- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04462913
Biometrisk gjenkjenning og rehabiliteringsvurdering av idrettsskade i nedre ekstremitet basert på gangberøringsinformasjon
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
De nåværende vanlige kliniske metodene kan ikke virkelig gjenspeile den biomekaniske statusen til kneleddet. Den tredimensjonale ganganalysen er gullstandarden, men den er vanskelig å anvende klinisk. Det er et presserende behov for en klinisk praktisk metode for å kvantitativt vurdere biomekanikken til kneleddet under dynamisk vektbæring.
Metoder:
50 friske frivillige, 450 idrettsskadepasienter (inkludert hofte-, kne- og ankelleddsykdommer) og 50 pasienter med degenerativ artrose ble rekruttert.
55 passive reflekterende markører ble plassert bilateralt på kroppen. Kinematikk i nedre ekstremiteter og dynamisk plantartrykk under gange, jogging ble samlet.
Resultatevalueringsindikatorer og statistiske metoder: Følgende indikatorer bruker gjentatt måling to-faktor variansanalyse: venstre og høyre side, ulike rehabiliteringstider brukes som gjentatte målevariabler, for å analysere de biomekaniske endringene i underekstremitetsleddets biomekanikk og gangberøring informasjon. En rekke maskinlæringsmetoder (som PCA, SVM, CNN, etc.) brukes til å analysere og velge riktig algoritme og parametere i henhold til læringseffekten. Til slutt vil denne studien etablere en maskinlæringsmodell for datastøttet diagnose, behandling og rehabiliteringsvurdering.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100191
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hongshi Huang, Doctor
- Telefonnummer: +8613910093298
- E-post: huanghs@bjmu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Inkludering: én sunn kontrollgruppe: friske frivillige; og pasienter med en viss idrettsskade (bløtvevsskade eller degenerativ artrose) i et ledd i underekstremiteten (hofte eller kne eller ankel eller fot).
Eksklusjon: Kognitiv svikt eller andre skader som påvirker bevegelsesytelsen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med en viss idrettsskade (bløtvevsskade eller degenerativ artrose) i et ledd i underekstremiteten (hofte eller kne eller ankel eller fot).
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svikt
- andre skader som påvirker bevegelsesytelsen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunn kontroll
I følge den tidligere kliniske diagnosen, frivillige som aldri har lidd av idrettsskader i nedre ekstremiteter.
|
Dette er en observasjonsstudie, uten intervensjon
|
|
Pasienter med idrettsskader
I henhold til den tidligere kliniske diagnosen, pasienter som har lidd av idrettsskadene (inkludert hofte-, kne- og ankelleddsykdommer).
|
Dette er en observasjonsstudie, uten intervensjon
|
|
Pasienter med degenerativ artrose
Ifølge den tidligere kliniske diagnosen, pasienter som har lidd av degenerativ slitasjegikt.
|
Dette er en observasjonsstudie, uten intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ganghastighet
Tidsramme: På innmeldingsdagen.
|
Tredimensjonalt ganganalysesystem og plantartrykk ble brukt under gange.
|
På innmeldingsdagen.
|
|
bakkens reaksjonskraft
Tidsramme: På innmeldingsdagen.
|
Tredimensjonalt ganganalysesystem og plantartrykk ble brukt under gange.
|
På innmeldingsdagen.
|
|
knefleksjonsvinkel
Tidsramme: På innmeldingsdagen.
|
Tredimensjonalt ganganalysesystem og plantartrykk ble brukt under gange.
|
På innmeldingsdagen.
|
|
øyeblikket av kneforlengelse i gangsyklusen
Tidsramme: På innmeldingsdagen.
|
Tredimensjonalt ganganalysesystem og plantartrykk ble brukt under gange.
|
På innmeldingsdagen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den internasjonale knedokumentasjonskomiteen (IKDC) scorer
Tidsramme: På innmeldingsdagen.
|
Den internasjonale knedokumentasjonskomiteen (IKDC) poengsum ble brukt til å evaluere knehelsen. Pasientene fullførte poengsummen selv.
Den laveste poengsummen er 0 og den høyeste poengsummen er 100.
|
På innmeldingsdagen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OR001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .