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Intervento sull'attività fisica scolastica per l'obesità tra gli adolescenti con disabilità intellettiva a Hong Kong

12 aprile 2022 aggiornato da: Gao Yang, Hong Kong Baptist University
Considerando che i bambini con disabilità intellettiva (ID) potrebbero essere più vulnerabili all'obesità rispetto ai loro omologhi nella popolazione generale. Questo studio mirava a sviluppare e valutare l'efficacia di un programma di attività fisica adattata (APA) nel ridurre il peso tra gli adolescenti con ID. L'ipotesi dello studio era che il programma APA sarebbe stato in grado di ridurre l'obesità tra gli adolescenti con ID.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: i bambini con disabilità intellettiva (ID) potrebbero essere più vulnerabili all'obesità rispetto ai loro omologhi nella popolazione generale. Questo studio mirava a valutare l'efficacia di un programma di attività fisica adattata (APA) nel ridurre il peso tra gli adolescenti con ID.

Metodi: uno studio controllato randomizzato di 9 mesi di un programma APA scolastico è stato condotto su adolescenti con ID e sovrappeso/obesità a Hong Kong. Il gruppo di intervento ha ricevuto il programma APA che consisteva in esercizi di resistenza e rafforzamento della forza con una frequenza di due sessioni a settimana, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto lezioni di educazione fisica di routine come al solito. I dati sulle variabili correlate all'obesità sono stati raccolti prima dell'intervento, a metà dell'intervento e dopo l'intervento. Sono stati utilizzati modelli lineari ad effetto misto per esaminare gli effetti dell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Hong Kong, Cina
        • Hong Kong Bapist University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra i 12 e i 18 anni
  • sovrappeso e obesità
  • disabilità intellettiva lieve o moderata

Criteri di esclusione:

  • disabilità fisica
  • predisposizioni mediche all'obesità (sindrome genetica o trattamento farmacologico)
  • controindicazioni (es. asma, malattie cardiache)
  • aver partecipato ad altri programmi di esercizi negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di intervento
I partecipanti al gruppo di intervento hanno partecipato all'intervento APA consistente in esercizi di resistenza e rafforzamento della forza semplici e divertenti con una frequenza di due sessioni a settimana.
Altro: Attività fisica adattata
Questo programma PA è stato modificato da un programma di attività fisica adattata (APA) progettato per la gestione dell'obesità tra gli adolescenti con disabilità intellettiva (ID). Lo scopo del programma APA era promuovere l'AP e la salute per le persone con bisogni speciali. In questo studio, il programma APA è stato attentamente progettato sulla base di una valutazione completa pre-intervento di ciascun adolescente con ID, in modo che possa essere in grado di soddisfare le esigenze individuali di apprendimento e adattamento. Il programma APA comprendeva tre fasi di formazione APA a scuola e ogni fase consisteva in semplici e divertenti esercizi di resistenza e rafforzamento della forza, con una frequenza di due sessioni a settimana e della durata di circa tre mesi.
Nessun intervento: gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo non hanno ricevuto alcun intervento nel periodo di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di indice di massa corporea
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 mesi e 9 mesi
La variabile di esito primaria era la variazione del BMI (peso (kg) / altezza2 (m)) che è stata ulteriormente calcolata dall'altezza e dal peso misurati a scuola al mattino. L'altezza è stata misurata con l'approssimazione di 0,1 cm utilizzando uno stadiometro e il peso è stato misurato con l'approssimazione di 0,1 kg su una bilancia digitale TANITA (TBF-410) con il soggetto che indossava abiti leggeri e senza scarpe.
Variazione rispetto al basale a 4 mesi e 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio BMIz
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 mesi e 9 mesi
Il BMIz è stato convertito dai valori BMI utilizzando gli standard di riferimento dell'OMS 2007. Un punteggio z pari a 0 è uguale alla media ed è considerato normale. I numeri più bassi indicano valori inferiori alla media e i numeri più alti indicano valori superiori alla media. Valori più alti denotano un indice di massa corporea più elevato.
Variazione rispetto al basale a 4 mesi e 9 mesi
Cambio di peso
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 mesi e 9 mesi
Il peso è stato misurato con l'approssimazione di 0,1 kg su una bilancia digitale TANITA calibrata (TBF-410) con il soggetto che indossava abiti leggeri e senza scarpe.
Variazione rispetto al basale a 4 mesi e 9 mesi
Percentuale di variazione del grasso corporeo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 mesi e 9 mesi
La percentuale di grasso corporeo è stata misurata con la bilancia digitale TANITA (TBF-410) utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica da piede a piede.
Variazione rispetto al basale a 4 mesi e 9 mesi
Modifica della circonferenza della vita
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 mesi e 9 mesi
La circonferenza della vita (cm) è stata misurata con un metro a nastro flessibile con una precisione di 0,1 cm a metà tra il margine inferiore della costola e la parte superiore della cresta iliaca alla fine dell'espirazione delicata
Variazione rispetto al basale a 4 mesi e 9 mesi
Modifica del rapporto vita-altezza
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 mesi e 9 mesi
Il rapporto vita-altezza è stato calcolato dividendo la circonferenza della vita per l'altezza.
Variazione rispetto al basale a 4 mesi e 9 mesi
Modifica della forma fisica cardiorespiratoria
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 mesi e 9 mesi
L'idoneità cardiorespiratoria è stata valutata utilizzando il test di corsa/camminata di 9 minuti. Il test ha misurato fino a che punto una persona può coprire una superficie piana lunga 25 metri in un periodo di 9 minuti.
Variazione rispetto al basale a 4 mesi e 9 mesi
Forza muscolare e cambiamento di resistenza
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 mesi e 9 mesi
La forza muscolare e la resistenza sono state misurate dalla forza della presa della mano e dai sit-up. La forza di presa è stata misurata utilizzando un dinamometro (Takei, TKK5001, dinamometro digitale GRIP-A). I sit-up hanno misurato il numero totale di sit-up completati correttamente eseguiti in 30 secondi.
Variazione rispetto al basale a 4 mesi e 9 mesi
Cambiamento di flessibilità
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 mesi e 9 mesi
La flessibilità è stata misurata con il test sit-and-reach.
Variazione rispetto al basale a 4 mesi e 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hong Kong Baptist University

Investigatori

  • Investigatore principale: Yang Gao, PhD, Hong Kong Baptist University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 30160054

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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