Эффективность протокола имплантации гигиены полости рта
25 августа 2021 г. обновлено: Water Pik, Inc.
Эффективность режима гигиены полости рта в отношении съемных полных протезов с опорой на имплантаты: влияние на десневую ткань и протез: исследование, подтверждающее концепцию
Это исследование предназначено для оценки эффективности очистки вокруг имплантатов, которые удерживают полный съемный протез во рту.
Будут сравниваться различные протоколы гигиены полости рта.
Областями для измерения являются цвет и консистенция ткани десны, кровоточивость и чистота.
В конце исследования будет предоставлена анкета.
Это доказательство изучения концепции.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования для подтверждения концепции является оценка влияния режима гигиены полости рта, заключающегося в ручной чистке зубов щеткой и использовании водной нити, на съемных полных зубных протезах с фиксацией на имплантатах.
Это рандомизированное клиническое исследование с двумя группами, в котором будет сравниваться традиционный режим гигиены полости рта с экспериментальным режимом.
Данные будут оцениваться на исходном уровне, через 3 недели и через 6 недель.
Будут сделаны фотографии ткани и протеза.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- Tufts School of Dental Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Иметь имплантат верхней и/или нижней челюсти, съемный полный протез, поддерживаемый не менее чем двумя имплантатами в хорошем, исправном состоянии.
- Хорошее общее состояние здоровья, отсутствие заболеваний, которые могут повлиять на здоровье пародонта.
- умеет читать и понимать по-английски
- готовы вернуться на все встречи
- не менее 30% ПБ
- глубина зондирования меньше или равна 5 мм
Критерий исключения:
- субъекты, которые в настоящее время беременны
- подвижность имплантата
- субъекты, страдающие диабетом
- субъекты, которые курят
- субъекты с любым серьезным заболеванием, которое, по мнению исследователя, может повлиять на участие в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Только ручная чистка
Участники чистили зубы ручной зубной щеткой и фторированной зубной пастой два раза в день в течение 6 недель.
|
Пластиковая ручка с нейлоновыми щетинками для чистки зубов.
|
|
Экспериментальный: Ручная чистка + чистка водной нитью
Участники чистили зубы дважды в день и чистили зубы один раз в день в течение 6 недель.
|
Пластиковая ручка с нейлоновыми щетинками для чистки зубов.
Устройство, использующее воду под давлением для очистки вокруг зубов и под деснами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: 6 недель
|
Бинарный
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина зондирования
Временное ограничение: 6 недель
|
мм
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Gerard Kugel, DDS, Tufts School of Dental Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 29DRIOH2019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ручная зубная щетка
-
Colgate PalmoliveЗавершенный