 나은 앱 등급을 나타냄)
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1주일 평가 종료 시 앱 및 전화 인터뷰를 통해 수집된 데이터
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지식 퀴즈 점수 변화
기간: 1주일 시험 종료 시 평가된 점수의 변화
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참가자는 주요 교육 구성 요소를 다루기 위해 고안된 10개 항목, 조사자가 만든 사전/사후 퀴즈(총 점수 범위 1~10)를 기반으로 오피오이드 약물의 안전한 사용, 보관 및 폐기와 관련된 지식의 증가를 보여줄 것입니다. 앱
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1주일 시험 종료 시 평가된 점수의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ann D Bagchi, PhD,DNP, Rutgers, The State University of New Jersey
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 24일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro2020001699
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터를 공유할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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