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Riconoscimento biometrico e valutazione riabilitativa delle lesioni sportive degli arti inferiori in base alle informazioni sull'andatura tattile

6 luglio 2020 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Gli attuali metodi clinici comuni non possono riflettere veramente lo stato biomeccanico dell'articolazione del ginocchio. Sulla base del meccanismo di accoppiamento piede-ginocchio, le semplici e pratiche informazioni dinamiche sull'andatura tattile fornite dalla piattaforma di forza 3D sono strettamente correlate alla biomeccanica del ginocchio. Lo scopo di questo studio è quello di indagare il riconoscimento delle caratteristiche della malattia, la diagnosi assistita da computer e la valutazione della riabilitazione basata sulle informazioni del tocco dell'andatura relative alle lesioni degli arti inferiori.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo:

Gli attuali metodi clinici comuni non possono riflettere veramente lo stato biomeccanico dell'articolazione del ginocchio. L'analisi tridimensionale dell'andatura è il gold standard, ma è difficile da applicare clinicamente. Vi è un urgente bisogno di un metodo clinicamente pratico per valutare quantitativamente la biomeccanica dell'articolazione del ginocchio sotto carico dinamico.

Metodi:

Sono stati reclutati 50 volontari sani, 450 pazienti con lesioni sportive (incluse malattie dell'articolazione dell'anca, del ginocchio e della caviglia) e 50 pazienti con osteoartrite degenerativa.

55 marcatori riflettenti passivi sono stati posizionati bilateralmente sul corpo. Sono stati raccolti la cinematica degli arti inferiori e la pressione plantare dinamica durante la deambulazione e il jogging.

Indicatori di valutazione dei risultati e metodi statistici: i seguenti indicatori utilizzano l'analisi della varianza a due fattori di misurazione ripetuta: i lati sinistro e destro, i diversi tempi di riabilitazione vengono utilizzati come variabili di misurazione ripetute, per analizzare i cambiamenti biomeccanici della biomeccanica dell'articolazione dell'arto inferiore e il tocco dell'andatura informazione. Una varietà di metodi di apprendimento automatico (come PCA, SVM, CNN, ecc.) viene utilizzata per analizzare e selezionare l'algoritmo e i parametri appropriati in base all'effetto di apprendimento. Infine, questo studio stabilirà un modello di apprendimento automatico per la diagnosi, il trattamento e la valutazione della riabilitazione assistita da computer.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

550

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100191
        • Reclutamento
        • Peking University Third Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Inclusione: un gruppo di controllo sano: volontari sani; e pazienti con una determinata lesione sportiva (lesione dei tessuti molli o artrosi degenerativa) di un'articolazione dell'arto inferiore (anca o ginocchio o caviglia o piede).

Esclusione: compromissione cognitiva o altre lesioni che influenzano le prestazioni del movimento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con una determinata lesione sportiva (lesione dei tessuti molli o artrosi degenerativa) di un'articolazione dell'arto inferiore (anca o ginocchio o caviglia o piede).

Criteri di esclusione:

  • Decadimento cognitivo
  • altre lesioni che influenzano le prestazioni del movimento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo sano
Secondo la precedente diagnosi clinica, i volontari che non hanno mai subito lesioni sportive agli arti inferiori.
Altro: nessun intervento
Questo è uno studio di osservazione, senza alcun intervento
Pazienti con traumi sportivi
Secondo la precedente diagnosi clinica, i pazienti che hanno subito lesioni sportive (comprese le malattie dell'articolazione dell'anca, del ginocchio e della caviglia).
Altro: nessun intervento
Questo è uno studio di osservazione, senza alcun intervento
Pazienti con artrosi degenerativa
Secondo la precedente diagnosi clinica, i pazienti che hanno sofferto di artrosi degenerativa.
Altro: nessun intervento
Questo è uno studio di osservazione, senza alcun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
velocità di camminata
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione.
Durante la deambulazione sono stati utilizzati il ​​sistema di analisi tridimensionale dell'andatura e la pressione plantare.
Il giorno dell'iscrizione.
forza di reazione al suolo
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione.
Durante la deambulazione sono stati utilizzati il ​​sistema di analisi tridimensionale dell'andatura e la pressione plantare.
Il giorno dell'iscrizione.
angolo di flessione del ginocchio
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione.
Durante la deambulazione sono stati utilizzati il ​​sistema di analisi tridimensionale dell'andatura e la pressione plantare.
Il giorno dell'iscrizione.
il momento di estensione del ginocchio nel ciclo del passo
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione.
Durante la deambulazione sono stati utilizzati il ​​sistema di analisi tridimensionale dell'andatura e la pressione plantare.
Il giorno dell'iscrizione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio dell'International Knee Documentation Committee (IKDC).
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione.
Il punteggio dell'International Knee Documentation Committee (IKDC) è stato utilizzato per valutare la salute del ginocchio. I pazienti hanno completato il punteggio da soli. Il punteggio più basso è 0 e il punteggio più alto è 100.
Il giorno dell'iscrizione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 luglio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OR001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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