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Reconhecimento biométrico e avaliação de reabilitação de lesões esportivas nos membros inferiores com base nas informações do toque da marcha

6 de julho de 2020 atualizado por: Peking University Third Hospital
Os métodos clínicos comuns atuais não podem refletir verdadeiramente o estado biomecânico da articulação do joelho. Com base no mecanismo de acoplamento pé-joelho, as informações simples e práticas de toque dinâmico da marcha fornecidas pela plataforma de força 3D estão intimamente relacionadas à biomecânica do joelho. O objetivo deste estudo é investigar o reconhecimento das características da doença, o diagnóstico auxiliado por computador e a avaliação da reabilitação com base nas informações do toque da marcha relacionadas às lesões dos membros inferiores.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fundo:

Os métodos clínicos comuns atuais não podem refletir verdadeiramente o estado biomecânico da articulação do joelho. A análise tridimensional da marcha é o padrão-ouro, mas é de difícil aplicação clínica. Há uma necessidade urgente de um método clinicamente prático para avaliar quantitativamente a biomecânica da articulação do joelho sob carga dinâmica.

Métodos:

Foram recrutados 50 voluntários saudáveis, 450 pacientes com lesões esportivas (incluindo doenças das articulações do quadril, joelho e tornozelo) e 50 pacientes com osteoartrite degenerativa.

55 marcadores reflexivos passivos foram colocados bilateralmente no corpo. A cinemática da extremidade inferior e a pressão plantar dinâmica durante a caminhada e trote foram coletadas.

Indicadores de avaliação de resultados e métodos estatísticos: Os seguintes indicadores usam análise de variância de dois fatores de medição repetida: os lados esquerdo e direito, diferentes tempos de reabilitação são usados ​​como variáveis ​​de medição repetida, para analisar as alterações biomecânicas da biomecânica da articulação do membro inferior e toque de marcha Informação. Uma variedade de métodos de aprendizado de máquina (como PCA, SVM, CNN, etc.) são usados ​​para analisar e selecionar o algoritmo e os parâmetros apropriados de acordo com o efeito de aprendizado. Por fim, este estudo estabelecerá modelos de aprendizado de máquina para diagnóstico, tratamento e avaliação de reabilitação auxiliados por computador.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

550

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beijing, China, 100191
        • Recrutamento
        • Peking University Third Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Inclusão: um grupo de controle saudável: voluntários saudáveis; e pacientes com uma determinada lesão esportiva (lesão dos tecidos moles ou osteoartrite degenerativa) de uma articulação do membro inferior (quadril ou joelho ou tornozelo ou pé).

Exclusão: deficiência cognitiva ou outras lesões que afetam o desempenho do movimento.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com uma determinada lesão esportiva (lesão dos tecidos moles ou osteoartrite degenerativa) de uma articulação do membro inferior (quadril ou joelho ou tornozelo ou pé).

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo
  • outras lesões que afetam o desempenho do movimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Controle saudável
De acordo com o diagnóstico clínico anterior, voluntários que nunca sofreram lesões esportivas nas extremidades inferiores.
Este é um estudo observacional, sem intervenção
Pacientes com lesões esportivas
De acordo com o diagnóstico clínico anterior, pacientes que sofreram lesões esportivas (incluindo doenças das articulações do quadril, joelho e tornozelo).
Este é um estudo observacional, sem intervenção
Pacientes com osteoartrite degenerativa
De acordo com o diagnóstico clínico anterior, pacientes que sofreram osteoartrite degenerativa.
Este é um estudo observacional, sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
velocidade de caminhada
Prazo: No dia da inscrição.
Sistema de análise tridimensional da marcha e pressão plantar foram usados ​​durante a caminhada.
No dia da inscrição.
força de reação do solo
Prazo: No dia da inscrição.
Sistema de análise tridimensional da marcha e pressão plantar foram usados ​​durante a caminhada.
No dia da inscrição.
ângulo de flexão do joelho
Prazo: No dia da inscrição.
Sistema de análise tridimensional da marcha e pressão plantar foram usados ​​durante a caminhada.
No dia da inscrição.
o momento de extensão do joelho no ciclo da marcha
Prazo: No dia da inscrição.
Sistema de análise tridimensional da marcha e pressão plantar foram usados ​​durante a caminhada.
No dia da inscrição.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC)
Prazo: No dia da inscrição.
A pontuação do International Knee Documentation Committee (IKDC) foi usada para avaliar a saúde do joelho. Os pacientes completaram a pontuação sozinhos. A pontuação mais baixa é 0 e a mais alta é 100.
No dia da inscrição.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de julho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

8 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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