Szkolna interwencja dotycząca aktywności fizycznej w przypadku otyłości wśród młodzieży z niepełnosprawnością intelektualną w Hongkongu
12 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Gao Yang, Hong Kong Baptist University
Biorąc pod uwagę, że dzieci z niepełnosprawnością intelektualną (ID) mogą być bardziej narażone na otyłość niż ich rówieśnicy w populacji ogólnej.
Celem tego badania było opracowanie i ocena skuteczności programu adaptowanej aktywności fizycznej (APA) w zmniejszaniu masy ciała wśród młodzieży z ID.
Hipoteza badania była taka, że program APA byłby w stanie zmniejszyć otyłość wśród młodzieży z ID.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Tło: Dzieci z niepełnosprawnością intelektualną (ID) mogą być bardziej narażone na otyłość niż ich rówieśnicy w populacji ogólnej. Niniejsze badanie miało na celu ocenę skuteczności programu adaptowanej aktywności fizycznej (APA) w redukcji masy ciała wśród młodzieży z ID.
Metody: 9-miesięczna randomizowana, kontrolowana próba szkolnego programu APA została przeprowadzona na młodzieży z ID i nadwagą/otyłością w Hong Kongu. Grupa interwencyjna otrzymała program APA, który składał się z ćwiczeń wytrzymałościowych i siłowych z częstotliwością dwóch sesji tygodniowo, natomiast grupa kontrolna jak zwykle miała rutynowe zajęcia z WF-u. Dane dotyczące zmiennych związanych z otyłością zebrano przed interwencją, w połowie interwencji i po interwencji. Do zbadania efektów interwencji zastosowano liniowe modele efektów mieszanych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
86
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- Hong Kong Bapist University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 12 do 18 lat
- nadwaga i otyłość
- lekką lub umiarkowaną niepełnosprawnością intelektualną
Kryteria wyłączenia:
- kalectwo fizyczne
- predyspozycje medyczne do otyłości (zespół genetyczny lub leczenie farmakologiczne)
- przeciwwskazania (np. astma, choroby serca)
- biorących udział w innych programach ćwiczeń w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Uczestnicy grupy interwencyjnej brali udział w interwencji APA składającej się z prostych i zabawnych ćwiczeń wytrzymałościowych i wzmacniających z częstotliwością dwóch sesji tygodniowo.
|
Ten program PA został zmodyfikowany z programu adaptowanej aktywności fizycznej (APA), który został zaprojektowany do leczenia otyłości wśród nastolatków z niepełnosprawnością intelektualną (ID).
Celem programu APA była promocja PA i zdrowia osób o specjalnych potrzebach.
W tym badaniu program APA został starannie zaprojektowany w oparciu o wszechstronną ocenę przedinterwencyjną każdego nastolatka z ID, tak aby mógł odpowiedzieć na swoje indywidualne potrzeby w zakresie uczenia się i adaptacji.
Program APA składał się z trzech etapów treningu APA w szkole, a każdy etap składał się z prostych i przyjemnych ćwiczeń wytrzymałościowych i wzmacniających, z częstotliwością dwóch sesji tygodniowo i trwających około trzech miesięcy.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej nie otrzymali żadnej interwencji w okresie badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana BMI
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 4 i 9 miesiącach
|
Pierwszorzędową zmienną wyniku była zmiana BMI (waga (kg) / wzrost2 (m)), która została następnie obliczona na podstawie wzrostu i masy ciała zmierzonych w szkole w godzinach porannych.
Wzrost mierzono z dokładnością do 0,1 cm za pomocą stadiometru, a wagę mierzono z dokładnością do 0,1 kg na cyfrowej wadze TANITA (TBF-410) z podmiotem noszącym lekką odzież i bez butów.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 i 9 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana BMIz
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 4 i 9 miesiącach
|
BMIz przeliczono z wartości BMI przy użyciu standardów referencyjnych WHO 2007.
Z-score równy 0 jest równy średniej i jest uważany za normalny.
Niższe liczby oznaczają wartości niższe od średniej, a wyższe liczby wskazują wartości wyższe od średniej.
Wyższe wartości oznaczają wyższy wskaźnik BMI.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 i 9 miesiącach
|
|
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 4 i 9 miesiącach
|
Wagę mierzono z dokładnością do 0,1 kg na skalibrowanej wadze cyfrowej TANITA (TBF-410) z podmiotem noszącym lekką odzież i bez butów.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 i 9 miesiącach
|
|
Procentowa zmiana tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 4 i 9 miesiącach
|
Procent tkanki tłuszczowej mierzono za pomocą cyfrowej wagi TANITA (TBF-410) za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej stopy do stopy.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 i 9 miesiącach
|
|
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 4 i 9 miesiącach
|
Obwód talii (cm) mierzono elastyczną taśmą mierniczą z dokładnością do 0,1 cm w połowie odległości między najniższym brzegiem żebra a górną krawędzią grzebienia biodrowego pod koniec łagodnego wydechu
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 i 9 miesiącach
|
|
Zmiana stosunku talii do wzrostu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 4 i 9 miesiącach
|
Stosunek talii do wzrostu obliczono, dzieląc obwód talii przez wzrost.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 i 9 miesiącach
|
|
Zmiana wydolności krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 4 i 9 miesiącach
|
Wydolność krążeniowo-oddechową oceniano za pomocą 9-minutowego testu marszu/biegu.
W teście mierzono, jak daleko osoba może pokonać płaską powierzchnię o długości 25 metrów w ciągu 9 minut.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 i 9 miesiącach
|
|
Zmiana siły i wytrzymałości mięśniowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 4 i 9 miesiącach
|
Siłę i wytrzymałość mięśni mierzono za pomocą siły uścisku dłoni i przysiadów.
Siłę chwytu mierzono za pomocą dynamometru (Takei, TKK5001, dynamometr cyfrowy GRIP-A).
Przysiady mierzyły całkowitą liczbę poprawnie wykonanych przysiadów wykonanych w ciągu 30 sekund.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 i 9 miesiącach
|
|
Zmiana elastyczności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 4 i 9 miesiącach
|
Elastyczność mierzono za pomocą testu siadania i sięgania.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 i 9 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yang Gao, PhD, Hong Kong Baptist University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 30160054
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .