Skuteczność protokołu implantacji higieny jamy ustnej
25 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Water Pik, Inc.
Skuteczność programu higieny jamy ustnej w protezach całkowitych wspartych na implantach: wpływ na tkankę dziąseł i protezy: badanie potwierdzające słuszność koncepcji
Badanie to ma na celu ocenę skuteczności czyszczenia wokół implantów, które utrzymują protezę całkowitą w jamie ustnej.
Porównane zostaną różne protokoły higieny jamy ustnej.
Obszary do pomiaru to kolor i konsystencja tkanki dziąseł, krwawienie i czystość.
Na koniec badania zostanie udostępniona ankieta.
Jest to badanie potwierdzające słuszność koncepcji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania sprawdzającego koncepcję jest ocena wpływu schematu higieny jamy ustnej obejmującego ręczne szczotkowanie i nitkowanie wodą na ruchome protezy całkowite przytrzymywane na implancie.
To randomizowane, dwuramienne badanie kliniczne porównuje tradycyjny schemat higieny jamy ustnej ze schematem eksperymentalnym.
Dane zostaną ocenione na początku badania, po 3 i 6 tygodniach.
Zostaną wykonane zdjęcia tkanki i protezy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
- Tufts School of Dental Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć implant szczęki i/lub żuchwy, wyjmowaną protezę całkowitą wspartą na co najmniej 2 implantach w dobrym, nadającym się do użytku stanie
- Dobry ogólny stan zdrowia, bez chorób, które mogłyby mieć wpływ na zdrowie przyzębia
- w stanie czytać i rozumieć angielski
- chętny do powrotu na wszystkie spotkania
- co najmniej 30% BOP
- głębokość sondowania mniejszą lub równą 5 mm
Kryteria wyłączenia:
- pacjentek, które są obecnie w ciąży
- ruchomość implantu
- osoby z cukrzycą
- osoby palące
- osoby z jakimkolwiek poważnym schorzeniem, które zdaniem badacza może mieć wpływ na udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tylko ręczne szczotkowanie
Uczestnicy szczotkowali zęby szczoteczką manualną i pastą z fluorem dwa razy dziennie przez 6 tygodni
|
Plastikowa rączka z nylonowym włosiem do czyszczenia zębów
|
|
Eksperymentalny: Szczotkowanie ręczne + nitkowanie wodą
Uczestnicy szczotkowali zęby dwa razy dziennie i używali nici dentystycznej raz dziennie przez 6 tygodni.
|
Plastikowa rączka z nylonowym włosiem do czyszczenia zębów
Urządzenie wykorzystujące wodę pod ciśnieniem do czyszczenia okolic zębów i pod dziąsłami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Dwójkowy
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość sondowania
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
mm
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Gerard Kugel, DDS, Tufts School of Dental Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29DRIOH2019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .