- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04462913
Biometrische herkenning en revalidatiebeoordeling van sportblessures aan de onderste ledematen op basis van loopaanrakingsinformatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
De huidige gangbare klinische methoden kunnen de biomechanische status van het kniegewricht niet echt weergeven. De driedimensionale ganganalyse is de gouden standaard, maar is klinisch moeilijk toe te passen. Er is dringend behoefte aan een klinisch praktische methode om de biomechanica van het kniegewricht onder dynamische gewichtsbelasting kwantitatief te evalueren.
methoden:
Er werden 50 gezonde vrijwilligers, 450 patiënten met sportblessures (waaronder heup-, knie- en enkelgewrichtsaandoeningen) en 50 patiënten met degeneratieve artrose gerekruteerd.
55 passieve reflecterende markeringen werden bilateraal op het lichaam geplaatst. Kinematica van de onderste ledematen en dynamische plantaire druk tijdens lopen en joggen werden verzameld.
Uitkomstevaluatie-indicatoren en statistische methoden: De volgende indicatoren gebruiken herhaalde meting twee-factor variantieanalyse: de linker- en rechterkant, verschillende revalidatietijden worden gebruikt als herhaalde meetvariabelen, om de biomechanische veranderingen van de biomechanica van het onderste lidmaatgewricht en loopaanraking te analyseren informatie. Een verscheidenheid aan machine learning-methoden (zoals PCA, SVM, CNN, enz.) wordt gebruikt om het juiste algoritme en de juiste parameters te analyseren en te selecteren op basis van het leereffect. Ten slotte zal deze studie machine learning-modellen opstellen voor computerondersteunde diagnose, behandeling en revalidatiebeoordeling.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100191
- Werving
- Peking University Third Hospital
-
Contact:
- Hongshi Huang, Doctor
- Telefoonnummer: +8613910093298
- E-mail: huanghs@bjmu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Inclusie: één gezonde controlegroep: gezonde vrijwilligers; en patiënten met een bepaalde sportblessure (weke delen letsel of degeneratieve artrose) van een gewricht van de onderste extremiteit (heup of knie of enkel of voet).
Uitsluiting: Cognitieve stoornissen of andere verwondingen die de bewegingsprestaties beïnvloeden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met een bepaalde sportblessure (weke delen letsel of degeneratieve artrose) van een gewricht van de onderste extremiteit (heup of knie of enkel of voet).
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve beperking
- andere verwondingen die de bewegingsprestaties beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde controle
Volgens de vorige klinische diagnose, vrijwilligers die nooit sportblessures aan de onderste ledematen hebben opgelopen.
|
Dit is een observatieonderzoek, zonder tussenkomst
|
|
Patiënten met sportblessures
Volgens de vorige klinische diagnose, patiënten die sportblessures hebben opgelopen (waaronder heup-, knie- en enkelgewrichtsaandoeningen).
|
Dit is een observatieonderzoek, zonder tussenkomst
|
|
Patiënten met degeneratieve artrose
Volgens de vorige klinische diagnose, patiënten die degeneratieve artrose hebben gehad.
|
Dit is een observatieonderzoek, zonder tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
loop snelheid
Tijdsspanne: Op de dag van inschrijving.
|
Driedimensionaal ganganalysesysteem en voetzooldruk werden gebruikt tijdens het lopen.
|
Op de dag van inschrijving.
|
|
grond reactiekracht
Tijdsspanne: Op de dag van inschrijving.
|
Driedimensionaal ganganalysesysteem en voetzooldruk werden gebruikt tijdens het lopen.
|
Op de dag van inschrijving.
|
|
knie flexie hoek
Tijdsspanne: Op de dag van inschrijving.
|
Driedimensionaal ganganalysesysteem en voetzooldruk werden gebruikt tijdens het lopen.
|
Op de dag van inschrijving.
|
|
het moment van knie-extensie in de loopcyclus
Tijdsspanne: Op de dag van inschrijving.
|
Driedimensionaal ganganalysesysteem en voetzooldruk werden gebruikt tijdens het lopen.
|
Op de dag van inschrijving.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De International Knee Documentation Committee (IKDC) scoort
Tijdsspanne: Op de dag van inschrijving.
|
De score van de International Knee Documentation Committee (IKDC) werd gebruikt om de gezondheid van de knie te evalueren. De patiënten vulden de score zelf in.
De laagste score is 0 en de hoogste score is 100.
|
Op de dag van inschrijving.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OR001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .