Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost implantačního protokolu pro orální hygienu

25. srpna 2021 aktualizováno: Water Pik, Inc.

Účinnost režimu ústní hygieny na odnímatelných kompletních náhradách s implantátem: Vliv na gingivální tkáň a protézu: Důkaz studie konceptu

Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila účinnost čištění kolem implantátů, které drží plnou zubní protézu v ústech. Budou porovnány různé protokoly ústní hygieny. Oblasti měření jsou barva a konzistence dásní, krvácení a čistota. Na konci studie bude poskytnut dotazník. Toto je důkaz koncepční studie.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie proof of concept je vyhodnotit účinek režimu ústní hygieny ručního čištění kartáčkem a používání vodní nitě na implantované snímatelné kompletní náhrady. Toto je randomizovaná dvouramenná klinická studie, která porovná tradiční režim ústní hygieny s experimentálním režimem. Data budou vyhodnocena na začátku, 3 týdny a 6 týdnů. Budou pořízeny fotografie tkáně a zubní protézy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Tufts School of Dental Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mít čelistní a/nebo mandibulární implantát podepřenou, snímatelnou kompletní zubní protézu, která je podepřena alespoň 2 implantáty v dobrém, provozuschopném stavu
  • Dobrý celkový zdravotní stav, bez nemocí, které by mohly ovlivnit zdraví parodontu
  • schopni číst a rozumět anglicky
  • ochotni se vrátit na všechny schůzky
  • alespoň 30 % BOP
  • hloubky snímání menší nebo rovné 5 mm

Kritéria vyloučení:

  • subjekty, které jsou v současné době těhotné
  • pohyblivost implantátu
  • subjekty, které mají diabetes
  • subjekty, které kouří
  • subjekty s jakýmkoli vážným zdravotním stavem, o kterém se zkoušející domnívá, že může ovlivnit účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pouze ruční kartáčování
Účastníci si čistili zuby manuálním zubním kartáčkem a fluoridovanou zubní pastou dvakrát denně po dobu 6 týdnů
Přístroj: Ruční zubní kartáček
Plastová rukojeť s nylonovými štětinami pro čištění zubů
Experimentální: Ruční kartáčování + používání vodní nitě
Účastníci si kartáčovali dvakrát denně a vodu používali nití jednou denně po dobu 6 týdnů.
Přístroj: Ruční zubní kartáček
Plastová rukojeť s nylonovými štětinami pro čištění zubů
Přístroj: Vodní Flosser
Zařízení, které používá vodu pod tlakem k čištění okolí zubů a pod dásněmi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krvácení při sondování
Časové okno: 6 týdnů
Binární
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka sondování
Časové okno: 6 týdnů
mm
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Water Pik, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Gerard Kugel, DDS, Tufts School of Dental Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 29DRIOH2019

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Periimplantátová mukozitida

Klinické studie na Ruční zubní kartáček

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit