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歩行接触情報に基づく下肢スポーツ障害の生体認証とリハビリテーション評価

2020年7月6日 更新者:Peking University Third Hospital
現在の一般的な臨床方法は、膝関節の生体力学的状態を真に反映することはできません。 足と膝のカップリング メカニズムに基づいて、3D フォース プラットフォームによって提供されるシンプルで実用的な動的歩行タッチ情報は、膝のバイオメカニクスと密接に関連しています。 本研究の目的は、下肢損傷に関連する歩行触覚情報に基づく疾患特徴認識、コンピュータ支援診断およびリハビリテーション評価を調査することです。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

詳細な説明

バックグラウンド:

現在の一般的な臨床方法は、膝関節の生体力学的状態を真に反映することはできません。 三次元歩行分析はゴールド スタンダードですが、臨床的に適用することは困難です。 動的体重負荷下での膝関節の生体力学を定量的に評価するための臨床的に実用的な方法が緊急に必要とされています。

方法:

50 人の健康なボランティア、450 人のスポーツ外傷患者 (股関節、膝、足首の関節疾患を含む)、および変形性変形性関節症の 50 人の患者が募集されました。

55個のパッシブ反射マーカーが体の両側に配置されました。 ウォーキング、ジョギング中の下肢の運動学と動的足底圧が収集されました。

結果評価指標と統計的方法: 以下の指標は、反復測定の 2 因子分散分析を使用します: 左側と右側、異なるリハビリテーション時間を反復測定変数として使用して、下肢関節の生体力学と歩行タッチの生体力学的変化を分析します。情報。 さまざまな機械学習手法 (PCA、SVM、CNN など) を使用して分析し、学習効果に応じて適切なアルゴリズムとパラメーターを選択します。 最後に、この研究では、コンピューター支援診断、治療、およびリハビリテーション評価のための機械学習モデルを確立します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

550

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Beijing、中国、100191
        • 募集
        • Peking University Third Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

包含: 1 つの健康な対照群: 健康なボランティア。下肢の関節(腰、膝、足首、または足)の特定のスポーツ損傷(軟部組織損傷または変形性変形性関節症)の患者。

除外: 動作パフォーマンスに影響を与える認知障害またはその他の損傷。

説明

包含基準:

  • 下肢の関節(腰、膝、足首、足)に特定のスポーツ損傷(軟部組織損傷または変形性変形性関節症)のある患者。

除外基準:

  • 認識機能障害
  • 運動性能に影響を与えるその他の怪我。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康管理
以前の臨床診断によると、下肢のスポーツ障害を経験したことがないボランティア。
これは介入なしの観察研究です
スポーツ外傷患者
過去の臨床診断によると、スポーツ外傷(股関節、膝関節、足関節疾患を含む)を患っている患者。
これは介入なしの観察研究です
変形性変形性関節症の患者
以前の臨床診断によると、変形性変形性関節症を患っている患者。
これは介入なしの観察研究です

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行速度
時間枠:入学当日。
歩行時には三次元歩行解析システムと足底圧を使用した.
入学当日。
地面反力
時間枠:入学当日。
歩行時には三次元歩行解析システムと足底圧を使用した.
入学当日。
膝の屈曲角度
時間枠:入学当日。
歩行時には三次元歩行解析システムと足底圧を使用した.
入学当日。
歩行周期における膝伸展の瞬間
時間枠:入学当日。
歩行時には三次元歩行解析システムと足底圧を使用した.
入学当日。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
International Knee Documentation Committee (IKDC) スコア
時間枠:入学当日。
International Knee Documentation Committee (IKDC) スコアを使用して、膝の健康状態を評価しました。患者は自分でスコアを記入しました。 最低スコアは 0 で、最高スコアは 100 です。
入学当日。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月28日

一次修了 (予想される)

2022年12月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月30日

試験登録日

最初に提出

2020年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月6日

最初の投稿 (実際)

2020年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月6日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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