- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04462913
Biometrisk igenkänning och rehabiliteringsbedömning av idrottsskada i nedre extremiteter baserat på information om gångberöring
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
De nuvarande vanliga kliniska metoderna kan inte riktigt återspegla knäledens biomekaniska status. Den tredimensionella gånganalysen är guldstandarden, men den är svår att tillämpa kliniskt. Det finns ett akut behov av en kliniskt praktisk metod för att kvantitativt utvärdera knäledens biomekanik under dynamisk viktbäring.
Metoder:
50 friska frivilliga, 450 idrottsskadepatienter (inklusive höft-, knä- och fotledssjukdomar) och 50 patienter med degenerativ artros rekryterades.
55 passiva reflekterande markörer placerades bilateralt på kroppen. Kinematik i nedre extremiteter och dynamiskt plantartryck under gång, jogging samlades in.
Resultatutvärderingsindikatorer och statistiska metoder: Följande indikatorer använder upprepad mätning tvåfaktorsanalys av varians: vänster och höger sida, olika rehabiliteringstider används som upprepade mätvariabler, för att analysera de biomekaniska förändringarna av biomekaniken i nedre extremitetsledens biomekanik och gångberöring information. En mängd olika maskininlärningsmetoder (som PCA, SVM, CNN, etc.) används för att analysera och välja lämplig algoritm och parametrar enligt inlärningseffekten. Slutligen kommer denna studie att etablera en maskininlärningsmodell för datorstödd diagnos, behandling och rehabiliteringsbedömning.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100191
- Rekrytering
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Hongshi Huang, Doctor
- Telefonnummer: +8613910093298
- E-post: huanghs@bjmu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Inkludering: en frisk kontrollgrupp: friska frivilliga; och patienter med en viss idrottsskada (mjukdelsskada eller degenerativ artros) i en led i underbenet (höft eller knä eller fotled eller fot).
Uteslutning: Kognitiv funktionsnedsättning eller andra skador som påverkar rörelseprestanda.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med en viss idrottsskada (mjukdelsskada eller degenerativ artros) i en led i underbenet (höft eller knä eller fotled eller fot).
Exklusions kriterier:
- Kognitiv försämring
- andra skador som påverkar rörelseprestanda.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund kontroll
Enligt den tidigare kliniska diagnosen, frivilliga som aldrig har lidit av de nedre extremiteterna idrottsskador.
|
Detta är en observationsstudie, utan ingrepp
|
|
Patienter med idrottsskador
Enligt den tidigare kliniska diagnosen patienter som har drabbats av idrottsskador (inklusive höft-, knä- och fotledssjukdomar).
|
Detta är en observationsstudie, utan ingrepp
|
|
Patienter med degenerativ artros
Enligt den tidigare kliniska diagnosen patienter som har drabbats av den degenerativa artrosen.
|
Detta är en observationsstudie, utan ingrepp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
gånghastighet
Tidsram: På anmälningsdagen.
|
Tredimensionellt gånganalyssystem och plantartryck användes under gång.
|
På anmälningsdagen.
|
|
markreaktionskraft
Tidsram: På anmälningsdagen.
|
Tredimensionellt gånganalyssystem och plantartryck användes under gång.
|
På anmälningsdagen.
|
|
knäböjningsvinkel
Tidsram: På anmälningsdagen.
|
Tredimensionellt gånganalyssystem och plantartryck användes under gång.
|
På anmälningsdagen.
|
|
ögonblicket av knäförlängning i gångcykeln
Tidsram: På anmälningsdagen.
|
Tredimensionellt gånganalyssystem och plantartryck användes under gång.
|
På anmälningsdagen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
International Knee Documentation Committee (IKDC) poäng
Tidsram: På anmälningsdagen.
|
International Knee Documentation Committee (IKDC) poäng användes för att utvärdera knähälsan. Patienterna fullbordade poängen själva.
Den lägsta poängen är 0 och den högsta poängen är 100.
|
På anmälningsdagen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OR001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .