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Schulbasierte körperliche Aktivitätsintervention gegen Fettleibigkeit bei Jugendlichen mit geistiger Behinderung in Hongkong

12. April 2022 aktualisiert von: Gao Yang, Hong Kong Baptist University
In Anbetracht der Tatsache, dass Kinder mit geistiger Behinderung (ID) möglicherweise anfälliger für Fettleibigkeit sind als ihre Altersgenossen in der Allgemeinbevölkerung. Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit eines angepassten Programms für körperliche Aktivität (APA) zur Gewichtsreduzierung bei Jugendlichen mit geistiger Behinderung zu entwickeln und zu bewerten. Die Hypothese der Studie war, dass das APA-Programm in der Lage sein würde, Fettleibigkeit bei Jugendlichen mit geistiger Behinderung zu verringern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Kinder mit geistiger Behinderung (ID) sind möglicherweise anfälliger für Fettleibigkeit als ihre Altersgenossen in der Allgemeinbevölkerung. Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit eines angepassten Programms für körperliche Aktivität (APA) zur Gewichtsreduzierung bei Jugendlichen mit geistiger Behinderung zu bewerten.

Methoden: In Hongkong wurde eine 9-monatige randomisierte kontrollierte Studie eines schulbasierten APA-Programms bei Jugendlichen mit geistiger Behinderung und Übergewicht/Adipositas durchgeführt. Die Interventionsgruppe erhielt das APA-Programm, das aus Ausdauer- und Kraftaufbauübungen mit einer Häufigkeit von zwei Sitzungen pro Woche bestand, während die Kontrollgruppe wie üblich routinemäßige Sportkurse erhielt. Daten zu adipositasbezogenen Variablen wurden vor der Intervention, in der Mitte der Intervention und nach der Intervention erhoben. Zur Untersuchung der Interventionseffekte wurden lineare Mixed-Effect-Modelle verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Hong Kong, China
        • Hong Kong Bapist University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter zwischen 12 und 18 Jahren
  • Übergewicht und Fettleibigkeit
  • leichte oder mittelschwere geistige Behinderung

Ausschlusskriterien:

  • körperliche Behinderung
  • medizinische Veranlagung für Fettleibigkeit (genetisches Syndrom oder medikamentöse Behandlung)
  • Kontraindikationen (z.B. Asthma, Herzerkrankungen)
  • in den letzten 6 Monaten an anderen Trainingsprogrammen teilgenommen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe nahmen an der APA-Intervention teil, die aus einfachen und unterhaltsamen Ausdauer- und Kraftaufbauübungen mit einer Häufigkeit von zwei Sitzungen pro Woche bestand.
Sonstiges: Angepasste körperliche Aktivität
Dieses PA-Programm wurde von einem angepassten Programm für körperliche Aktivität (APA) modifiziert, das für die Adipositas-Behandlung bei Jugendlichen mit geistiger Behinderung (ID) konzipiert war. Ziel des APA-Programms war die Förderung von PA und Gesundheit für Menschen mit besonderen Bedürfnissen. In dieser Studie wurde das APA-Programm sorgfältig auf der Grundlage einer umfassenden Beurteilung jedes Jugendlichen mit geistiger Behinderung vor der Intervention entwickelt, damit auf seine individuellen Lern- und Anpassungsbedürfnisse eingegangen werden kann. Das APA-Programm umfasste drei Phasen des APA-Trainings in der Schule und jede Phase bestand aus einfachen und unterhaltsamen Ausdauer- und Kraftaufbauübungen mit einer Häufigkeit von zwei Sitzungen pro Woche und einer Dauer von etwa drei Monaten.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten im Studienzeitraum keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BMI-Änderung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten und 9 Monaten
Die primäre Ergebnisvariable war die Änderung des BMI (Gewicht (kg) / Körpergröße2 (m)), die weiter aus der morgens in der Schule gemessenen Größe und dem Gewicht berechnet wurde. Die Körpergröße wurde mit einem Stadiometer auf 0,1 cm genau gemessen und das Gewicht wurde auf einer TANITA-Digitalwaage (TBF-410) auf 0,1 kg genau gemessen, wobei die Testperson leichte Kleidung und keine Schuhe trug.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten und 9 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BMIz-Änderung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten und 9 Monaten
Der BMIz wurde aus den BMI-Werten unter Verwendung der Referenzstandards der WHO 2007 umgerechnet. Ein Z-Score von 0 entspricht dem Mittelwert und gilt als normal. Niedrigere Zahlen bedeuten Werte, die unter dem Mittelwert liegen, und höhere Zahlen bedeuten Werte, die über dem Mittelwert liegen. Höhere Werte bedeuten einen höheren BMI.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten und 9 Monaten
Gewichtsänderung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten und 9 Monaten
Das Gewicht wurde auf einer kalibrierten TANITA-Digitalwaage (TBF-410) auf 0,1 kg genau gemessen, wobei die Testperson leichte Kleidung und keine Schuhe trug.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten und 9 Monaten
Prozentuale Körperfettveränderung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten und 9 Monaten
Der Körperfettanteil wurde mit der TANITA-Digitalwaage (TBF-410) mithilfe der bioelektrischen Impedanzanalyse von Fuß zu Fuß gemessen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten und 9 Monaten
Änderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten und 9 Monaten
Der Taillenumfang (cm) wurde mit einem flexiblen Messband mit einer Genauigkeit von 0,1 cm in der Mitte zwischen dem untersten Rippenrand und der Oberseite des Beckenkamms am Ende der sanften Ausatmung gemessen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten und 9 Monaten
Änderung des Verhältnisses von Taille zu Körpergröße
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten und 9 Monaten
Das Verhältnis von Taille zu Körpergröße wurde berechnet, indem der Taillenumfang durch die Körpergröße geteilt wurde.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten und 9 Monaten
Veränderung der kardiorespiratorischen Fitness
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten und 9 Monaten
Die kardiorespiratorische Fitness wurde mithilfe des 9-minütigen Lauf-/Gehtests beurteilt. Bei dem Test wurde gemessen, wie weit eine Person innerhalb von 9 Minuten eine ebene Fläche von 25 Metern Länge zurücklegen kann.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten und 9 Monaten
Veränderung der Muskelkraft und Ausdauer
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten und 9 Monaten
Die Muskelkraft und Ausdauer wurden anhand der Handgriffkraft und Sit-ups gemessen. Die Handgriffstärke wurde mit einem Dynamometer (Takei, TKK5001, digitales Dynamometer GRIP-A) gemessen. Bei den Sit-ups wurde die Gesamtzahl der korrekt ausgeführten Sit-ups gemessen, die in 30 Sekunden durchgeführt wurden.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten und 9 Monaten
Flexibilitätsänderung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten und 9 Monaten
Die Flexibilität wurde durch den Sit-and-Reach-Test gemessen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten und 9 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hong Kong Baptist University

Ermittler

  • Hauptermittler: Yang Gao, PhD, Hong Kong Baptist University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 30160054

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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