Effektiviteten av ett oralt hygienimplantatprotokoll
25 augusti 2021 uppdaterad av: Water Pik, Inc.
Effektiviteten av en oral hygienkur på implantatstödd, avtagbar komplett protes: Effekt på tandköttsvävnad och protes: en studie av koncept
Denna studie är utformad för att utvärdera effektiviteten av rengöring runt implantat som håller en hel protes i munnen.
Olika munhygienprotokoll kommer att jämföras.
Områden att mäta är tandköttets vävnadsfärg och konsistens, blödning och renhet.
Ett frågeformulär kommer att tillhandahållas i slutet av studien.
Detta är en proof of concept-studie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna proof of concept-studie är att utvärdera effekten av en munhygienisk regim med manuell borstning och vattentråd på implantatbehållna avtagbara kompletta proteser.
Detta är en randomiserad klinisk prövning med två armar som kommer att jämföra den traditionella munhygienregimen med den experimentella kuren.
Data kommer att utvärderas vid baslinjen, 3 veckor och 6 veckor.
Fotografier av vävnaden och tandprotesen kommer att tas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
6
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
- Tufts School of Dental Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ha ett överkäks- och/eller underkäksimplantatstödd, avtagbar komplett protes som stöds av minst 2 implantat i gott, funktionsdugligt skick
- God allmän hälsa, utan sjukdomar som kan påverka parodontala hälsa
- kunna läsa och förstå engelska
- villig att återkomma för alla möten
- minst 30 % BOP
- sonderingsdjup mindre eller lika med 5 mm
Exklusions kriterier:
- försökspersoner som för närvarande är gravida
- rörlighet hos implantatet
- personer som har diabetes
- försökspersoner som röker
- försökspersoner med något allvarligt medicinskt tillstånd som utredaren anser kan påverka deltagandet i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Endast manuell borstning
Deltagarna borstade med en manuell tandborste och fluorerad tandkräm två gånger om dagen i 6 veckor
|
Plasthandtag med nylonborst för att rengöra tänderna
|
|
Experimentell: Manuell borstning + vattentråd
Deltagarna borstar två gånger om dagen och använder tandtråd en gång om dagen i 6 veckor.
|
Plasthandtag med nylonborst för att rengöra tänderna
Enhet som använder vatten under tryck för att rengöra runt tänderna och under tandköttet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blöder vid sondering
Tidsram: 6 veckor
|
Binär
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersökande djup
Tidsram: 6 veckor
|
mm
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Gerard Kugel, DDS, Tufts School of Dental Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2020
Första postat (Faktisk)
8 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2021
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 29DRIOH2019
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .