- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04462913
Biometrisk genkendelse og rehabiliteringsvurdering af sportsskader i nedre ekstremiteter baseret på information om gangberøring
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
De nuværende almindelige kliniske metoder kan ikke reelt afspejle knæleddets biomekaniske status. Den tredimensionelle ganganalyse er guldstandarden, men den er svær at anvende klinisk. Der er et presserende behov for en klinisk praktisk metode til kvantitativ evaluering af knæleddets biomekanik under dynamisk vægtbæring.
Metoder:
50 raske frivillige, 450 sportsskadepatienter (inklusive hofte-, knæ- og ankelledssygdomme) og 50 patienter med degenerativ slidgigt blev rekrutteret.
55 passive reflekterende markører blev placeret bilateralt på kroppen. Kinematik i nedre ekstremiteter og dynamisk plantartryk under gang, jogging blev indsamlet.
Resultatevalueringsindikatorer og statistiske metoder: Følgende indikatorer anvender gentagne målinger to-faktor variansanalyse: venstre og højre side, forskellige rehabiliteringstider bruges som gentagne målevariabler, til at analysere de biomekaniske ændringer i underekstremitetsleddets biomekanik og gangberøring Information. En række forskellige maskinlæringsmetoder (såsom PCA, SVM, CNN osv.) bruges til at analysere og vælge den passende algoritme og parametre i henhold til indlæringseffekten. Endelig vil denne undersøgelse etablere maskinlæringsmodeller til computerstøttet diagnose, behandling og rehabiliteringsvurdering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100191
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Hongshi Huang, Doctor
- Telefonnummer: +8613910093298
- E-mail: huanghs@bjmu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Inklusion: én sund kontrolgruppe: raske frivillige; og patienter med en bestemt sportsskade (blødt vævsskade eller degenerativ slidgigt) i et led i underekstremiteterne (hofte eller knæ eller ankel eller fod).
Eksklusion: Kognitiv svækkelse eller andre skader, der påvirker bevægelsespræstation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med en bestemt sportsskade (bløddelsskade eller degenerativ slidgigt) i et led i underekstremiteterne (hofte eller knæ eller ankel eller fod).
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svækkelse
- andre skader, der påvirker bevægelsesydelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sund kontrol
Ifølge den tidligere kliniske diagnose, frivillige, der aldrig har lidt underekstremitet sportsskader.
|
Dette er et observationsstudie uden indgreb
|
Patienter med sportsskader
Ifølge den tidligere kliniske diagnose, patienter, der har lidt sportsskader (herunder hofte-, knæ- og ankelledssygdomme).
|
Dette er et observationsstudie uden indgreb
|
Patienter med degenerativ slidgigt
Ifølge den tidligere kliniske diagnose, patienter, der har lidt den degenerative slidgigt.
|
Dette er et observationsstudie uden indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ganghastighed
Tidsramme: På tilmeldingsdagen.
|
Tredimensionelt ganganalysesystem og plantartryk blev brugt under gang.
|
På tilmeldingsdagen.
|
jordreaktionskraft
Tidsramme: På tilmeldingsdagen.
|
Tredimensionelt ganganalysesystem og plantartryk blev brugt under gang.
|
På tilmeldingsdagen.
|
knæbøjningsvinkel
Tidsramme: På tilmeldingsdagen.
|
Tredimensionelt ganganalysesystem og plantartryk blev brugt under gang.
|
På tilmeldingsdagen.
|
tidspunktet for knæudvidelse i gangcyklussen
Tidsramme: På tilmeldingsdagen.
|
Tredimensionelt ganganalysesystem og plantartryk blev brugt under gang.
|
På tilmeldingsdagen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Den internationale knædokumentationskomité (IKDC) scorer
Tidsramme: På tilmeldingsdagen.
|
Den internationale knædokumentationskomité (IKDC) score blev brugt til at evaluere knæsundheden. Patienterne fuldførte score af sig selv.
Den laveste score er 0 og den højeste score er 100.
|
På tilmeldingsdagen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OR001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
Kliniske forsøg med intet indgreb
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien