Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biometrické rozpoznávání a rehabilitační hodnocení sportovního zranění dolních končetin na základě informací o chůzi

6. července 2020 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Současné běžné klinické metody nemohou pravdivě odrážet biomechanický stav kolenního kloubu. Na základě mechanismu spojení nohy a kolena jsou jednoduché a praktické informace o dynamické chůzi poskytované 3D silovou platformou úzce spjaty s biomechanikou kolena. Účelem této studie je prozkoumat rozpoznání vlastností onemocnění, počítačově podporovanou diagnostiku a hodnocení rehabilitace na základě informací o chůzi souvisejících s poraněním dolních končetin.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí:

Současné běžné klinické metody nemohou pravdivě odrážet biomechanický stav kolenního kloubu. Trojrozměrná analýza chůze je zlatým standardem, ale je obtížné ji klinicky aplikovat. Existuje naléhavá potřeba klinicky praktické metody pro kvantitativní hodnocení biomechaniky kolenního kloubu při dynamickém zatížení.

Metody:

Bylo přijato 50 zdravých dobrovolníků, 450 pacientů po sportovních úrazech (včetně onemocnění kyčelního, kolenního a hlezenního kloubu) a 50 pacientů s degenerativní osteoartrózou.

Na tělo bylo bilaterálně umístěno 55 pasivních reflexních značek. Byla shromážděna kinematika dolních končetin a dynamický plantární tlak během chůze a joggingu.

Ukazatele hodnocení výsledků a statistické metody: Následující ukazatele využívají opakované měření dvoufaktorovou analýzu rozptylu: levá a pravá strana, různé doby rehabilitace se používají jako opakované proměnné měření, k analýze biomechanických změn biomechaniky kloubu dolní končetiny a dotyku chůze informace. K analýze a výběru vhodného algoritmu a parametrů podle efektu učení se používá řada metod strojového učení (jako je PCA, SVM, CNN atd.). Nakonec tato studie vytvoří modely strojového učení pro počítačově podporovanou diagnostiku, léčbu a hodnocení rehabilitace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

550

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Beijing, Čína, 100191
        • Nábor
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zahrnutí: jedna zdravá kontrolní skupina: zdraví dobrovolníci; a pacienti s určitým sportovním poraněním (poranění měkkých tkání nebo degenerativní osteoartróza) kloubu dolní končetiny (kyčel nebo koleno nebo kotník nebo chodidlo).

Vyloučení: Kognitivní poruchy nebo jiná zranění ovlivňující pohybový výkon.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s určitým sportovním úrazem (poranění měkkých tkání nebo degenerativní osteoartróza) kloubu dolní končetiny (kyčel nebo koleno nebo kotník nebo chodidlo).

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní porucha
  • jiná zranění ovlivňující pohybový výkon.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravá kontrola
Dle předchozí klinické diagnózy dobrovolníci, kteří nikdy neutrpěli sportovní zranění dolních končetin.
Toto je pozorovací studie bez zásahu
Pacienti se sportovními úrazy
Dle předchozí klinické diagnózy pacienti, kteří utrpěli sportovní úrazy (včetně onemocnění kyčelního, kolenního a hlezenního kloubu).
Toto je pozorovací studie bez zásahu
Pacienti s degenerativní osteoartrózou
Dle předchozí klinické diagnózy pacienti, kteří prodělali degenerativní osteoartrózu.
Toto je pozorovací studie bez zásahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost chůze
Časové okno: V den zápisu.
Při chůzi byl použit trojrozměrný systém analýzy chůze a plantární tlak.
V den zápisu.
pozemní reakční síla
Časové okno: V den zápisu.
Při chůzi byl použit trojrozměrný systém analýzy chůze a plantární tlak.
V den zápisu.
úhel flexe kolene
Časové okno: V den zápisu.
Při chůzi byl použit trojrozměrný systém analýzy chůze a plantární tlak.
V den zápisu.
moment extenze kolena v cyklu chůze
Časové okno: V den zápisu.
Při chůzi byl použit trojrozměrný systém analýzy chůze a plantární tlak.
V den zápisu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre Mezinárodního výboru pro dokumentaci kolen (IKDC).
Časové okno: V den zápisu.
Skóre International Knee Documentation Committee (IKDC) bylo použito k hodnocení zdraví kolena. Pacienti si skóre doplnili sami. Nejnižší skóre je 0 a nejvyšší skóre je 100.
V den zápisu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. července 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádný zásah

Předplatit