Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en oral hygiejneimplantatprotokol

25. august 2021 opdateret af: Water Pik, Inc.

Effektiviteten af ​​en mundhygiejneregimen på implantatstøttet, aftagelig komplet tandprotese: Effekt på tandkødsvæv og proteser: Et begrebsstudie

Denne undersøgelse er designet til at evaluere effektiviteten af ​​rengøring omkring implantater, der holder en hel protese i munden. Forskellige mundhygiejneprotokoller vil blive sammenlignet. Områder, der skal måles, er tandkødsvævets farve og konsistens, blødning og renlighed. Et spørgeskema vil blive udleveret i slutningen af ​​undersøgelsen. Dette er et proof of concept-studie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne proof of concept-undersøgelse er at evaluere effekten af ​​et mundhygiejneregime med manuel børstning og vandtråd på implantatbeholdte aftagelige helproteser. Dette er et randomiseret, to-arms klinisk forsøg, som vil sammenligne den traditionelle mundhygiejnekur med den eksperimentelle kur. Data vil blive evalueret ved baseline, 3 uger og 6 uger. Der vil blive taget billeder af vævet og tandprotesen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Tufts School of Dental Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • have et overkæbe- og/eller underkæbeimplantatstøttet, aftageligt helprotese, der understøttes af mindst 2 implantater i god, brugbar stand
  • Godt generelt helbred uden sygdomme, der kan påvirke parodontal sundhed
  • kan læse og forstå engelsk
  • villig til at vende tilbage til alle aftaler
  • mindst 30 % BOP
  • sonderingsdybder mindre eller lig med 5 mm

Ekskluderingskriterier:

  • forsøgspersoner, der i øjeblikket er gravide
  • mobilitet af implantatet
  • personer, der har diabetes
  • forsøgspersoner, der ryger
  • forsøgspersoner med enhver alvorlig medicinsk tilstand, som efterforskeren mener kan påvirke deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun manuel børstning
Deltagerne børstede med en manuel tandbørste og fluoreret tandpasta to gange om dagen i 6 uger
Enhed: Manuel tandbørste
Plasthåndtag med nylonbørster til at rense tænder
Eksperimentel: Manuel børstning + vandtråd
Deltagerne børster to gange om dagen og vandtrådte en gang om dagen i 6 uger.
Enhed: Manuel tandbørste
Plasthåndtag med nylonbørster til at rense tænder
Enhed: Vandflosser
Enhed, der bruger vand under tryk til at rense omkring tænderne og under tandkødet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødning ved sondering
Tidsramme: 6 uger
Binær
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sonderende dybde
Tidsramme: 6 uger
mm
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Water Pik, Inc.

Efterforskere

  • Studiestol: Gerard Kugel, DDS, Tufts School of Dental Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2021

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29DRIOH2019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peri-implantat mucositis

Kliniske forsøg med Manuel tandbørste

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner