Suuhygienia-implanttiprotokollan tehokkuus
keskiviikko 25. elokuuta 2021 päivittänyt: Water Pik, Inc.
Suunhygienia-ohjelman teho implanttituettuun, irrotettavaan kokohammasproteesiin: Vaikutus ienkudokseen ja proteeseihin: Todiste käsitetutkimuksesta
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan puhdistuksen tehokkuutta implanttien ympäriltä, jotka pitävät koko hammasproteesin suussa.
Erilaisia suuhygieniaprotokollia verrataan.
Mitattavia alueita ovat ienkudoksen väri ja koostumus, verenvuoto ja puhtaus.
Tutkimuksen lopussa toimitetaan kyselylomake.
Tämä on todiste käsitetutkimuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän proof of concept -tutkimuksen tavoitteena on arvioida manuaalisen harjauksen ja vesilangan suuhygieniaohjelman vaikutusta implantissa säilyviin irrotettaviin kokonaisiin hammasproteesiin.
Tämä on satunnaistettu, kaksihaarainen kliininen tutkimus, jossa verrataan perinteistä suuhygieniaohjelmaa kokeelliseen hoitoon.
Tiedot arvioidaan lähtötilanteessa, 3 viikon ja 6 viikon kuluttua.
Kudoksista ja hammasproteesista otetaan valokuvia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Tufts School of Dental Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on yläleuan ja/tai alaleuan implanttituettu, irrotettava täydellinen hammasproteesi, jota tukee vähintään 2 hyvässä kunnossa olevaa implanttia
- Hyvä yleinen terveys, ei sairauksia, jotka voisivat vaikuttaa parodontaaliin
- osaa lukea ja ymmärtää englantia
- valmis palaamaan kaikkiin tapaamisiin
- vähintään 30 % BOP
- koetussyvyydet enintään 5 mm
Poissulkemiskriteerit:
- koehenkilöt, jotka ovat tällä hetkellä raskaana
- implantin liikkuvuus
- koehenkilöt, joilla on diabetes
- tupakoivat aiheet
- koehenkilöt, joilla on jokin vakava sairaus, jonka tutkija katsoo voivan vaikuttaa tutkimukseen osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain manuaalinen harjaus
Osallistujat harjasivat manuaalisella hammasharjalla ja fluoratulla hammastahnalla kahdesti päivässä 6 viikon ajan
|
Muovinen kahva, jossa nailonharjakset hampaiden puhdistamiseen
|
|
Kokeellinen: Manuaalinen harjaus + vesilanka
Osallistujat harjaavat kahdesti päivässä ja vesileivät kerran päivässä 6 viikon ajan.
|
Muovinen kahva, jossa nailonharjakset hampaiden puhdistamiseen
Laite, joka käyttää paineistettua vettä hampaiden ympäristön ja ikenien alta puhdistamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Binääri
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
mm
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gerard Kugel, DDS, Tufts School of Dental Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29DRIOH2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .