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Reconocimiento biométrico y evaluación de rehabilitación de lesiones deportivas en las extremidades inferiores en función de la información del tacto de la marcha

6 de julio de 2020 actualizado por: Peking University Third Hospital
Los métodos clínicos comunes actuales no pueden reflejar verdaderamente el estado biomecánico de la articulación de la rodilla. Basado en el mecanismo de acoplamiento pie-rodilla, la información táctil de marcha dinámica simple y práctica proporcionada por la plataforma de fuerza 3D está estrechamente relacionada con la biomecánica de la rodilla. El propósito de este estudio es investigar el reconocimiento de las características de la enfermedad, el diagnóstico asistido por computadora y la evaluación de la rehabilitación basada en la información del tacto de la marcha relacionada con las lesiones de las extremidades inferiores.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Fondo:

Los métodos clínicos comunes actuales no pueden reflejar verdaderamente el estado biomecánico de la articulación de la rodilla. El análisis tridimensional de la marcha es el estándar de oro, pero es difícil de aplicar clínicamente. Existe una necesidad urgente de un método clínicamente práctico para evaluar cuantitativamente la biomecánica de la articulación de la rodilla bajo carga dinámica.

Métodos:

Se reclutaron 50 voluntarios sanos, 450 pacientes con lesiones deportivas (incluidas enfermedades de las articulaciones de la cadera, la rodilla y el tobillo) y 50 pacientes con osteoartritis degenerativa.

Se colocaron 55 marcadores reflectantes pasivos bilateralmente en el cuerpo. Se recogieron la cinemática de las extremidades inferiores y la presión plantar dinámica durante la marcha y el trote.

Indicadores de evaluación de resultados y métodos estadísticos: los siguientes indicadores utilizan análisis de varianza de dos factores de medición repetida: los lados izquierdo y derecho, se utilizan diferentes tiempos de rehabilitación como variables de medición repetidas, para analizar los cambios biomecánicos de la biomecánica de las articulaciones de las extremidades inferiores y el tacto de la marcha información. Se utiliza una variedad de métodos de aprendizaje automático (como PCA, SVM, CNN, etc.) para analizar y seleccionar el algoritmo y los parámetros apropiados según el efecto del aprendizaje. Finalmente, este estudio establecerá modelos de aprendizaje automático para diagnóstico, tratamiento y evaluación de rehabilitación asistidos por computadora.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

550

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana, 100191
        • Reclutamiento
        • Peking University Third Hospital
        • Contacto:
          • Hongshi Huang, Doctor
          • Número de teléfono: +8613910093298
          • Correo electrónico: huanghs@bjmu.edu.cn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Inclusión: un grupo de control sano: voluntarios sanos; y pacientes con determinada lesión deportiva (lesión de partes blandas o artrosis degenerativa) de una articulación del miembro inferior (cadera o rodilla o tobillo o pie).

Exclusión: Deterioro cognitivo u otras lesiones que afecten el desempeño del movimiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con determinada lesión deportiva (lesión de partes blandas o artrosis degenerativa) de una articulación del miembro inferior (cadera o rodilla o tobillo o pie).

Criterio de exclusión:

  • Deterioro cognitivo
  • otras lesiones que afectan el rendimiento del movimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control saludable
Según el diagnóstico clínico previo, los voluntarios que nunca han sufrido lesiones deportivas en las extremidades inferiores.
Este es un estudio observacional, sin intervención.
Pacientes con lesiones deportivas
De acuerdo con el diagnóstico clínico previo, pacientes que han sufrido lesiones deportivas (incluidas las enfermedades de las articulaciones de la cadera, la rodilla y el tobillo).
Este es un estudio observacional, sin intervención.
Pacientes con artrosis degenerativa
Según el diagnóstico clínico previo, pacientes que han padecido la artrosis degenerativa.
Este es un estudio observacional, sin intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la velocidad al caminar
Periodo de tiempo: El día de la inscripción.
Se utilizó el sistema de análisis de la marcha tridimensional y la presión plantar durante la marcha.
El día de la inscripción.
fuerza de reacción del suelo
Periodo de tiempo: El día de la inscripción.
Se utilizó el sistema de análisis de la marcha tridimensional y la presión plantar durante la marcha.
El día de la inscripción.
ángulo de flexión de la rodilla
Periodo de tiempo: El día de la inscripción.
Se utilizó el sistema de análisis de la marcha tridimensional y la presión plantar durante la marcha.
El día de la inscripción.
el momento de la extensión de la rodilla en el ciclo de la marcha
Periodo de tiempo: El día de la inscripción.
Se utilizó el sistema de análisis de la marcha tridimensional y la presión plantar durante la marcha.
El día de la inscripción.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La puntuación del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC)
Periodo de tiempo: El día de la inscripción.
Se utilizó la puntuación del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC) para evaluar la salud de la rodilla. Los pacientes completaron la puntuación por sí mismos. La puntuación más baja es 0 y la puntuación más alta es 100.
El día de la inscripción.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de julio de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

8 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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