- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04462913
Az alsó végtagok sportsérüléseinek biometrikus felismerése és rehabilitációs értékelése a járási érintés információi alapján
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér:
A jelenleg elterjedt klinikai módszerek nem tudják igazán tükrözni a térdízület biomechanikai állapotát. A háromdimenziós járásanalízis az arany standard, de klinikailag nehezen alkalmazható. Sürgősen szükség van egy klinikailag gyakorlatias módszerre a térdízület biomechanikájának kvantitatív értékelésére dinamikus teherviselés mellett.
Mód:
50 egészséges önkéntest, 450 sportsérüléses beteget (beleértve a csípő-, térd- és bokaízületi betegségeket) és 50 degeneratív osteoarthritisben szenvedő beteget vettek fel.
55 passzív fényvisszaverő markert helyeztek el kétoldalt a testen. Gyűjtöttük az alsó végtagi kinematikát és a dinamikus talpi nyomást járás, kocogás közben.
Eredményértékelési mutatók és statisztikai módszerek: Az alábbi mutatók ismételt mérési kétfaktoros varianciaanalízist alkalmaznak: a bal és jobb oldal, a különböző rehabilitációs idők ismételt mérési változók, az alsó végtag ízületi biomechanikájának és járásérintésének biomechanikai változásainak elemzésére. információ. Különféle gépi tanulási módszereket (például PCA, SVM, CNN stb.) használnak az elemzéshez, valamint a megfelelő algoritmus és paraméterek kiválasztásához a tanulási hatásnak megfelelően. Végül ez a tanulmány egy gépi tanulási modellt hoz létre a számítógéppel segített diagnózishoz, kezeléshez és rehabilitációs értékeléshez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína, 100191
- Toborzás
- Peking University Third Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hongshi Huang, Doctor
- Telefonszám: +8613910093298
- E-mail: huanghs@bjmu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Bevétel: egy egészséges kontrollcsoport: egészséges önkéntesek; valamint az alsó végtag (csípő vagy térd, boka vagy lábfej) ízületének bizonyos sportsérülése (lágyszöveti sérülés vagy degeneratív osteoarthritis) szenvedő betegek.
Kizárás: Kognitív károsodás vagy egyéb mozgásteljesítményt befolyásoló sérülés.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az alsó végtag (csípő vagy térd, boka vagy lábfej) ízületének bizonyos sportsérülése (lágyszöveti sérülés vagy degeneratív osteoarthritis) szenvedő betegek.
Kizárási kritériumok:
- Kognitív zavar
- egyéb mozgásteljesítményt befolyásoló sérülések.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egészséges kontroll
A korábbi klinikai diagnózis szerint olyan önkéntesek, akik soha nem szenvedtek alsó végtag sportsérülést.
|
Ez egy megfigyelési vizsgálat, beavatkozás nélkül
|
Sportsérült betegek
A korábbi klinikai diagnózis szerint a sportsérüléseket (beleértve a csípő-, térd- és bokaízületi betegségeket) elszenvedett betegek.
|
Ez egy megfigyelési vizsgálat, beavatkozás nélkül
|
Degeneratív osteoarthritisben szenvedő betegek
A korábbi klinikai diagnózis szerint olyan betegek, akik degeneratív osteoarthritisben szenvedtek.
|
Ez egy megfigyelési vizsgálat, beavatkozás nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
járási sebesség
Időkeret: A beiratkozás napján.
|
A járás során háromdimenziós járáselemző rendszert és talpi nyomást alkalmaztunk.
|
A beiratkozás napján.
|
földi reakcióerő
Időkeret: A beiratkozás napján.
|
A járás során háromdimenziós járáselemző rendszert és talpi nyomást alkalmaztunk.
|
A beiratkozás napján.
|
térdhajlítási szög
Időkeret: A beiratkozás napján.
|
A járás során háromdimenziós járáselemző rendszert és talpi nyomást alkalmaztunk.
|
A beiratkozás napján.
|
a térdnyújtás pillanata a járásciklusban
Időkeret: A beiratkozás napján.
|
A járás során háromdimenziós járáselemző rendszert és talpi nyomást alkalmaztunk.
|
A beiratkozás napján.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Nemzetközi Térd Dokumentációs Bizottság (IKDC) pontszáma
Időkeret: A beiratkozás napján.
|
A térd egészségi állapotának értékeléséhez a Nemzetközi Térd Dokumentációs Bizottság (IKDC) pontszámát használták. A betegek maguk adták ki a pontszámot.
A legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám 100.
|
A beiratkozás napján.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OR001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis, térd
-
Sanford HealthAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis | Boka osteoarthritis | Csukló osteoarthritisEgyesült Államok
-
University of EdinburghHospital for Special Surgery, New YorkToborzásTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritisEgyesült Királyság
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationBefejezveOsteoarthritis, térd / osteoarthritis, csípőJapán
-
LifeBridge HealthMicroPort Orthopedics Inc.; Rubin Institute for Advanced OrthopedicsToborzásTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Krónikus térdfájdalom | A térdízület artropátiája | Térd Betegség | Osteoarthritis Knees Mindkettő | Osteoarthritis térd bal | Osteoarthritis térd jobbEgyesült Államok
-
Joint AcademyLund UniversityToborzásKézi osteoarthritis | Hüvelykujj Osteoarthritis | Csukló osteoarthritis | Ujj osteoarthritisSvédország
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.BefejezveTÉRD OSTEOARTHRITISKína
-
Yung-Tsan WuBefejezve
-
Stempeutics Research Pvt LtdStempeutics Research Malaysia SDN BHDBefejezve
Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
Seoul National University HospitalBefejezveKarcinóma, májsejtek
-
Southwest Hospital, ChinaIsmeretlen