Eficácia de um Protocolo de Implante de Higiene Oral
25 de agosto de 2021 atualizado por: Water Pik, Inc.
Eficácia de um regime de higiene oral em prótese total removível suportada por implante: efeito no tecido gengival e prótese: um estudo de prova de conceito
Este estudo foi desenvolvido para avaliar a eficácia da limpeza ao redor de implantes que seguram uma prótese total na boca.
Diferentes protocolos de higiene oral serão comparados.
As áreas a medir são a cor e a consistência do tecido gengival, o sangramento e a limpeza.
Ao final do estudo será entregue um questionário.
Este é um estudo de prova de conceito.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo de prova de conceito é avaliar o efeito de um regime de higiene bucal de escovação manual e uso de fio dental em próteses totais removíveis implanto retidas.
Este é um ensaio clínico randomizado de dois braços que irá comparar o regime tradicional de higiene oral com o regime experimental.
Os dados serão avaliados no início, 3 semanas e 6 semanas.
Serão tiradas fotografias do tecido e da dentadura.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts School of Dental Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter uma prótese total removível suportada por implantes maxilares e/ou mandibulares que seja suportada por pelo menos 2 implantes em boas condições de uso
- Boa saúde geral, sem doenças que possam afetar a saúde periodontal
- capaz de ler e entender inglês
- disposto a retornar para todos os compromissos
- pelo menos 30% BOP
- Profundidades de sondagem menores ou iguais a 5mm
Critério de exclusão:
- indivíduos que estão atualmente grávidas
- mobilidade de implante
- indivíduos que têm diabetes
- sujeitos que fumam
- sujeitos com qualquer condição médica séria que o investigador considere que possa afetar a participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Apenas escovação manual
Os participantes escovaram com uma escova de dentes manual e creme dental com flúor duas vezes ao dia durante 6 semanas
|
Cabo de plástico com cerdas de nylon para limpar os dentes
|
|
Experimental: Escovação manual + fio dental
Os participantes escovaram os dentes duas vezes ao dia e usaram fio dental com água uma vez ao dia durante 6 semanas.
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Cabo de plástico com cerdas de nylon para limpar os dentes
Dispositivo que usa água sob pressão para limpar ao redor dos dentes e sob as gengivas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sangramento à sondagem
Prazo: 6 semanas
|
Binário
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Profundidade de sondagem
Prazo: 6 semanas
|
milímetros
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gerard Kugel, DDS, Tufts School of Dental Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2021
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 29DRIOH2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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