香港における知的障害のある青少年の肥満に対する学校ベースの身体活動介入
2022年4月12日 更新者：Gao Yang、Hong Kong Baptist University
知的障害 (ID) を持つ子供たちは、一般の子供たちよりも肥満になりやすい可能性があることを考慮します。
この研究は、ID を持つ若者の体重を減らすための適応身体活動 (APA) プログラムの有効性を開発し、評価することを目的としました。
この研究の仮説は、APA プログラムが ID を持つ若者の肥満を減少させることができるというものでした。
調査の概要
詳細な説明
背景: 知的障害 (ID) を持つ子供たちは、一般の子供たちよりも肥満になりやすい可能性があります。 この研究は、ID を持つ若者の体重を減らすための適応身体活動 (APA) プログラムの有効性を評価することを目的としました。
方法: 学校ベースの APA プログラムの 9 か月のランダム化比較試験が、香港で ID と過体重/肥満の若者を対象に実施されました。 介入グループは持久力と筋力強化のエクササイズからなるAPAプログラムを週2回の頻度で受け、対照グループは通常どおりルーチンの体育クラスを受けた。 肥満関連の変数に関するデータは、介入前、介入の中間点、および介入後に収集されました。 介入効果を調べるために線形混合効果モデルが使用されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
86
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、中国
- Hong Kong Bapist University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 12歳から18歳まで
- 過体重と肥満
- 軽度または中等度の知的障害
除外基準:
- 身体障害
- 肥満に対する医学的素因（遺伝的症候群または薬物治療）
- 禁忌（例： 喘息、心臓病）
- 過去6か月以内に他の運動プログラムに参加したことがある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
介入グループの参加者は、簡単で楽しい持久力と筋力増強運動からなる APA 介入に週 2 回の頻度で参加しました。
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この PA プログラムは、知的障害 (ID) を持つ青少年の肥満管理のために設計された適応身体活動 (APA) プログラムから改変されたものです。
APA プログラムの目的は、特別な支援が必要な人々の PA と健康を促進することでした。
この研究では、APA プログラムは、学習と適応における個々のニーズに対応できるように、ID を持つ各青少年の包括的な介入前評価に基づいて慎重に設計されました。
APA プログラムは学校での APA トレーニングの 3 つの段階で構成されており、各段階は簡単で楽しい持久力と筋力増強の運動で構成されており、週に 2 回の頻度で約 3 か月間続きます。
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介入なし：対照群
対照群の参加者は研究期間中に介入を受けませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BMIの変化
時間枠：4か月後と9か月後のベースラインからの変化
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主要評価変数は、BMI (体重 (kg) / 身長 2 (m)) の変化で、朝の学校で測定された身長と体重からさらに計算されました。
身長はスタディオメーターを用いて0.1cm単位で測定し、体重はTANITAデジタル体重計（TBF-410）を用いて、軽衣を着用し靴を履かずに0.1kg単位で測定した。
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4か月後と9か月後のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BMIzの変化
時間枠：4か月後と9か月後のベースラインからの変化
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BMIz は、WHO 2007 参照基準を使用して BMI 値から変換されました。
Z スコア 0 は平均と等しく、正常とみなされます。
数値が小さいほど値が平均より低いことを示し、数値が大きいほど値が平均より高いことを示します。
値が高いほど、BMI が高いことを示します。
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4か月後と9か月後のベースラインからの変化
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体重の変化
時間枠：4か月後と9か月後のベースラインからの変化
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体重は、被験者が軽量の衣服を着用し、靴を履いていない状態で、校正済みのTANITAデジタルスケール（TBF-410）で0.1kgの単位で測定されました。
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4か月後と9か月後のベースラインからの変化
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体脂肪の変化率
時間枠：4か月後と9か月後のベースラインからの変化
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体脂肪率は、足から足までの生体電気インピーダンス分析を使用して、TANITA デジタル体重計 (TBF-410) で測定しました。
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4か月後と9か月後のベースラインからの変化
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腹囲の変化
時間枠：4か月後と9か月後のベースラインからの変化
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腹囲 (cm) は、穏やかな呼気の終わりに、肋骨の最低縁と腸骨稜の上部の間の中間で、0.1 cm までの精度のフレキシブル メーター リボンを使用して測定されました。
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4か月後と9か月後のベースラインからの変化
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ウエストと身長の比率の変化
時間枠：4か月後と9か月後のベースラインからの変化
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ウエスト対身長の比率は、ウエスト周囲径を身長で割ることによって計算されます。
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4か月後と9か月後のベースラインからの変化
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心肺機能の変化
時間枠：4か月後と9か月後のベースラインからの変化
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心肺機能のフィットネスは、9 分間のランニング/ウォーキング テストを使用して評価されました。
このテストでは、人が長さ 25 メートルの平らな面を 9 分間でどれだけ遠くまでカバーできるかを測定しました。
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4か月後と9か月後のベースラインからの変化
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筋力と持久力の変化
時間枠：4か月後と9か月後のベースラインからの変化
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筋力と持久力は握力と腹筋運動によって測定されました。
ハンドグリップ力は、ダイナモメーター（Takei、TKK5001、GRIP-A デジタルダイナモメーター）を使用して測定されました。
腹筋運動では、30 秒間で正しく完了した腹筋運動の総回数を測定しました。
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4か月後と9か月後のベースラインからの変化
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柔軟性の変化
時間枠：4か月後と9か月後のベースラインからの変化
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柔軟性はシットアンドリーチテストによって測定されました。
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4か月後と9か月後のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yang Gao, PhD、Hong Kong Baptist University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月1日
一次修了 (実際)
2019年6月30日
研究の完了 (実際)
2019年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月8日
最初の投稿 (実際)
2020年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月12日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。