구강 위생 임플란트 프로토콜의 효능
2021년 8월 25일 업데이트: Water Pik, Inc.
임플란트 지지 가철성 총의치에 대한 구강 위생 요법의 효능: 치은 조직 및 보철물에 미치는 영향: 개념 증명 연구
이 연구는 전체 틀니를 입안에 고정하는 임플란트 주변 세척의 효과를 평가하기 위해 고안되었습니다.
다른 구강 위생 프로토콜이 비교됩니다.
측정할 영역은 잇몸 조직 색상과 일관성, 출혈 및 청결도입니다.
연구가 끝나면 설문지가 제공됩니다.
이것은 개념 연구의 증명입니다.
연구 개요
상세 설명
이 개념 증명 연구의 목적은 임플란트 유지 가철성 총의치에 대한 수동 칫솔질 및 물 치실의 구강 위생 요법의 효과를 평가하는 것입니다.
이것은 전통적인 구강 위생 요법을 실험 요법과 비교하는 무작위 두 팔 임상 시험입니다.
데이터는 기준선, 3주 및 6주에 평가됩니다.
조직과 의치의 사진을 찍을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts School of Dental Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양호하고 사용 가능한 상태의 최소 2개의 임플란트로 지지되는 상악 및/또는 하악 임플란트 지지, 착탈식 총의치
- 치주 건강에 영향을 줄 수 있는 질병이 없는 양호한 일반 건강
- 영어를 읽고 이해할 수 있는
- 모든 약속을 위해 기꺼이 돌아올
- 최소 30% BOP
- 5mm 이하의 프로빙 깊이
제외 기준:
- 현재 임신 중인 피험자
- 임플란트의 이동성
- 당뇨병이 있는 피험자
- 담배를 피우는 과목
- 연구자가 연구 참여에 영향을 미칠 수 있다고 느끼는 심각한 의학적 상태를 가진 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 수동 브러싱 전용
참가자는 6주 동안 수동 칫솔과 불소 치약으로 하루에 두 번 양치질을 했습니다.
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치아를 청소하기 위한 나일론 강모가 있는 플라스틱 손잡이
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|
실험적: 수동 칫솔질 + 물 치실 사용
참가자는 6주 동안 하루에 두 번 양치질을 하고 하루에 한 번 치실을 사용했습니다.
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치아를 청소하기 위한 나일론 강모가 있는 플라스틱 손잡이
압력을 가한 물을 사용하여 치아 주변과 잇몸 아래를 세척하는 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로빙 시 출혈
기간: 6주
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바이너리
|
6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
프로빙 깊이
기간: 6주
|
mm
|
6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Gerard Kugel, DDS, Tufts School of Dental Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 7일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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