- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04462913
Alaraajojen urheiluvamman biometrinen tunnistus ja kuntoutusarviointi kävelykosketustietojen perusteella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Nykyiset yleiset kliiniset menetelmät eivät todellakaan heijasta polvinivelen biomekaanista tilaa. Kolmiulotteinen kävelyanalyysi on kultainen standardi, mutta sitä on vaikea soveltaa kliinisesti. Tarvitaan kipeästi kliinisesti käytännöllinen menetelmä polvinivelen biomekaniikan kvantitatiiviseksi arvioimiseksi dynaamisen painon alaisena.
Menetelmät:
Rekrytoitiin 50 tervettä vapaaehtoista, 450 urheiluvammapotilasta (mukaan lukien lonkka-, polvi- ja nilkkanivelsairaudet) ja 50 degeneratiivista nivelrikkoa sairastavaa potilasta.
55 passiivista heijastavaa merkkiä asetettiin molemmin puolin vartalolle. Alaraajojen kinematiikka ja dynaaminen jalkapohjan paine kävelyn ja lenkkeilyn aikana kerättiin.
Tulosarvioinnin indikaattorit ja tilastolliset menetelmät: Seuraavissa mittareissa käytetään toistuvan mittauksen kaksifaktorista varianssianalyysiä: vasen ja oikea puoli, erilaisia kuntoutusaikoja käytetään toistuvina mittausmuuttujina, analysoidaan alaraajan nivelen biomekaniikan ja kävelykosketuksen biomekaanisia muutoksia. tiedot. Erilaisia koneoppimismenetelmiä (kuten PCA, SVM, CNN jne.) käytetään analysoimaan ja valitsemaan sopiva algoritmi ja parametrit oppimisvaikutuksen mukaan. Lopuksi tässä tutkimuksessa luodaan koneoppimismalleja tietokoneavusteiseen diagnoosiin, hoitoon ja kuntoutuksen arviointiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100191
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongshi Huang, Doctor
- Puhelinnumero: +8613910093298
- Sähköposti: huanghs@bjmu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Sisällytä: yksi terve kontrolliryhmä: terveet vapaaehtoiset; ja potilaat, joilla on alaraajan (lonkan tai polven tai nilkan tai jalkaterän) nivelen tietty urheiluvamma (pehmytkudosvaurio tai rappeuttava nivelrikko).
Poissuljettu: Kognitiivinen häiriö tai muut vammat, jotka vaikuttavat liikesuoritukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on tietty urheiluvamma (pehmytkudosvamma tai rappeuttava nivelrikko) alaraajan (lonkan tai polven tai nilkan tai jalkaterän) nivelessä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen rajoite
- muut liikenteeseen vaikuttavat vammat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terve valvonta
Edellisen kliinisen diagnoosin mukaan vapaaehtoiset, jotka eivät ole koskaan kärsineet alaraajojen urheiluvammoista.
|
Tämä on havainnointitutkimus, johon ei puututa
|
|
Potilaat, joilla on urheiluvammoja
Aiemman kliinisen diagnoosin mukaan potilaat, jotka ovat kärsineet urheiluvammoista (mukaan lukien lonkka-, polvi- ja nilkkanivelsairaudet).
|
Tämä on havainnointitutkimus, johon ei puututa
|
|
Potilaat, joilla on rappeuttava nivelrikko
Edellisen kliinisen diagnoosin mukaan potilaat, jotka ovat kärsineet rappeuttavasta nivelrikosta.
|
Tämä on havainnointitutkimus, johon ei puututa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kävelynopeus
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä.
|
Kävelyssä käytettiin kolmiulotteista kävelyanalyysijärjestelmää ja jalkapohjan painetta.
|
Ilmoittautumispäivänä.
|
|
maan vastavoima
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä.
|
Kävelyssä käytettiin kolmiulotteista kävelyanalyysijärjestelmää ja jalkapohjan painetta.
|
Ilmoittautumispäivänä.
|
|
polven taivutuskulma
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä.
|
Kävelyssä käytettiin kolmiulotteista kävelyanalyysijärjestelmää ja jalkapohjan painetta.
|
Ilmoittautumispäivänä.
|
|
polven venymisen hetki kävelysyklissä
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä.
|
Kävelyssä käytettiin kolmiulotteista kävelyanalyysijärjestelmää ja jalkapohjan painetta.
|
Ilmoittautumispäivänä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean (IKDC) tulos
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä.
|
Kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean (IKDC) pistemäärää käytettiin polven terveyden arvioinnissa. Potilaat täyttivät pisteet itse.
Pienin pistemäärä on 0 ja korkein 100.
|
Ilmoittautumispäivänä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OR001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .