Skolbaserad fysisk aktivitetsintervention för fetma bland ungdomar med intellektuella funktionsnedsättningar i Hong Kong
12 april 2022 uppdaterad av: Gao Yang, Hong Kong Baptist University
Med tanke på att barn med intellektuell funktionsnedsättning (ID) kan vara mer sårbara för fetma än sina motsvarigheter i den allmänna befolkningen.
Denna studie syftade till att utveckla och utvärdera effektiviteten av ett anpassat fysisk aktivitetsprogram (APA) för att minska vikten bland ungdomar med ID.
Studiens hypotes var att APA-programmet skulle kunna minska fetma bland ungdomar med ID.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Barn med intellektuell funktionsnedsättning (ID) kan vara mer sårbara för fetma än sina motsvarigheter i den allmänna befolkningen. Denna studie syftade till att utvärdera effektiviteten av ett anpassat fysisk aktivitetsprogram (APA) för att minska vikten bland ungdomar med ID.
Metoder: En 9-månaders randomiserad kontrollerad studie av ett skolbaserat APA-program genomfördes på ungdomar med ID och övervikt/fetma i Hong Kong. Interventionsgruppen fick APA-programmet som bestod av uthållighets- och styrkeuppbyggande övningar med en frekvens av två pass per vecka, medan kontrollgruppen fick rutinmässiga PE-lektioner som vanligt. Data om fetmarelaterade variabler samlades in före interventionen, i mitten av interventionen och efter interventionen. Linjära blandeffektmodeller användes för att undersöka interventionseffekterna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
86
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Hong Kong Bapist University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 12 och 18 år
- övervikt och fetma
- lindrig eller måttlig intellektuell funktionsnedsättning
Exklusions kriterier:
- fysisk nedsättning
- medicinska anlag för fetma (genetiskt syndrom eller läkemedelsbehandling)
- kontraindikationer (t. astma, hjärtsjukdom)
- ha deltagit i andra träningsprogram under de senaste 6 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: interventionsgrupp
Deltagarna i interventionsgruppen deltog i APA-interventionen som bestod av enkel och rolig uthållighets- och styrkeuppbyggande träning med en frekvens av två pass per vecka.
|
Detta PA-program modifierades från ett anpassat fysisk aktivitetsprogram (APA) som utformats för att hantera fetma bland ungdomar med intellektuell funktionsnedsättning (ID).
Syftet med APA-programmet var att främja PA och hälsa för människor i särskilda behov.
I den här studien utformades APA-programmet noggrant baserat på en omfattande pre-interventionsbedömning av varje tonåring med ID, så att den kan tillgodose deras individuella behov av lärande och anpassning.
APA-programmet bestod av tre steg av APA-träning i skolan och varje steg bestod av enkel och rolig uthållighets- och styrkeuppbyggande övning, med en frekvens av två pass per vecka och varade i cirka tre månader.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen fick ingen intervention under studieperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BMI förändring
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 månader och 9 månader
|
Den primära utfallsvariabeln var förändring i BMI (vikt (kg) / höjd2 (m)) som ytterligare beräknades från längden och vikten som uppmätts i skolan på morgonen.
Höjden mättes till närmaste 0,1 cm med hjälp av en stadiometer och vikten mättes till närmaste 0,1 kg på en TANITA digital våg (TBF-410) med försökspersonen klädd i lätta kläder och inga skor.
|
Ändring från baslinjen vid 4 månader och 9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BMIz förändring
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 månader och 9 månader
|
BMIz konverterades från BMI-värdena med hjälp av WHO 2007 referensstandarder.
En z-poäng på 0 är lika med medelvärdet och anses vara normal.
Lägre siffror anger värden som är lägre än medelvärdet och högre siffror anger värden högre än medelvärdet.
Högre värden anger ett högre BMI.
|
Ändring från baslinjen vid 4 månader och 9 månader
|
|
Viktförändring
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 månader och 9 månader
|
Vikten mättes till närmaste 0,1 kg på en kalibrerad TANITA digital våg (TBF-410) med försökspersonen klädd i lätta kläder och inga skor.
|
Ändring från baslinjen vid 4 månader och 9 månader
|
|
Procent kroppsfettförändring
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 månader och 9 månader
|
Procent kroppsfett mättes med den digitala vågen TANITA (TBF-410) med hjälp av bioelektrisk impedansanalys från fot till fot.
|
Ändring från baslinjen vid 4 månader och 9 månader
|
|
Förändring av midjeomkrets
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 månader och 9 månader
|
Midjeomkretsen (cm) mättes med ett flexibelt mätband exakt till 0,1 cm mitt mellan den lägsta revbenskanten och toppen av höftbenskammen vid slutet av mjuk utandning
|
Ändring från baslinjen vid 4 månader och 9 månader
|
|
Förändring midja-till-höjd
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 månader och 9 månader
|
Midje-till-höjd-förhållandet beräknades genom att dividera midjeomkretsen med höjden.
|
Ändring från baslinjen vid 4 månader och 9 månader
|
|
Cardiorespiratory Fitness Change
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 månader och 9 månader
|
Kardiorespiratorisk kondition utvärderades med 9-minuters löp-/gångtest.
Testet mätte hur långt en person kan täcka en plan yta 25 meter lång under en 9-minutersperiod.
|
Ändring från baslinjen vid 4 månader och 9 månader
|
|
Muskelstyrka och uthållighetsförändring
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 månader och 9 månader
|
Muskelstyrkan och uthålligheten mättes med handtagsstyrka och sit-ups.
Handtagsstyrkan mättes med en dynamometer (Takei, TKK5001, GRIP-A digital dynamometer).
Sit-ups mätte det totala antalet korrekt genomförda sit-ups utförda på 30 sekunder.
|
Ändring från baslinjen vid 4 månader och 9 månader
|
|
Flexibilitetsförändring
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 månader och 9 månader
|
Flexibiliteten mättes med sitt-och-nå-testet.
|
Ändring från baslinjen vid 4 månader och 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yang Gao, PhD, Hong Kong Baptist University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2020
Första postat (Faktisk)
9 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 30160054
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .