基于步态触觉信息的下肢运动损伤生物特征识别及康复评估
2020年7月6日 更新者：Peking University Third Hospital
目前临床常用的方法不能真实反映膝关节的生物力学状态。
基于足膝耦合机制，3D力平台提供的简单实用的动态步态触觉信息与膝关节生物力学密切相关。
本研究旨在探讨基于下肢损伤相关步态触觉信息的疾病特征识别、计算机辅助诊断和康复评估。
研究概览
详细说明
背景：
目前临床常用的方法不能真实反映膝关节的生物力学状态。 三维步态分析是金标准，但临床应用困难。 迫切需要一种临床实用的方法来定量评估动态负重下膝关节的生物力学。
方法：
招募了50名健康志愿者、450名运动损伤患者（包括髋、膝、踝关节疾病）和50名退行性骨关节炎患者。
身体两侧放置了 55 个被动反射标记。 收集步行、慢跑时的下肢运动学和动态足底压力。
结局评价指标及统计方法：以下指标采用重复测量双因素方差分析：以左右侧、不同康复时间为重复测量变量，分析下肢关节生物力学和步态触觉的生物力学变化信息。 采用多种机器学习方法（如PCA、SVM、CNN等）进行分析，根据学习效果选择合适的算法和参数。 最后，本研究将建立用于计算机辅助诊断、治疗和康复评估的机器学习模型。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
550
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国、100191
- 招聘中
- Peking University Third Hospital
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接触：
- Hongshi Huang, Doctor
- 电话号码：+8613910093298
- 邮箱：huanghs@bjmu.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
纳入：1个健康对照组：健康志愿者；下肢（髋或膝或踝或足）关节有一定运动损伤（软组织损伤或退行性骨关节炎）的患者。
排除：认知障碍或其他影响运动表现的伤害。
描述
纳入标准：
- 下肢（髋或膝或踝或足）关节有一定运动损伤（软组织损伤或退行性骨关节炎）的患者。
排除标准：
- 认知障碍
- 影响运动表现的其他伤害。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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健康控制
根据以往的临床诊断，志愿者从未遭受过下肢运动损伤。
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这是一项观察性研究，没有干预
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运动损伤患者
根据既往临床诊断，患有运动损伤（包括髋、膝、踝关节疾病）的患者。
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这是一项观察性研究，没有干预
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退行性骨关节炎患者
根据以往的临床诊断，患者患有退行性骨关节炎。
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这是一项观察性研究，没有干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步行速度
大体时间：入学当天。
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行走过程中使用三维步态分析系统和足底压力。
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入学当天。
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地面反作用力
大体时间：入学当天。
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行走过程中使用三维步态分析系统和足底压力。
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入学当天。
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屈膝角度
大体时间：入学当天。
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行走过程中使用三维步态分析系统和足底压力。
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入学当天。
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|
步态周期中膝盖伸展的时刻
大体时间：入学当天。
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行走过程中使用三维步态分析系统和足底压力。
|
入学当天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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国际膝关节文献委员会 (IKDC) 评分
大体时间：入学当天。
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采用国际膝关节文献委员会（IKDC）评分评价膝关节健康状况，患者自行完成评分。
最低分是 0 分，最高分是 100 分。
|
入学当天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月28日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月6日
首次发布 (实际的)
2020年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月6日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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