- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04462913
Biometrické rozpoznávání a rehabilitační hodnocení sportovního zranění dolních končetin na základě informací o chůzi
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí:
Současné běžné klinické metody nemohou pravdivě odrážet biomechanický stav kolenního kloubu. Trojrozměrná analýza chůze je zlatým standardem, ale je obtížné ji klinicky aplikovat. Existuje naléhavá potřeba klinicky praktické metody pro kvantitativní hodnocení biomechaniky kolenního kloubu při dynamickém zatížení.
Metody:
Bylo přijato 50 zdravých dobrovolníků, 450 pacientů po sportovních úrazech (včetně onemocnění kyčelního, kolenního a hlezenního kloubu) a 50 pacientů s degenerativní osteoartrózou.
Na tělo bylo bilaterálně umístěno 55 pasivních reflexních značek. Byla shromážděna kinematika dolních končetin a dynamický plantární tlak během chůze a joggingu.
Ukazatele hodnocení výsledků a statistické metody: Následující ukazatele využívají opakované měření dvoufaktorovou analýzu rozptylu: levá a pravá strana, různé doby rehabilitace se používají jako opakované proměnné měření, k analýze biomechanických změn biomechaniky kloubu dolní končetiny a dotyku chůze informace. K analýze a výběru vhodného algoritmu a parametrů podle efektu učení se používá řada metod strojového učení (jako je PCA, SVM, CNN atd.). Nakonec tato studie vytvoří modely strojového učení pro počítačově podporovanou diagnostiku, léčbu a hodnocení rehabilitace.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100191
- Nábor
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Hongshi Huang, Doctor
- Telefonní číslo: +8613910093298
- E-mail: huanghs@bjmu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Zahrnutí: jedna zdravá kontrolní skupina: zdraví dobrovolníci; a pacienti s určitým sportovním poraněním (poranění měkkých tkání nebo degenerativní osteoartróza) kloubu dolní končetiny (kyčel nebo koleno nebo kotník nebo chodidlo).
Vyloučení: Kognitivní poruchy nebo jiná zranění ovlivňující pohybový výkon.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s určitým sportovním úrazem (poranění měkkých tkání nebo degenerativní osteoartróza) kloubu dolní končetiny (kyčel nebo koleno nebo kotník nebo chodidlo).
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní porucha
- jiná zranění ovlivňující pohybový výkon.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravá kontrola
Dle předchozí klinické diagnózy dobrovolníci, kteří nikdy neutrpěli sportovní zranění dolních končetin.
|
Toto je pozorovací studie bez zásahu
|
|
Pacienti se sportovními úrazy
Dle předchozí klinické diagnózy pacienti, kteří utrpěli sportovní úrazy (včetně onemocnění kyčelního, kolenního a hlezenního kloubu).
|
Toto je pozorovací studie bez zásahu
|
|
Pacienti s degenerativní osteoartrózou
Dle předchozí klinické diagnózy pacienti, kteří prodělali degenerativní osteoartrózu.
|
Toto je pozorovací studie bez zásahu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rychlost chůze
Časové okno: V den zápisu.
|
Při chůzi byl použit trojrozměrný systém analýzy chůze a plantární tlak.
|
V den zápisu.
|
|
pozemní reakční síla
Časové okno: V den zápisu.
|
Při chůzi byl použit trojrozměrný systém analýzy chůze a plantární tlak.
|
V den zápisu.
|
|
úhel flexe kolene
Časové okno: V den zápisu.
|
Při chůzi byl použit trojrozměrný systém analýzy chůze a plantární tlak.
|
V den zápisu.
|
|
moment extenze kolena v cyklu chůze
Časové okno: V den zápisu.
|
Při chůzi byl použit trojrozměrný systém analýzy chůze a plantární tlak.
|
V den zápisu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre Mezinárodního výboru pro dokumentaci kolen (IKDC).
Časové okno: V den zápisu.
|
Skóre International Knee Documentation Committee (IKDC) bylo použito k hodnocení zdraví kolena. Pacienti si skóre doplnili sami.
Nejnižší skóre je 0 a nejvyšší skóre je 100.
|
V den zápisu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OR001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy