- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04462913
Rozpoznawanie biometryczne i ocena rehabilitacji urazów sportowych kończyn dolnych na podstawie informacji dotykowych dotyczących chodu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło:
Obecne powszechnie stosowane metody kliniczne nie są w stanie w pełni odzwierciedlać stanu biomechanicznego stawu kolanowego. Trójwymiarowa analiza chodu jest złotym standardem, ale trudno ją zastosować klinicznie. Istnieje pilna potrzeba praktycznej klinicznie metody ilościowej oceny biomechaniki stawu kolanowego w dynamicznym obciążeniu.
Metody:
Zrekrutowano 50 zdrowych ochotników, 450 pacjentów z urazami sportowymi (w tym z chorobami stawów biodrowych, kolanowych i skokowych) oraz 50 pacjentów ze zwyrodnieniową chorobą zwyrodnieniową stawów.
Na ciele obustronnie umieszczono 55 pasywnych znaczników odblaskowych. Zbierano kinematykę kończyn dolnych i dynamiczny nacisk podeszwowy podczas chodu, joggingu.
Wskaźniki oceny wyników i metody statystyczne: Następujące wskaźniki wykorzystują powtarzany pomiar dwuczynnikowej analizy wariancji: lewa i prawa strona, różne czasy rehabilitacji są używane jako zmienne powtarzanych pomiarów, do analizy zmian biomechanicznych biomechaniki stawu kończyn dolnych i dotyku chodu Informacja. Różnorodne metody uczenia maszynowego (takie jak PCA, SVM, CNN itp.) są wykorzystywane do analizy i wyboru odpowiedniego algorytmu i parametrów zgodnie z efektem uczenia się. Wreszcie, badanie to ustanowi modele uczenia maszynowego do wspomaganej komputerowo diagnostyki, leczenia i oceny rehabilitacji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100191
- Rekrutacyjny
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Hongshi Huang, Doctor
- Numer telefonu: +8613910093298
- E-mail: huanghs@bjmu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Włączenie: jedna zdrowa grupa kontrolna: zdrowi ochotnicy; oraz pacjenci z określonym urazem sportowym (uraz tkanki miękkiej lub zwyrodnieniowa choroba zwyrodnieniowa stawów) stawu kończyny dolnej (biodra lub kolana, kostki lub stopy).
Wykluczenie: upośledzenie funkcji poznawczych lub inne urazy wpływające na sprawność ruchową.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- u pacjentów z określonymi urazami sportowymi (uszkodzenie tkanki miękkiej lub zwyrodnieniowa choroba zwyrodnieniowa stawów) stawu kończyny dolnej (biodra lub kolana, kostki lub stopy).
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- inne urazy wpływające na sprawność ruchową.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowa kontrola
Zgodnie z wcześniejszą diagnozą kliniczną, ochotnicy, którzy nigdy nie doznali urazów sportowych kończyn dolnych.
|
Jest to badanie obserwacyjne, bez interwencji
|
|
Pacjenci z urazami sportowymi
Zgodnie z wcześniejszą diagnozą kliniczną, pacjenci po urazach sportowych (m.in. stawu biodrowego, kolanowego, skokowego).
|
Jest to badanie obserwacyjne, bez interwencji
|
|
Pacjenci ze zwyrodnieniową chorobą zwyrodnieniową stawów
Zgodnie z wcześniejszą diagnozą kliniczną, pacjenci, którzy cierpieli na zwyrodnieniową chorobę zwyrodnieniową stawów.
|
Jest to badanie obserwacyjne, bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
prędkość chodzenia
Ramy czasowe: W dniu wpisu.
|
Podczas chodu wykorzystano trójwymiarowy system analizy chodu oraz nacisk na podeszwę stopy.
|
W dniu wpisu.
|
|
siła reakcji podłoża
Ramy czasowe: W dniu wpisu.
|
Podczas chodu wykorzystano trójwymiarowy system analizy chodu oraz nacisk na podeszwę stopy.
|
W dniu wpisu.
|
|
kąt zgięcia kolana
Ramy czasowe: W dniu wpisu.
|
Podczas chodu wykorzystano trójwymiarowy system analizy chodu oraz nacisk na podeszwę stopy.
|
W dniu wpisu.
|
|
moment wyprostu kolana w cyklu chodu
Ramy czasowe: W dniu wpisu.
|
Podczas chodu wykorzystano trójwymiarowy system analizy chodu oraz nacisk na podeszwę stopy.
|
W dniu wpisu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik International Knee Documentation Committee (IKDC).
Ramy czasowe: W dniu wpisu.
|
Do oceny stanu stawu kolanowego wykorzystano punktację International Knee Documentation Committee (IKDC). Pacjenci samodzielnie uzupełnili punktację.
Najniższy wynik to 0, a najwyższy to 100.
|
W dniu wpisu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OR001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na bez interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...RekrutacyjnyNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesZakończonyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan