- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04462250
Mobile Health (mHealth) -sovellus opioidien turvalliseen käyttöön
maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Ann D. Bagchi, PhD, DNP, Rutgers, The State University of New Jersey
Mobiiliterveyssovelluksen kehittäminen opioidilääkkeiden turvallisen käytön, säilytyksen ja hävittämisen parantamiseksi
Avaintekijä nykyisessä opioidien yliannostusepidemiassa on laillisesti määrättyjen opioidilääkkeiden väärinkäyttö.
Potilaskoulutus mobiiliteknologian avulla voi auttaa lisäämään tietämystä opioidilääkkeiden asianmukaisesta käytöstä. tieto ei kuitenkaan aina muutu käyttäytymisen muutoksiksi.
Siksi tarvitaan enemmän tutkimusta potilaille suunnatusta teknologiasta, joka voi lisätä sekä asianmukaista opioidien käyttöä koskevaa tietämystä että käyttäytymistä.
Näitä tarpeita on lisännyt vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus-2 (COVID-19) -pandemia, joka on paljastanut terveydenhuollon eroja, lisännyt mielenterveys- ja käyttäytymishäiriöiden riskiä ja dramaattisesti lisännyt riippuvuutta etäterveysteknologioista.
On äärimmäisen tärkeää, että etäterveysratkaisut ovat saatavilla ja käyttäjäystävällisiä kaikille kuluttajille, erityisesti alipalveluttujen yhteisöjen jäsenille, joilla on rajallinen digitaalinen terveyslukutaito.
Tässä toteutettavuustutkimuksessa kehitetään mobiiliterveyssovellus, jolla parannetaan opioidilääkkeiden asianmukaista käyttöä potilailla, joille on määrätty resepti muiden kuin syövän kivun hoitoon.
Tutkimuksessa käytetään fokusryhmiä kuluttajien ja palveluntarjoajien kanssa sovellukseen sisällytettävän sisällön ja ominaisuuksien määrittämiseen ja testataan mahdollisuutta ottaa käyttöön varautumishallintamenetelmä (eli palkitsemisjärjestelmä) sovelluksessa satunnaistetulla kontrollikokeella.
Kiinnostava päätulos on sovelluksen suunnittelun ja toimintaspesifikaatioiden vahvistaminen, mukaan lukien varautumishallinnan käyttö.
Kiinnostavia toissijaisia tuloksia ovat sovelluksen kokonaisarviointi ja käyttäjien tietoisuuden lisääntyminen opioidilääkkeiden turvallisesta käytöstä, varastoinnista ja hävittämisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
- North Jersey Community Research Initiative
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on tällä hetkellä opioidilääkeresepti
- Mikä tahansa etninen ryhmä
- Palvelut seuraavien kumppanuusorganisaation ohjelmien kautta: perusterveydenhuolto, transsukupuolisten sairaanhoito, HIV- ja sukupuolitautien (STI) seulonta ja neuvonta, LGBTQ-palvelut, altistumista edeltävät ja altistumisen jälkeiset ennaltaehkäisypalvelut, terveyskasvatus, kliininen tutkimus, tapaushallinta , psykososiaaliset palvelut, ravitsemusneuvonta, hoitoon sitoutuminen
- Omistaa Android-pohjaisen älypuhelimen
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
- Raskaana olevat naiset
- Parhaillaan hoidetaan mielenterveyshäiriön tai päihdehäiriön vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Koehenkilöt käyttävät älypuhelinsovellusta hallitsemaan määrättyjen opioidilääkkeiden käyttöä pisteiden ansaitsemiseksi, mutta palkintoa ei anneta.
|
Älypuhelinsovellus, joka tarjoaa koulutusta ja vahvistusta opioidien turvalliseen käyttöön, varastointiin ja hävittämiseen
|
|
Active Comparator: Varautumishallinta - Virtuaalinen lemmikki
Koehenkilöt hallitsevat älypuhelinsovelluksella opioidilääkkeiden käyttöä ja ansaitsevat pisteitä, joita voidaan käyttää virtuaalisen lemmikin hoidossa.
|
Älypuhelinsovellus, joka tarjoaa koulutusta ja vahvistusta opioidien turvalliseen käyttöön, varastointiin ja hävittämiseen
|
|
Active Comparator: Varatoimien hallinta – rahapolitiikka
Koehenkilöt käyttävät älypuhelinsovellusta hallitsemaan määrättyjen opioidilääkkeiden käyttöä pisteiden keräämiseksi, jotka maksetaan viikon mittaisen kokeilun päätyttyä rahapalkkiona.
|
Älypuhelinsovellus, joka tarjoaa koulutusta ja vahvistusta opioidien turvalliseen käyttöön, varastointiin ja hävittämiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laitteen toiminnallisuus
Aikaikkuna: Arvioitu viikon kokeilun lopussa
|
Vahvistus siitä, että sovelluksen ominaisuudet toimivat tarkoitetulla tavalla käyttäjän syötteen perusteella
|
Arvioitu viikon kokeilun lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mobile App Rating Scale (MARS)
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin sovellus- ja puhelinhaastatteluilla viikon kokeilun lopussa
|
Osallistujien arvio sovelluksen toimivuudesta ja hyödyllisyydestä 19 pisteellä 1–5 (kokonaispistemäärä 19–95), joissa korkeammat pisteet osoittavat parempaa sovelluksen arvosanaa
|
Tiedot kerättiin sovellus- ja puhelinhaastatteluilla viikon kokeilun lopussa
|
|
Muutos tietovisan tuloksessa
Aikaikkuna: Muutos pisteissä, joka arvioitiin viikon mittaisen kokeen lopussa
|
Osallistujat lisäävät opioidilääkkeiden turvalliseen käyttöön, varastointiin ja hävittämiseen liittyvää tietämystään perustuen 10-kohtaiseen, tutkijan luomaan, ennen/jälkeiseen tietokilpailuun (kokonaispistemäärä 1-10), joka on suunniteltu käsittelemään keskeisiä koulutuskomponentteja. sovellus
|
Muutos pisteissä, joka arvioitiin viikon mittaisen kokeen lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ann D Bagchi, PhD,DNP, Rutgers, The State University of New Jersey
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2020001699
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus jakaa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .