Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skolebaseret fysisk aktivitetsintervention mod fedme blandt unge med intellektuelle handicap i Hongkong

12. april 2022 opdateret af: Gao Yang, Hong Kong Baptist University
I betragtning af, at børn med intellektuelle handicap (ID) kan være mere sårbare over for fedme end deres modstykker i den generelle befolkning. Denne undersøgelse havde til formål at udvikle og evaluere effektiviteten af ​​et tilpasset fysisk aktivitetsprogram (APA) til at reducere vægten blandt unge med ID. Hypotesen for undersøgelsen var, at APA-programmet ville være i stand til at reducere fedme blandt unge med ID.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Børn med intellektuelle handicap (ID) kan være mere sårbare over for fedme end deres modstykker i den generelle befolkning. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effektiviteten af ​​et tilpasset fysisk aktivitet (APA) program til at reducere vægten blandt unge med ID.

Metoder: Et 9-måneders randomiseret kontrolleret forsøg med et skolebaseret APA-program blev udført hos unge med ID og overvægt/fedme i Hong Kong. Interventionsgruppen modtog APA-programmet, som bestod af udholdenheds- og styrkeopbyggende øvelser med en frekvens på to sessioner om ugen, mens kontrolgruppen modtog rutinemæssige PE-timer som sædvanligt. Data om fedme-relaterede variabler blev indsamlet før interventionen, i midten af ​​interventionen og efter interventionen. Lineære blandet-effekt modeller blev brugt til at undersøge interventionseffekterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Hong Kong Bapist University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen mellem 12 og 18 år
  • overvægt og fedme
  • let eller moderat udviklingshæmning

Ekskluderingskriterier:

  • fysisk handicap
  • medicinske dispositioner for fedme (genetisk syndrom eller lægemiddelbehandling)
  • kontraindikationer (f. astma, hjertesygdom)
  • have deltaget i andre træningsprogrammer inden for de seneste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionsgruppe
Deltagerne i interventionsgruppen deltog i APA-interventionen bestående af enkel og sjov udholdenheds- og styrkeopbyggende øvelse med en frekvens på to sessioner om ugen.
Andet: Tilpasset fysisk aktivitet
Dette PA-program blev modificeret fra et tilpasset fysisk aktivitetsprogram (APA), der er designet til fedmehåndtering blandt unge med intellektuelt handicap (ID). Formålet med APA-programmet var at fremme PA og sundhed for mennesker med særlige behov. I denne undersøgelse blev APA-programmet omhyggeligt designet baseret på en omfattende præ-interventionsvurdering af hver teenager med ID, så den kan imødekomme deres individuelle behov for læring og tilpasning. APA-programmet omfattede tre trin af APA-træning i skolen, og hvert trin bestod af enkel og sjov udholdenheds- og styrkeopbyggende øvelse med en frekvens på to sessioner om ugen og varede i omkring tre måneder.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen modtog ingen intervention i undersøgelsesperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI ændring
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 måneder og 9 måneder
Den primære udfaldsvariabel var ændring i BMI (vægt (kg) / højde2 (m)), der blev yderligere beregnet ud fra højden og vægten målt i skolen om morgenen. Højden blev målt til nærmeste 0,1 cm ved hjælp af et stadiometer, og vægten blev målt til nærmeste 0,1 kg på en TANITA digital vægt (TBF-410) med forsøgspersonen iført letvægtstøj og uden sko.
Ændring fra baseline ved 4 måneder og 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMIz ændring
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 måneder og 9 måneder
BMIz blev konverteret fra BMI-værdierne ved hjælp af WHO 2007 referencestandarder. En z-score på 0 er lig med middelværdien og betragtes som normal. Lavere tal angiver værdier, der er lavere end middelværdien, og højere tal angiver værdier, der er højere end middelværdien. Højere værdier angiver et højere BMI.
Ændring fra baseline ved 4 måneder og 9 måneder
Vægtændring
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 måneder og 9 måneder
Vægten blev målt til nærmeste 0,1 kg på en kalibreret TANITA digital vægt (TBF-410) med forsøgspersonen iført let tøj og ingen sko.
Ændring fra baseline ved 4 måneder og 9 måneder
Procent kropsfedtændring
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 måneder og 9 måneder
Procent kropsfedt blev målt med TANITA digital skala (TBF-410) ved hjælp af fod-til-fod bioelektrisk impedansanalyse.
Ændring fra baseline ved 4 måneder og 9 måneder
Ændring af taljeomkreds
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 måneder og 9 måneder
Taljeomkreds (cm) blev målt med et fleksibelt målerbånd nøjagtigt til 0,1 cm midt mellem den laveste ribbensmargin og toppen af ​​hoftekammen ved afslutningen af ​​forsigtigt udånding
Ændring fra baseline ved 4 måneder og 9 måneder
Ændring af talje-til-højde-forhold
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 måneder og 9 måneder
Talje-til-højde-forholdet blev beregnet ved at dividere taljeomkredsen med højden.
Ændring fra baseline ved 4 måneder og 9 måneder
Cardiorespiratory Fitness Change
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 måneder og 9 måneder
Kardiorespiratorisk kondition blev vurderet ved hjælp af 9-minutters løb/gå-testen. Testen målte, hvor langt en person kan dække en flad overflade på 25 meter i længden over en 9-minutters periode.
Ændring fra baseline ved 4 måneder og 9 måneder
Muskelstyrke og udholdenhedsændring
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 måneder og 9 måneder
Muskelstyrken og udholdenheden blev målt ved håndgrebsstyrke og sit-ups. Håndgrebsstyrken blev målt ved hjælp af et dynamometer (Takei, TKK5001, GRIP-A digitalt dynamometer). Sit-ups målte det samlede antal korrekt gennemførte sit-ups udført på 30 sekunder.
Ændring fra baseline ved 4 måneder og 9 måneder
Fleksibilitetsændring
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 måneder og 9 måneder
Fleksibilitet blev målt ved sit-and-reach-testen.
Ændring fra baseline ved 4 måneder og 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hong Kong Baptist University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yang Gao, PhD, Hong Kong Baptist University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 30160054

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilpasset fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner