- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04462913
Биометрическое распознавание и реабилитационная оценка спортивной травмы нижних конечностей на основе сенсорной информации о походке
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон:
Современные общепринятые клинические методы не могут достоверно отразить биомеханический статус коленного сустава. Трехмерный анализ походки является золотым стандартом, но его трудно применять в клинической практике. Существует острая необходимость в клинически практическом методе количественной оценки биомеханики коленного сустава при динамической нагрузке.
Методы:
Были набраны 50 здоровых добровольцев, 450 пациентов со спортивными травмами (включая заболевания тазобедренного, коленного и голеностопного суставов) и 50 пациентов с дегенеративным остеоартрозом.
55 пассивных светоотражающих маркеров были размещены с двух сторон на корпусе. Регистрировали кинематику нижних конечностей и динамическое подошвенное давление при ходьбе, беге трусцой.
Показатели оценки результатов и статистические методы: Следующие показатели используют повторные измерения двухфакторного дисперсионного анализа: левая и правая стороны, разное время реабилитации используются в качестве переменных повторных измерений, для анализа биомеханических изменений биомеханики суставов нижних конечностей и осязания походки. информация. Различные методы машинного обучения (такие как PCA, SVM, CNN и т. д.) используются для анализа и выбора подходящего алгоритма и параметров в соответствии с эффектом обучения. Наконец, в этом исследовании будут созданы модели машинного обучения для компьютерной диагностики, лечения и оценки реабилитации.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hongshi Huang, Doctor
- Номер телефона: +8613910093298
- Электронная почта: huanghs@bjmu.edu.cn
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100191
- Рекрутинг
- Peking University Third Hospital
-
Контакт:
- Hongshi Huang, Doctor
- Номер телефона: +8613910093298
- Электронная почта: huanghs@bjmu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Включено: одна здоровая контрольная группа: здоровые добровольцы; и пациенты с определенной спортивной травмой (травма мягких тканей или дегенеративный остеоартрит) сустава нижней конечности (тазобедренного или коленного, голеностопного или стопы).
Исключение: когнитивные нарушения или другие травмы, влияющие на двигательную активность.
Описание
Критерии включения:
- пациенты с определенной спортивной травмой (травма мягких тканей или дегенеративный остеоартроз) сустава нижней конечности (тазобедренного или коленного, голеностопного или стопы).
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения
- другие травмы, влияющие на двигательную активность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Здоровый контроль
По предшествующему клиническому диагнозу добровольцы, никогда не получавшие спортивных травм нижних конечностей.
|
Это наблюдательное исследование, без вмешательства
|
Пациенты со спортивными травмами
Согласно предшествующему клиническому диагнозу, больные, перенесшие спортивные травмы (включая заболевания тазобедренного, коленного и голеностопного суставов).
|
Это наблюдательное исследование, без вмешательства
|
Пациенты с дегенеративным остеоартрозом
По предшествующему клиническому диагнозу больные перенесли дегенеративный остеоартроз.
|
Это наблюдательное исследование, без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
скорость ходьбы
Временное ограничение: В день зачисления.
|
Во время ходьбы использовалась система трехмерного анализа походки и подошвенного давления.
|
В день зачисления.
|
сила реакции земли
Временное ограничение: В день зачисления.
|
Во время ходьбы использовалась система трехмерного анализа походки и подошвенного давления.
|
В день зачисления.
|
угол сгибания колена
Временное ограничение: В день зачисления.
|
Во время ходьбы использовалась система трехмерного анализа походки и подошвенного давления.
|
В день зачисления.
|
момент разгибания колена в цикле ходьбы
Временное ограничение: В день зачисления.
|
Во время ходьбы использовалась система трехмерного анализа походки и подошвенного давления.
|
В день зачисления.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка Международного комитета по документации коленного сустава (IKDC)
Временное ограничение: В день зачисления.
|
Для оценки состояния коленного сустава использовалась шкала Международного комитета по документации коленного сустава (IKDC). Пациенты заполняли шкалу самостоятельно.
Самый низкий балл равен 0, а самый высокий балл равен 100.
|
В день зачисления.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OR001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.РекрутингПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта