口腔卫生植入协议的功效
2021年8月25日 更新者：Water Pik, Inc.
口腔卫生方案对种植体支持的可摘全口义齿的疗效：对牙龈组织和修复体的影响：概念研究的证明
本研究旨在评估在口中固定全口义齿的种植体周围清洁的有效性。
将比较不同的口腔卫生规程。
要测量的区域是牙龈组织的颜色和稠度、出血和清洁度。
研究结束时将提供一份调查问卷。
这是概念研究的证明。
研究概览
详细说明
这项概念验证研究的目的是评估手动刷牙和用水牙线清洁口腔卫生方案对种植体保留的可摘全口义齿的影响。
这是一项随机的双臂临床试验，将传统口腔卫生方案与实验方案进行比较。
数据将在基线、3 周和 6 周时进行评估。
将拍摄组织和假牙的照片。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02111
- Tufts School of Dental Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 具有上颌和/或下颌种植体支撑的可摘全口义齿，至少由 2 个状态良好、可使用的种植体支撑
- 身体健康，没有影响牙周健康的疾病
- 能够阅读和理解英语
- 愿意返回所有约会
- 至少 30% BOP
- 探测深度小于或等于 5mm
排除标准：
- 目前怀孕的受试者
- 种植体活动度
- 患有糖尿病的受试者
- 吸烟的对象
- 患有研究者认为可能影响参与研究的任何严重疾病的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：只能手动刷
参与者使用手动牙刷和含氟牙膏每天刷牙两次，持续 6 周
|
带尼龙刷毛的塑料手柄，可清洁牙齿
|
|
实验性的：手动刷牙+水牙线
参与者每天刷牙两次，每天用牙线清洁一次，持续 6 周。
|
带尼龙刷毛的塑料手柄，可清洁牙齿
使用加压水清洁牙齿周围和牙龈下方的设备
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
探诊出血
大体时间：6周
|
二进制
|
6周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
探测深度
大体时间：6周
|
毫米
|
6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Gerard Kugel, DDS、Tufts School of Dental Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月7日
初级完成 (实际的)
2021年6月1日
研究完成 (实际的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月7日
首次发布 (实际的)
2020年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月25日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.