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Biometrische Erkennung und Rehabilitationsbeurteilung von Sportverletzungen der unteren Extremität basierend auf Informationen zur Gangberührung

6. Juli 2020 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Die derzeit üblichen klinischen Methoden können den biomechanischen Zustand des Kniegelenks nicht wirklich widerspiegeln. Basierend auf dem Fuß-Knie-Kopplungsmechanismus sind die einfachen und praktischen dynamischen Gangberührungsinformationen, die von der 3D-Kraftplattform bereitgestellt werden, eng mit der Kniebiomechanik verbunden. Der Zweck dieser Studie ist die Untersuchung der Erkennung von Krankheitsmerkmalen, der computergestützten Diagnose und der Rehabilitationsbeurteilung auf der Grundlage der Ganggefühlsinformationen in Bezug auf Verletzungen der unteren Extremitäten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Die derzeit üblichen klinischen Methoden können den biomechanischen Zustand des Kniegelenks nicht wirklich widerspiegeln. Die dreidimensionale Ganganalyse ist der Goldstandard, der jedoch klinisch nur schwer anwendbar ist. Es besteht ein dringender Bedarf an einer klinisch praktikablen Methode zur quantitativen Bewertung der Biomechanik des Kniegelenks unter dynamischer Belastung.

Methoden:

50 gesunde Probanden, 450 Patienten mit Sportverletzungen (einschließlich Hüft-, Knie- und Sprunggelenkserkrankungen) und 50 Patienten mit degenerativer Osteoarthritis wurden rekrutiert.

55 passive Reflexmarker wurden beidseitig am Körper angebracht. Die Kinematik der unteren Extremitäten und der dynamische Fußsohlendruck beim Gehen und Joggen wurden erfasst.

Ergebnisbewertungsindikatoren und statistische Methoden: Die folgenden Indikatoren verwenden eine Zwei-Faktor-Varianzanalyse mit wiederholter Messung: Die linke und rechte Seite, unterschiedliche Rehabilitationszeiten werden als wiederholte Messvariablen verwendet, um die biomechanischen Veränderungen der Biomechanik des Gelenks der unteren Extremitäten und der Gangberührung zu analysieren Information. Zur Analyse und Auswahl der geeigneten Algorithmen und Parameter entsprechend dem Lerneffekt werden verschiedene maschinelle Lernverfahren (wie PCA, SVM, CNN usw.) verwendet. Schließlich wird diese Studie Modelle für maschinelles Lernen für die computergestützte Diagnose, Behandlung und Rehabilitationsbewertung erstellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

550

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100191
        • Rekrutierung
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Einschluss: eine gesunde Kontrollgruppe: gesunde Probanden; und Patienten mit einer bestimmten Sportverletzung (Weichteilverletzung oder degenerative Osteoarthritis) eines Gelenks der unteren Extremität (Hüfte oder Knie oder Knöchel oder Fuß).

Ausschluss: Kognitive Beeinträchtigung oder andere Verletzungen, die die Bewegungsleistung beeinträchtigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer bestimmten Sportverletzung (Weichteilverletzung oder degenerative Osteoarthritis) eines Gelenks der unteren Extremität (Hüfte oder Knie oder Knöchel oder Fuß).

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung
  • andere Verletzungen, die die Bewegungsleistung beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Kontrolle
Gemäß der vorherigen klinischen Diagnose Freiwillige, die noch nie eine Sportverletzung der unteren Extremität erlitten haben.
Sonstiges: kein Eingriff
Dies ist eine Beobachtungsstudie ohne Intervention
Patienten mit Sportverletzungen
Gemäß der vorherigen klinischen Diagnose Patienten, die Sportverletzungen erlitten haben (einschließlich Erkrankungen der Hüfte, des Knies und des Sprunggelenks).
Sonstiges: kein Eingriff
Dies ist eine Beobachtungsstudie ohne Intervention
Patienten mit degenerativer Arthrose
Gemäß der vorherigen klinischen Diagnose Patienten, die an degenerativer Osteoarthritis gelitten haben.
Sonstiges: kein Eingriff
Dies ist eine Beobachtungsstudie ohne Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: Am Tag der Einschreibung.
Während des Gehens wurden ein dreidimensionales Ganganalysesystem und Plantardruck verwendet.
Am Tag der Einschreibung.
Bodenreaktionskraft
Zeitfenster: Am Tag der Einschreibung.
Während des Gehens wurden ein dreidimensionales Ganganalysesystem und Plantardruck verwendet.
Am Tag der Einschreibung.
Kniebeugewinkel
Zeitfenster: Am Tag der Einschreibung.
Während des Gehens wurden ein dreidimensionales Ganganalysesystem und Plantardruck verwendet.
Am Tag der Einschreibung.
der Moment der Kniestreckung im Gangzyklus
Zeitfenster: Am Tag der Einschreibung.
Während des Gehens wurden ein dreidimensionales Ganganalysesystem und Plantardruck verwendet.
Am Tag der Einschreibung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Score des International Knee Documentation Committee (IKDC).
Zeitfenster: Am Tag der Einschreibung.
Der Score des International Knee Documentation Committee (IKDC) wurde verwendet, um die Kniegesundheit zu bewerten. Die Patienten füllten den Score selbst aus. Die niedrigste Punktzahl ist 0 und die höchste Punktzahl ist 100.
Am Tag der Einschreibung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Juli 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OR001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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