- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04462913
Reconnaissance biométrique et évaluation de la réadaptation des blessures sportives des membres inférieurs sur la base des informations sur la démarche tactile
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
Les méthodes cliniques courantes actuelles ne peuvent pas vraiment refléter l'état biomécanique de l'articulation du genou. L'analyse tridimensionnelle de la marche est le gold standard, mais elle est difficilement applicable cliniquement. Il existe un besoin urgent d'une méthode cliniquement pratique pour évaluer quantitativement la biomécanique de l'articulation du genou sous mise en charge dynamique.
Méthodes :
50 volontaires sains, 450 patients blessés par le sport (y compris les maladies de la hanche, du genou et de la cheville) et 50 patients souffrant d'arthrose dégénérative ont été recrutés.
55 marqueurs réfléchissants passifs ont été placés bilatéralement sur le corps. La cinématique des membres inférieurs et la pression plantaire dynamique pendant la marche, le jogging ont été recueillies.
Indicateurs d'évaluation des résultats et méthodes statistiques : les indicateurs suivants utilisent une analyse de variance à deux facteurs de mesures répétées : les côtés gauche et droit, différents temps de rééducation sont utilisés comme variables de mesure répétées, pour analyser les changements biomécaniques de la biomécanique des articulations des membres inférieurs et du toucher de la marche information. Une variété de méthodes d'apprentissage automatique (telles que PCA, SVM, CNN, etc.) sont utilisées pour analyser et sélectionner l'algorithme et les paramètres appropriés en fonction de l'effet d'apprentissage. Enfin, cette étude établira des modèles d'apprentissage automatique pour le diagnostic, le traitement et l'évaluation de la réadaptation assistés par ordinateur.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Beijing, Chine, 100191
- Recrutement
- Peking University Third Hospital
-
Contact:
- Hongshi Huang, Doctor
- Numéro de téléphone: +8613910093298
- E-mail: huanghs@bjmu.edu.cn
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Inclusion : un groupe contrôle sain : volontaires sains ; et les patients présentant une certaine blessure sportive (lésion des tissus mous ou arthrose dégénérative) d'une articulation du membre inférieur (hanche ou genou ou cheville ou pied).
Exclusion : Déficience cognitive ou autres blessures affectant la performance motrice.
La description
Critère d'intégration:
- les patients présentant une certaine lésion sportive (lésion des tissus mous ou arthrose dégénérative) d'une articulation du membre inférieur (hanche ou genou ou cheville ou pied).
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive
- autres blessures affectant la performance des mouvements.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Contrôle sain
Selon le diagnostic clinique précédent, les volontaires qui n'ont jamais subi les blessures sportives des membres inférieurs.
|
Il s'agit d'une étude d'observation, sans intervention
|
Patients souffrant de blessures sportives
Selon le diagnostic clinique précédent, les patients qui ont subi des blessures sportives (y compris les maladies de la hanche, du genou et de la cheville).
|
Il s'agit d'une étude d'observation, sans intervention
|
Patients souffrant d'arthrose dégénérative
Selon le diagnostic clinique précédent, les patients qui ont souffert d'arthrose dégénérative.
|
Il s'agit d'une étude d'observation, sans intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Vitesse de marche
Délai: Le jour de l'inscription.
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Le système d'analyse tridimensionnelle de la marche et la pression plantaire ont été utilisés pendant la marche.
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Le jour de l'inscription.
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force de réaction au sol
Délai: Le jour de l'inscription.
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Le système d'analyse tridimensionnelle de la marche et la pression plantaire ont été utilisés pendant la marche.
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Le jour de l'inscription.
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angle de flexion du genou
Délai: Le jour de l'inscription.
|
Le système d'analyse tridimensionnelle de la marche et la pression plantaire ont été utilisés pendant la marche.
|
Le jour de l'inscription.
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le moment de l'extension du genou dans le cycle de marche
Délai: Le jour de l'inscription.
|
Le système d'analyse tridimensionnelle de la marche et la pression plantaire ont été utilisés pendant la marche.
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Le jour de l'inscription.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Le score du Comité international de documentation du genou (IKDC)
Délai: Le jour de l'inscription.
|
Le score de l'International Knee Documentation Committee (IKDC) a été utilisé pour évaluer la santé du genou. Les patients ont complété le score par eux-mêmes.
Le score le plus bas est 0 et le score le plus élevé est 100.
|
Le jour de l'inscription.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OR001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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