口腔衛生インプラントプロトコルの有効性
2021年8月25日 更新者：Water Pik, Inc.
インプラント支持の取り外し可能な総義歯に対する口腔衛生レジメンの有効性: 歯肉組織および補綴物への影響: 概念実証研究
この研究は、口の中で総義歯を保持するインプラントの周囲の洗浄の有効性を評価するために設計されています。
さまざまな口腔衛生プロトコルが比較されます。
測定する領域は、歯肉組織の色と一貫性、出血と清潔さです。
調査の最後にアンケートが提供されます。
これは概念実証研究です。
調査の概要
詳細な説明
この概念実証研究の目的は、手動のブラッシングとウォーターフロスによる口腔衛生レジメンが、インプラント保持型の取り外し可能な総義歯に及ぼす影響を評価することです。
これは、従来の口腔衛生レジメンと実験レジメンを比較する無作為化 2 群臨床試験です。
データは、ベースライン、3 週間、および 6 週間で評価されます。
組織と入れ歯の写真を撮ります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- Tufts School of Dental Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 上顎および/または下顎のインプラントが支持されており、良好で使用可能な状態で少なくとも2つのインプラントによって支持されている取り外し可能な総義歯を持っている
- 全身の健康状態が良好で、歯周病に影響を与える可能性のある病気がない
- 英語を読んで理解できる
- すべての予定のために喜んで戻ってきます
- BOP30%以上
- プロービング深さ 5mm 以下
除外基準:
- 現在妊娠中の者
- インプラントの可動性
- 糖尿病患者
- 喫煙者
- -研究者が研究への参加に影響を与える可能性があると感じる深刻な病状を持つ被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：手動ブラッシングのみ
参加者は、手用歯ブラシとフッ素添加歯磨き粉で 1 日 2 回、6 週間ブラッシングしました。
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歯をきれいにするためのナイロン毛のプラスチックハンドル
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実験的：手ブラッシング＋ウォーターフロス
参加者は 1 日 2 回ブラシをかけ、1 日 1 回水でフロスを 6 週間続けます。
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歯をきれいにするためのナイロン毛のプラスチックハンドル
高圧水で歯の周りや歯ぐきの下を洗浄する装置
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロービング時の出血
時間枠：6週間
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バイナリ
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロービング深度
時間枠：6週間
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んん
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Gerard Kugel, DDS、Tufts School of Dental Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月7日
一次修了 (実際)
2021年6月1日
研究の完了 (実際)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月7日
最初の投稿 (実際)
2020年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月25日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。