Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školní intervence pohybovou aktivitou pro obezitu mezi dospívajícími s mentálním postižením v Hong Kongu

12. dubna 2022 aktualizováno: Gao Yang, Hong Kong Baptist University
Vzhledem k tomu, že děti s mentálním postižením (ID) mohou být náchylnější k obezitě než jejich protějšky v běžné populaci. Cílem této studie bylo vyvinout a vyhodnotit účinnost programu přizpůsobené fyzické aktivity (APA) při snižování hmotnosti u adolescentů s ID. Hypotézou studie bylo, že program APA bude schopen snížit obezitu u adolescentů s ID.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Děti s mentálním postižením (ID) mohou být náchylnější k obezitě než jejich protějšky v běžné populaci. Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost programu přizpůsobené fyzické aktivity (APA) při snižování hmotnosti u adolescentů s ID.

Metody: 9měsíční randomizovaná kontrolovaná studie školního programu APA byla provedena u adolescentů s ID a nadváhou/obezitou v Hong Kongu. Intervenční skupina dostávala program APA, který sestával z vytrvalostních a posilovacích cvičení s frekvencí dvou sezení týdně, zatímco kontrolní skupina dostávala běžné hodiny tělesné výchovy jako obvykle. Údaje o proměnných souvisejících s obezitou byly shromážděny před intervencí, v polovině intervence a po intervenci. Ke zkoumání intervenčních účinků byly použity modely lineárních smíšených efektů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Hong Kong, Čína
        • Hong Kong Bapist University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 12 do 18 let
  • nadváha a obezita
  • mírné nebo středně těžké mentální postižení

Kritéria vyloučení:

  • tělesné postižení
  • zdravotní predispozice k obezitě (genetický syndrom nebo medikamentózní léčba)
  • kontraindikace (např. astma, srdeční onemocnění)
  • kteří se v posledních 6 měsících účastnili jiných cvičebních programů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční skupina
Účastníci intervenční skupiny se účastnili intervence APA sestávající z jednoduchého a zábavného vytrvalostního a silového cvičení s frekvencí dvou sezení týdně.
Jiný: Přizpůsobená fyzická aktivita
Tento program PA byl upraven z programu přizpůsobené fyzické aktivity (APA), který byl navržen pro léčbu obezity u adolescentů s mentálním postižením (ID). Cílem programu APA bylo podporovat PA a zdraví pro lidi se speciálními potřebami. V této studii byl program APA pečlivě navržen na základě komplexního předintervenčního hodnocení každého adolescenta s ID, aby byl schopen řešit jeho individuální potřeby v oblasti učení a adaptace. Program APA sestával ze tří fází tréninku APA ve škole a každá fáze se skládala z jednoduchého a zábavného vytrvalostního a silového cvičení s frekvencí dvou sezení týdně a trvající přibližně tři měsíce.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní skupině neobdrželi v období studie žádnou intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna BMI
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 měsících a 9 měsících
Primární výstupní proměnnou byla změna BMI (váha (kg) / výška2 (m)), která byla dále vypočtena z výšky a hmotnosti naměřené ráno ve škole. Výška byla měřena s přesností na 0,1 cm pomocí stadiometru a hmotnost byla měřena s přesností na 0,1 kg na digitální váze TANITA (TBF-410), přičemž subjekt měl na sobě lehké oblečení a neměl boty.
Změna od výchozího stavu po 4 měsících a 9 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna BMIz
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 měsících a 9 měsících
BMIz byl převeden z hodnot BMI pomocí referenčních standardů WHO 2007. Z-skóre 0 se rovná průměru a považuje se za normální. Nižší čísla znamenají hodnoty nižší než průměr a vyšší čísla znamenají hodnoty vyšší než průměr. Vyšší hodnoty znamenají vyšší BMI.
Změna od výchozího stavu po 4 měsících a 9 měsících
Změna hmotnosti
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 měsících a 9 měsících
Hmotnost byla měřena s přesností na 0,1 kg na kalibrované digitální váze TANITA (TBF-410), přičemž subjekt měl na sobě lehký oděv a neměl boty.
Změna od výchozího stavu po 4 měsících a 9 měsících
Procentuální změna tělesného tuku
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 měsících a 9 měsících
Procento tělesného tuku bylo měřeno digitální váhou TANITA (TBF-410) pomocí bioelektrické impedanční analýzy noha-noha.
Změna od výchozího stavu po 4 měsících a 9 měsících
Změna obvodu pasu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 měsících a 9 měsících
Obvod pasu (cm) byl měřen pomocí ohebné metru s přesností na 0,1 cm uprostřed mezi nejnižším okrajem žebra a vrcholem kyčelního hřebene na konci jemného výdechu
Změna od výchozího stavu po 4 měsících a 9 měsících
Změna poměru pasu k výšce
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 měsících a 9 měsících
Poměr pasu k výšce byl vypočten vydělením obvodu pasu výškou.
Změna od výchozího stavu po 4 měsících a 9 měsících
Kardiorespirační změna kondice
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 měsících a 9 měsících
Kardiorespirační zdatnost byla hodnocena pomocí 9minutového testu běh/chůze. Test měřil, jak daleko může člověk pokrýt rovný povrch o délce 25 metrů během 9 minut.
Změna od výchozího stavu po 4 měsících a 9 měsících
Změna svalové síly a vytrvalosti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících a 9 měsících
Svalová síla a vytrvalost byly měřeny silou úchopu a sedy-lehy. Síla stisku ruky byla měřena pomocí dynamometru (Takei, TKK5001, digitální dynamometr GRIP-A). Sedy-lehy měřily celkový počet správně dokončených sedů provedených za 30 sekund.
Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících a 9 měsících
Změna flexibility
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících a 9 měsících
Flexibilita byla měřena testem sedni a dosah.
Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících a 9 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hong Kong Baptist University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yang Gao, PhD, Hong Kong Baptist University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 30160054

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přizpůsobená fyzická aktivita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit