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홍콩의 지적 장애가 있는 청소년의 비만을 위한 학교 기반 신체 활동 중재

2022년 4월 12일 업데이트: Gao Yang, Hong Kong Baptist University
지적 장애(ID)가 있는 아동이 일반 인구에 비해 비만에 더 취약할 수 있다는 점을 고려합니다. 이 연구는 지적 장애가 있는 청소년의 체중 감소에 적응된 신체 활동(APA) 프로그램의 효과를 개발하고 평가하는 것을 목표로 했습니다. 연구의 가설은 APA 프로그램이 지적장애 청소년의 비만을 감소시킬 수 있다는 것이었다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

배경: 지적 장애(ID)가 있는 아동은 일반 인구에 비해 비만에 더 취약할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 적응형 신체 활동(APA) 프로그램이 지적 장애가 있는 청소년의 체중 감소 효과를 평가하는 것입니다.

방법: 학교 기반 APA 프로그램의 9개월 무작위 통제 시험이 홍콩의 지적 장애 및 과체중/비만 청소년을 대상으로 수행되었습니다. 중재 그룹은 주당 2회의 빈도로 지구력과 근력 강화 운동으로 구성된 APA 프로그램을 받았고, 통제 그룹은 평상시처럼 일상적인 체육 수업을 받았습니다. 비만 관련 변수에 대한 데이터는 개입 전, 개입 중간 및 개입 후에 수집되었습니다. 중재 효과를 조사하기 위해 선형 혼합 효과 모델을 사용했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

86

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hong Kong, 중국
        • Hong Kong Bapist University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 12~18세
  • 과체중과 비만
  • 경도 또는 중등도 지적 장애

제외 기준:

  • 신체적 장애
  • 비만에 대한 의학적 소인(유전 증후군 또는 약물 치료)
  • 금기 사항(예: 천식, 심장병)
  • 지난 6개월 동안 다른 운동 프로그램에 참여한 적이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
중재 그룹의 참가자들은 간단하고 재미있는 지구력 및 근력 강화 운동으로 구성된 APA 중재에 주당 2회의 빈도로 참여했습니다.
이 PA 프로그램은 지적 장애(ID)가 있는 청소년의 비만 관리를 위해 설계된 적응형 신체 활동(APA) 프로그램에서 수정되었습니다. APA 프로그램의 목표는 특별한 도움이 필요한 사람들을 위해 PA와 건강을 증진하는 것이었습니다. 본 연구에서 APA 프로그램은 지적장애를 가진 각 청소년에 대한 종합적인 사전 개입 평가를 기반으로 신중하게 설계되었으므로 학습 및 적응에 대한 개별 요구를 해결할 수 있습니다. APA 프로그램은 학교에서 APA 훈련의 3단계로 구성되었으며 각 단계는 간단하고 재미있는 지구력 및 근력 강화 운동으로 구성되었으며 주당 2회, 약 3개월 동안 지속되었습니다.
간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 참가자는 연구 기간 동안 개입을 받지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BMI 변화
기간: 기준선에서 4개월 및 9개월의 변화
1차 결과 변수는 아침 시간에 학교에서 측정한 키와 몸무게에서 추가로 계산한 BMI(체중(kg) / 키2(m))의 변화였다. 신장은 신장계를 이용하여 0.1 cm 단위까지 측정하였고 체중은 TANITA 디지털 저울(TBF-410)로 0.1 kg 단위까지 측정하였으며 대상자는 가벼운 옷을 입고 신발은 착용하지 않았다.
기준선에서 4개월 및 9개월의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BMIz 변경
기간: 기준선에서 4개월 및 9개월의 변화
BMIz는 WHO 2007 참조 표준을 사용하여 BMI 값에서 변환되었습니다. 0의 z-점수는 평균과 같으며 정상으로 간주됩니다. 낮은 숫자는 평균보다 낮은 값을 나타내고 높은 숫자는 평균보다 높은 값을 나타냅니다. 더 높은 값은 더 높은 BMI를 나타냅니다.
기준선에서 4개월 및 9개월의 변화
체중 변화
기간: 기준선에서 4개월 및 9개월의 변화
대상자는 가벼운 옷을 입고 신발은 신지 않은 상태에서 보정된 TANITA 디지털 저울(TBF-410)로 0.1kg 단위까지 체중을 측정했습니다.
기준선에서 4개월 및 9개월의 변화
체지방률 변화
기간: 기준선에서 4개월 및 9개월의 변화
체지방률은 TANITA 디지털 저울(TBF-410)로 발에서 발까지의 생체 전기 임피던스 분석을 사용하여 측정되었습니다.
기준선에서 4개월 및 9개월의 변화
허리둘레 변화
기간: 기준선에서 4개월 및 9개월의 변화
허리둘레(cm)는 완만하게 날숨이 끝날 때 가장 낮은 늑골 가장자리와 장골능 상단 사이의 중간에서 0.1 cm까지 정확한 유연한 미터 리본으로 측정되었습니다.
기준선에서 4개월 및 9개월의 변화
허리-높이 비율 변경
기간: 기준선에서 4개월 및 9개월의 변화
허리둘레를 키로 나누어 허리둘레를 계산했다.
기준선에서 4개월 및 9개월의 변화
심폐 건강 변화
기간: 기준선에서 4개월 및 9개월의 변화
심폐 기능은 9분 달리기/걷기 테스트를 사용하여 평가되었습니다. 이 테스트는 사람이 9분 동안 길이 25m의 평평한 표면을 얼마나 멀리 이동할 수 있는지 측정했습니다.
기준선에서 4개월 및 9개월의 변화
근력 및 지구력 변화
기간: 기준선에서 4개월 및 9개월의 변화
근력과 지구력은 악력과 윗몸 일으키기로 측정하였다. 악력은 동력계(Takei, TKK5001, GRIP-A digital dynamometer)를 이용하여 측정하였다. 윗몸일으키기는 30초 동안 올바르게 수행한 윗몸일으키기의 총 횟수를 측정했습니다.
기준선에서 4개월 및 9개월의 변화
유연성 변화
기간: 기준선에서 4개월 및 9개월의 변화
유연성은 앉아서 뻗기 테스트로 측정되었습니다.
기준선에서 4개월 및 9개월의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yang Gao, PhD, Hong Kong Baptist University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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